- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05678699
Wpływ interwencji polityki Medicaid na równość rasową w ciężkiej zachorowalności matek
Celem tego badania jest poznanie wpływu wynalazków strukturalnych, takich jak polityka Medicaid zorientowana na kapitał, na ciężką chorobowość matek (SMM) i śmiertelność oraz zdrowie matek. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Jaki jest wpływ interwencji Medicaid dotyczących jakości opieki zdrowotnej na SMM?
- Jaki jest efekt interwencji jakości opieki zdrowotnej Medicaid + opieka doula?
- Jakie są doświadczenia beneficjentów Medicaid w korzystaniu z usług i potencjalny wpływ integracji usług doula i praktyk równościowych?
Uczestnicy zostaną poproszeni o opisanie doświadczeń w wyniku interwencji strukturalnych i ukierunkowanych zasad Medicaid.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15261
- Rekrutacyjny
- University of Pittsburgh School of Public Health
-
Kontakt:
- Marquita Smalls, MPH
- Numer telefonu: 4123830574
- E-mail: mns69@pitt.edu
-
Główny śledczy:
- Dara D Mendez, PhD
-
Pod-śledczy:
- Marian P Jarlenski, PhD
-
Kontakt:
- Dara D Mendez, PhD
- Numer telefonu: 4126485664
- E-mail: ddm11@pitt.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Beneficjentki Medicaid w ciąży i po porodzie w całych Stanach Zjednoczonych
Jakościowy:
- Beneficjenci Medicaid, którzy identyfikują się jako osoby czarnoskóre i/lub mieszkają w strefach ochrony zdrowia PA
- Doule, które zapewniają opiekę beneficjentom Medicaid w Pensylwanii
- Administratorzy Medicaid Managed Care Organization (MCO) w Pensylwanii. Ciężkie wyniki zachorowalności i śmiertelności matek będą oceniane w dokumentacji medycznej, a dla tych wyników ilościowych pacjenci nie będą rekrutowani indywidualnie
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Opieka standardowa
|
|
|
Inny: Tylko interwencje jakości opieki zdrowotnej Medicaid (płatność kapitałowa i płatność pakietowa położnicza).
Badacze zastosują quasi-eksperymentalny projekt badania, aby przetestować dwie hipotezy: H1: wskaźniki SMM wśród osób rasy czarnej spadną po interwencjach (płatność kapitałowa i płatność wiązana położnicza) w stosunku do osób innych grup rasowych w Pensylwanii (PA); oraz H2: Nierówności rasowe w SMM zmniejszą się wśród osób narażonych na interwencje w PA w porównaniu z tymi w podobnych stanach.
Badacze zbiorą dane jakościowe, aby ocenić wpływ interwencji medycznych Medicaid na doświadczenia beneficjentów.
|
Badanie to składa się z dwóch komponentów, przy czym pierwszy komponent jest badany w Celu 1, a pierwszy i drugi komponent są badane w Celu 2. 1) program płatności motywacyjnych na rzecz równości w zdrowiu udostępnia 26 milionów USD rocznie w płatnościach organizacji opieki zarządzanej (MCO) Medicaid na rzecz planów, które poprawiają dostęp do terminowej opieki prenatalnej i wizyt zdrowych dzieci wśród beneficjentów rasy czarnej. Skoncentrowany na równości model płatności pakietu opieki położniczej zapewnia klinicystom zachęty do poprawy szerokiego zakresu wyników zdrowotnych ciąży, a w szczególności zachęca do poprawy wśród czarnoskórych beneficjentów
Uczestnicy otrzymują standardową opiekę bez wysokiej jakości interwencji lub opieki douli
|
|
Inny: Tylko Doula
Badacze przetestują dwie hipotezy: H1: Wskaźniki SMM wśród osób rasy czarnej spadną bardziej po dodaniu opieki douli w PA, w porównaniu z samymi interwencjami dotyczącymi jakości opieki zdrowotnej.
H2: Nierówności rasowe w SMM zmniejszą się bardziej wśród osób narażonych zarówno na interwencje dotyczące jakości opieki zdrowotnej, jak i opieki doula w PA, w porównaniu z państwami wdrażającymi wyłącznie opiekę doula.
Badacze zbiorą dane jakościowe, aby ocenić wpływ opieki zdrowotnej i interwencji Medicaid na doświadczenia beneficjentów.
|
Uczestnicy otrzymują standardową opiekę bez wysokiej jakości interwencji lub opieki douli
Badanie to składa się z dwóch komponentów, przy czym pierwszy komponent jest badany w Celu 1, a pierwszy i drugi komponent są badane w Celu 2.
|
|
Inny: Interwencje jakości opieki zdrowotnej Medicaid (płatność kapitałowa i płatność pakietowa położnicza) + Doula
|
Badanie to składa się z dwóch komponentów, przy czym pierwszy komponent jest badany w Celu 1, a pierwszy i drugi komponent są badane w Celu 2. 1) program płatności motywacyjnych na rzecz równości w zdrowiu udostępnia 26 milionów USD rocznie w płatnościach organizacji opieki zarządzanej (MCO) Medicaid na rzecz planów, które poprawiają dostęp do terminowej opieki prenatalnej i wizyt zdrowych dzieci wśród beneficjentów rasy czarnej. Skoncentrowany na równości model płatności pakietu opieki położniczej zapewnia klinicystom zachęty do poprawy szerokiego zakresu wyników zdrowotnych ciąży, a w szczególności zachęca do poprawy wśród czarnoskórych beneficjentów
Uczestnicy otrzymują standardową opiekę bez wysokiej jakości interwencji lub opieki douli
Badanie to składa się z dwóch komponentów, przy czym pierwszy komponent jest badany w Celu 1, a pierwszy i drugi komponent są badane w Celu 2.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciężka zachorowalność matek (SMM)
Ramy czasowe: 20 tygodni ciąży do 42 dni po porodzie
|
Wskaźnik SMM oparty na algorytmie Centers for Disease Control
|
20 tygodni ciąży do 42 dni po porodzie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wszystkie powodują śmiertelność
Ramy czasowe: Termin dostawy do jednego roku po dostawie
|
Binarny wskaźnik śmiertelności oparty na zapisach Administracji Ubezpieczeń Społecznych
|
Termin dostawy do jednego roku po dostawie
|
|
Kontynuuj w przypadku chorób przewlekłych
Ramy czasowe: 43 dni do 1 roku po porodzie
|
Odsetek osób, które otrzymują zgodną z wytycznymi opiekę z powodu depresji, zaburzeń związanych z używaniem substancji, szczepienia oraz badania przesiewowe i skierowania na społeczne uwarunkowania zdrowia
|
43 dni do 1 roku po porodzie
|
|
Zapewnienie opieki dowodowej w ciąży i po porodzie
Ramy czasowe: W ciąży i po porodzie do 1 roku
|
Odsetek pacjentów Medicaid wśród każdego świadczeniodawcy, którzy otrzymują badania przesiewowe i obserwację depresji, leczenie zaburzeń związanych z używaniem substancji, szczepienia okołoporodowe oraz badania przesiewowe i skierowania na społeczne uwarunkowania zdrowia
|
W ciąży i po porodzie do 1 roku
|
|
Perspektywy administratora opieki zarządzanej Medicaid dotyczące interwencji politycznych
Ramy czasowe: Rok 3
|
Jakościowy raport własny dotyczący perspektyw
|
Rok 3
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceń zmiany wpływu interwencji jakości opieki zdrowotnej Medicaid na doświadczenia beneficjentów
Ramy czasowe: Klasy 2, 3 i 4
|
Badacze zbiorą dane jakościowe z trzech różnych badanych populacji w całej Pensylwanii, na które będą miały wpływ badane zasady Medicaid: 1) beneficjenci Medicaid (n=100; lata 2 i 4); 2) Opiekunowie douli (n=60; klasa 2 i 4); przywództwo zarządzanej organizacji opieki (MCO) (n=10); Rok 3
|
Klasy 2, 3 i 4
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY22080184
- 1R01NR020670-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Śmierć matki
-
Lei LiRekrutacyjnyNawracający rak szyjki macicy | Radioterapia | Inhibitory immunologicznego punktu kontrolnego | Ogólne przetrwanie | Anty-zaprogramowane przeciwciało Death-1 | Przerzutowy rak szyjki macicy | Przetrwały zaawansowany rak szyjki macicy | Obiektywny wskaźnik remisji | Przeżycie bez progresji | Ciężkie zdarzenia...Chiny