Los efectos de las intervenciones de la política de Medicaid sobre la equidad racial en la morbilidad materna grave
4 de septiembre de 2026 actualizado por: Dara Mendez, University of Pittsburgh
El objetivo de este estudio es conocer los efectos de las invenciones estructurales, como las políticas de Medicaid centradas en la equidad, sobre la morbilidad y mortalidad materna grave (SMM) y la salud materna. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Cuál es el efecto de las intervenciones de calidad de atención médica de Medicaid en SMM?
- ¿Cuál es el efecto de las intervenciones de calidad de la atención médica de Medicaid + el cuidado de una doula?
- ¿Cuáles son las experiencias de los beneficiarios de Medicaid al recibir servicios y el impacto potencial de la integración de los servicios de doula y las prácticas de equidad?
Se les pedirá a los participantes que describan experiencias como resultado de intervenciones estructurales y políticas enfocadas de Medicaid.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
10000000
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15261
- Reclutamiento
- University of Pittsburgh School of Public Health
-
Contacto:
- Marquita Smalls, MPH
- Número de teléfono: 4123830574
- Correo electrónico: mns69@pitt.edu
-
Investigador principal:
- Dara D Mendez, PhD
-
Sub-Investigador:
- Marian P Jarlenski, PhD
-
Contacto:
- Dara D Mendez, PhD
- Número de teléfono: 4126485664
- Correo electrónico: ddm11@pitt.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Beneficiarias de Medicaid embarazadas y posparto en los EE. UU.
Cualitativo:
- Beneficiarios de Medicaid que se identifican a sí mismos como negros y/o viven en zonas de equidad en salud de Pensilvania
- Doulas que brindan atención a los beneficiarios de Medicaid en Pensilvania
- Administradores de la Organización de Atención Administrada (MCO) de Medicaid en Pensilvania. Los resultados de morbilidad y mortalidad materna grave se evaluarán en los registros de atención médica y para estos resultados cuantitativos, los pacientes no se reclutarán individualmente.
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Cuidado estándar
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Otro: Medicaid healthcare quality interventions (incentive payment and obstetric bundled payment) Only
The investigators will employ a quasi-experimental study design to test two hypotheses: H1: SMM rates will decline among populations at risk after the interventions (incentive payment and obstetric bundled payment) within Pennsylvania (PA); and H2: SMM will decline among those exposed to the interventions in PA, relative to those in similar states.
The investigators will collect qualitative data to assess the effects of the Medicaid healthcare interventions on beneficiaries' experiences.
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Los participantes reciben atención estándar sin intervenciones de calidad o atención doula
This study has two components, with the first component being examined in Aim 1 and the first and second components being examined in aim 2. 1) incentive payment program makes available $26 million annually in Medicaid managed care organization (MCO) payments to plans that improve access to timely prenatal care. The obstetric care bundled payment model provides incentives for clinicians to improve on a wide range of pregnancy health outcomes, and specifically incentivizes improvements among beneficiaries at risk for poor outcomes. |
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Otro: Doula Only
The investigators will test two hypotheses: H1: SMM rates will decline among populations at risk after the addition of doula care in PA, relative to healthcare quality interventions alone.
H2: SMM will decline more among those exposed to both healthcare quality and doula care interventions in PA, relative to states implementing doula care only.
The investigators will collect qualitative data to assess the effects of the Medicaid healthcare and service interventions on beneficiaries' experiences.
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Los participantes reciben atención estándar sin intervenciones de calidad o atención doula
This study has two components, with the first component being examined in Aim 1 and the first and second components being examined in aim 2.
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Otro: Medicaid healthcare quality interventions (incentive payment and obstetric bundled payment) + Doula
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Los participantes reciben atención estándar sin intervenciones de calidad o atención doula
This study has two components, with the first component being examined in Aim 1 and the first and second components being examined in aim 2. 1) incentive payment program makes available $26 million annually in Medicaid managed care organization (MCO) payments to plans that improve access to timely prenatal care. The obstetric care bundled payment model provides incentives for clinicians to improve on a wide range of pregnancy health outcomes, and specifically incentivizes improvements among beneficiaries at risk for poor outcomes. This study has two components, with the first component being examined in Aim 1 and the first and second components being examined in aim 2.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Morbilidad materna grave (SMM)
Periodo de tiempo: 20 semanas de gestación hasta 42 días posparto
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Tasa de SMM basada en el algoritmo de los Centros para el Control de Enfermedades
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20 semanas de gestación hasta 42 días posparto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: Fecha de entrega hasta un año después de la entrega
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Indicador binario de mortalidad basado en registros de la Administración del Seguro Social
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Fecha de entrega hasta un año después de la entrega
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Seguimiento de condiciones crónicas.
Periodo de tiempo: 43 días hasta 1 año después del parto
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Porcentaje de personas que reciben atención concordante con las pautas para la depresión, trastornos por uso de sustancias, inmunizaciones y exámenes de detección y derivación para determinantes sociales de la salud
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43 días hasta 1 año después del parto
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Prestación de pruebas de atención en el embarazo y posparto
Periodo de tiempo: Durante el embarazo y posparto hasta 1 año
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Porcentaje de pacientes de Medicaid entre cada proveedor que recibe detección y seguimiento para depresión, tratamiento para trastornos por uso de sustancias, inmunizaciones perinatales y detección y derivación para determinantes sociales de la salud
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Durante el embarazo y posparto hasta 1 año
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Perspectivas del administrador de atención administrada de Medicaid sobre las intervenciones de políticas
Periodo de tiempo: Año 3
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Autoinforme cualitativo de perspectivas
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Año 3
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar los cambios en los efectos de las intervenciones de calidad de la atención médica de Medicaid en las experiencias de los beneficiarios
Periodo de tiempo: Años 2, 3 y 4
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Los investigadores recopilarán datos cualitativos de tres poblaciones de estudio diferentes en Pensilvania que se verán afectadas por las políticas de Medicaid en estudio: 1) beneficiarios de Medicaid (n=100; Años 2 y 4); 2) Doulas proveedoras de atención (n=60; Años 2 y 4); Liderazgo de Organización de Atención Administrada (MCO) (n=10); año 3
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Años 2, 3 y 4
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de enero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
10 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Muerte
- Muerte de los padres
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Muerte materna
- Administración de Servicios de Salud
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Calidad de la atención médica
- Indicadores de calidad, atención médica
- Instalaciones de atención médica Fuerza laboral y servicios
- Personal de salud
- Estándar de cuidado
- Doulas
Otros números de identificación del estudio
- STUDY22080184
- 1R01NR020670-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .