- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05678699
Effekterna av Medicaid-politiska interventioner på rasjämlikhet vid allvarlig mödrasjuklighet
Målet med denna studie är att lära sig om effekterna av strukturella uppfinningar, såsom aktiefokuserad Medicaid-policy, på allvarlig mödrasjuklighet (SMM) och dödlighet och mödrars hälsa. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Vilken effekt har Medicaid-vårdens kvalitetsinterventioner på SMM?
- Vad är effekten av Medicaid-sjukvårdens kvalitetsinterventioner + doulavård?
- Vilka är Medicaid-stödmottagarnas erfarenheter av att ta emot tjänster och den potentiella effekten av integrering av doulatjänster och equity-praxis?
Deltagarna kommer att uppmanas att beskriva upplevelser som ett resultat av strukturella insatser och fokuserade Medicaid-policyer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15261
- Rekrytering
- University of Pittsburgh School of Public Health
-
Kontakt:
- Marquita Smalls, MPH
- Telefonnummer: 4123830574
- E-post: mns69@pitt.edu
-
Huvudutredare:
- Dara D Mendez, PhD
-
Underutredare:
- Marian P Jarlenski, PhD
-
Kontakt:
- Dara D Mendez, PhD
- Telefonnummer: 4126485664
- E-post: ddm11@pitt.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravida och postpartum Medicaid förmånstagare över hela USA
Kvalitativ:
- Medicaid-mottagare som själv identifierar sig som svart och/eller bor i PA Health Equity Zones
- Doulas som ger vård till Medicaid-mottagare i Pennsylvania
- Medicaid Managed Care Organization (MCO) administratörer i Pennsylvania. Allvarlig morbiditet och dödlighet hos mödrar kommer att bedömas i sjukvårdsjournaler och för dessa kvantitativa utfall kommer patienter inte att rekryteras individuellt
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Standardvård
|
|
|
Övrig: Medicaid healthcare quality interventions (incentive payment and obstetric bundled payment) Only
The investigators will employ a quasi-experimental study design to test two hypotheses: H1: SMM rates will decline among populations at risk after the interventions (incentive payment and obstetric bundled payment) within Pennsylvania (PA); and H2: SMM will decline among those exposed to the interventions in PA, relative to those in similar states.
The investigators will collect qualitative data to assess the effects of the Medicaid healthcare interventions on beneficiaries' experiences.
|
Deltagarna får standardvård utan kvalitetsinsatser eller doulavård
This study has two components, with the first component being examined in Aim 1 and the first and second components being examined in aim 2. 1) incentive payment program makes available $26 million annually in Medicaid managed care organization (MCO) payments to plans that improve access to timely prenatal care. The obstetric care bundled payment model provides incentives for clinicians to improve on a wide range of pregnancy health outcomes, and specifically incentivizes improvements among beneficiaries at risk for poor outcomes. |
|
Övrig: Doula Only
The investigators will test two hypotheses: H1: SMM rates will decline among populations at risk after the addition of doula care in PA, relative to healthcare quality interventions alone.
H2: SMM will decline more among those exposed to both healthcare quality and doula care interventions in PA, relative to states implementing doula care only.
The investigators will collect qualitative data to assess the effects of the Medicaid healthcare and service interventions on beneficiaries' experiences.
|
Deltagarna får standardvård utan kvalitetsinsatser eller doulavård
This study has two components, with the first component being examined in Aim 1 and the first and second components being examined in aim 2.
|
|
Övrig: Medicaid healthcare quality interventions (incentive payment and obstetric bundled payment) + Doula
|
Deltagarna får standardvård utan kvalitetsinsatser eller doulavård
This study has two components, with the first component being examined in Aim 1 and the first and second components being examined in aim 2. 1) incentive payment program makes available $26 million annually in Medicaid managed care organization (MCO) payments to plans that improve access to timely prenatal care. The obstetric care bundled payment model provides incentives for clinicians to improve on a wide range of pregnancy health outcomes, and specifically incentivizes improvements among beneficiaries at risk for poor outcomes. This study has two components, with the first component being examined in Aim 1 and the first and second components being examined in aim 2.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Svår mödrasjuklighet (SMM)
Tidsram: 20 veckors graviditet till 42 dagar efter förlossningen
|
SMM-hastighet baserad på Centers for Disease Control-algoritmen
|
20 veckors graviditet till 42 dagar efter förlossningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Alla orsakar dödlighet
Tidsram: Leveransdatum till och med ett år efter leverans
|
Binär indikator för dödlighet baserad på Social Security Administrations register
|
Leveransdatum till och med ett år efter leverans
|
|
Följ upp för kroniska tillstånd
Tidsram: 43 dagar till 1 år efter leverans
|
Procent av personer som får riktlinjevård för depression, missbruksstörningar, immuniseringar och screening och remiss för sociala bestämningsfaktorer för hälsa
|
43 dagar till 1 år efter leverans
|
|
Tillhandahållande av bevisvård under graviditet och efter förlossningen
Tidsram: Under graviditet och efter förlossningen upp till 1 år
|
Procent av Medicaid-patienter bland varje leverantör som får screening och uppföljning för depression, behandling för missbruksrubbningar, perinatala immuniseringar och screening och remiss för sociala bestämningsfaktorer för hälsa
|
Under graviditet och efter förlossningen upp till 1 år
|
|
Medicaid managed care administratörs perspektiv på policyinsatser
Tidsram: År 3
|
Kvalitativ självrapportering av perspektiv
|
År 3
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedöm förändringarna i effekterna av Medicaid-sjukvårdens kvalitetsinterventioner på stödmottagarnas upplevelser
Tidsram: År 2, 3 och 4
|
Utredarna kommer att samla in kvalitativa data från tre olika studiepopulationer över Pennsylvania som kommer att påverkas av Medicaid-policyerna som studeras: 1) Medicaid-mottagare (n=100; år 2 och 4); 2) Doula-vårdgivare (n=60; år 2 och 4); Ledarskap för Managed Care Organization (MCO) (n=10); År 3
|
År 2, 3 och 4
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY22080184
- 1R01NR020670-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .