- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05678699
Virkningerne af Medicaid-politiske interventioner på racelighed ved alvorlig morbiditet
Målet med denne undersøgelse er at lære om virkningerne af strukturelle opfindelser, såsom equity-fokuserede Medicaid-politikker, på alvorlig morbiditet (SMM) og dødelighed og mødres sundhed. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Hvad er effekten af kvalitetsinterventioner fra Medicaid på SMM?
- Hvad er effekten af kvalitetsinterventioner i Medicaid-sundhedssektoren + doulapleje?
- Hvad er Medicaid-modtageres erfaringer med at modtage tjenester og den potentielle virkning af integration af doula-tjenester og egenkapitalpraksis?
Deltagerne vil blive bedt om at beskrive oplevelser som et resultat af strukturelle indgreb og fokuserede Medicaid-politikker.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15261
- Rekruttering
- University of Pittsburgh School of Public Health
-
Kontakt:
- Marquita Smalls, MPH
- Telefonnummer: 4123830574
- E-mail: mns69@pitt.edu
-
Ledende efterforsker:
- Dara D Mendez, PhD
-
Underforsker:
- Marian P Jarlenski, PhD
-
Kontakt:
- Dara D Mendez, PhD
- Telefonnummer: 4126485664
- E-mail: ddm11@pitt.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravid og postpartum Medicaid-modtagere i hele USA
Kvalitativ:
- Medicaid-modtagere, der selv identificerer sig som sorte og/eller bor i PA Health Equity Zones
- Doulas, der yder pleje til Medicaid-modtagere i Pennsylvania
- Medicaid Managed Care Organisation (MCO) administratorer i Pennsylvania. Alvorlig morbiditet og dødelighedsudfald vil blive vurderet i sundhedsjournaler, og for disse kvantitative udfald vil patienter ikke blive rekrutteret individuelt
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Standardpleje
|
|
|
Andet: Medicaid healthcare quality interventions (incentive payment and obstetric bundled payment) Only
The investigators will employ a quasi-experimental study design to test two hypotheses: H1: SMM rates will decline among populations at risk after the interventions (incentive payment and obstetric bundled payment) within Pennsylvania (PA); and H2: SMM will decline among those exposed to the interventions in PA, relative to those in similar states.
The investigators will collect qualitative data to assess the effects of the Medicaid healthcare interventions on beneficiaries' experiences.
|
Deltagerne modtager standardpleje uden kvalitetsinterventioner eller doulapleje
This study has two components, with the first component being examined in Aim 1 and the first and second components being examined in aim 2. 1) incentive payment program makes available $26 million annually in Medicaid managed care organization (MCO) payments to plans that improve access to timely prenatal care. The obstetric care bundled payment model provides incentives for clinicians to improve on a wide range of pregnancy health outcomes, and specifically incentivizes improvements among beneficiaries at risk for poor outcomes. |
|
Andet: Doula Only
The investigators will test two hypotheses: H1: SMM rates will decline among populations at risk after the addition of doula care in PA, relative to healthcare quality interventions alone.
H2: SMM will decline more among those exposed to both healthcare quality and doula care interventions in PA, relative to states implementing doula care only.
The investigators will collect qualitative data to assess the effects of the Medicaid healthcare and service interventions on beneficiaries' experiences.
|
Deltagerne modtager standardpleje uden kvalitetsinterventioner eller doulapleje
This study has two components, with the first component being examined in Aim 1 and the first and second components being examined in aim 2.
|
|
Andet: Medicaid healthcare quality interventions (incentive payment and obstetric bundled payment) + Doula
|
Deltagerne modtager standardpleje uden kvalitetsinterventioner eller doulapleje
This study has two components, with the first component being examined in Aim 1 and the first and second components being examined in aim 2. 1) incentive payment program makes available $26 million annually in Medicaid managed care organization (MCO) payments to plans that improve access to timely prenatal care. The obstetric care bundled payment model provides incentives for clinicians to improve on a wide range of pregnancy health outcomes, and specifically incentivizes improvements among beneficiaries at risk for poor outcomes. This study has two components, with the first component being examined in Aim 1 and the first and second components being examined in aim 2.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlig morbiditet (SMM)
Tidsramme: 20 ugers svangerskab til 42 dage efter fødslen
|
SMM-hastighed baseret på Centers for Disease Control-algoritmen
|
20 ugers svangerskab til 42 dage efter fødslen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alle forårsager dødelighed
Tidsramme: Leveringsdato indtil et år efter levering
|
Binær indikator for dødelighed baseret på optegnelser fra Social Security Administration
|
Leveringsdato indtil et år efter levering
|
|
Opfølgning ved kroniske lidelser
Tidsramme: 43 dage til og med 1 år efter levering
|
Procentdel af personer, der modtager en vejledning i ensartet behandling for depression, stofmisbrugsforstyrrelser, immuniseringer og screening og henvisning for sociale sundhedsdeterminanter
|
43 dage til og med 1 år efter levering
|
|
Levering af bevispleje under graviditet og efter fødslen
Tidsramme: Under graviditet og efter fødslen op til 1 år
|
Procentdel af Medicaid-patienter blandt hver udbyder, der modtager screening og opfølgning for depression, behandling for stofmisbrugsforstyrrelser, perinatale immuniseringer og screening og henvisning for sociale sundhedsdeterminanter
|
Under graviditet og efter fødslen op til 1 år
|
|
Medicaid managed care administrator perspektiver på politiske interventioner
Tidsramme: År 3
|
Kvalitativ selvrapportering af perspektiver
|
År 3
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder ændringerne i virkningerne af Medicaids sundhedskvalitetsinterventioner på modtagernes oplevelser
Tidsramme: År 2, 3 og 4
|
Efterforskerne vil indsamle kvalitative data fra tre forskellige undersøgelsespopulationer på tværs af Pennsylvania, som vil blive påvirket af de undersøgte Medicaid-politikker: 1) Medicaid-modtagere (n=100; år 2 og 4); 2) Doula-plejeudbydere (n=60; år 2 og 4); Managed Care Organisation (MCO) ledelse (n=10); År 3
|
År 2, 3 og 4
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Død
- Forældres død
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Moderdød
- Sundhedstjenester Administration
- Sundhedsvæsenets kvalitet, adgang og evaluering
- Sundhedskvalitet
- Kvalitetsindikatorer, sundhedsvæsenet
- Sundhedsfaciliteter Arbejdsstyrke og tjenester
- Sundhedspersonale
- Standard for pleje
- Doulas
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY22080184
- 1R01NR020670-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .