- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05678699
Virkningerne af Medicaid-politiske interventioner på racelighed ved alvorlig morbiditet
Målet med denne undersøgelse er at lære om virkningerne af strukturelle opfindelser, såsom equity-fokuserede Medicaid-politikker, på alvorlig morbiditet (SMM) og dødelighed og mødres sundhed. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Hvad er effekten af kvalitetsinterventioner fra Medicaid på SMM?
- Hvad er effekten af kvalitetsinterventioner i Medicaid-sundhedssektoren + doulapleje?
- Hvad er Medicaid-modtageres erfaringer med at modtage tjenester og den potentielle virkning af integration af doula-tjenester og egenkapitalpraksis?
Deltagerne vil blive bedt om at beskrive oplevelser som et resultat af strukturelle indgreb og fokuserede Medicaid-politikker.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15261
- Rekruttering
- University of Pittsburgh School of Public Health
-
Kontakt:
- Marquita Smalls, MPH
- Telefonnummer: 4123830574
- E-mail: mns69@pitt.edu
-
Ledende efterforsker:
- Dara D Mendez, PhD
-
Underforsker:
- Marian P Jarlenski, PhD
-
Kontakt:
- Dara D Mendez, PhD
- Telefonnummer: 4126485664
- E-mail: ddm11@pitt.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravid og postpartum Medicaid-modtagere i hele USA
Kvalitativ:
- Medicaid-modtagere, der selv identificerer sig som sorte og/eller bor i PA Health Equity Zones
- Doulas, der yder pleje til Medicaid-modtagere i Pennsylvania
- Medicaid Managed Care Organisation (MCO) administratorer i Pennsylvania. Alvorlig morbiditet og dødelighedsudfald vil blive vurderet i sundhedsjournaler, og for disse kvantitative udfald vil patienter ikke blive rekrutteret individuelt
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Standardpleje
|
|
|
Andet: Kvalitetsinterventioner i Medicaid-sundhedssektoren (equity-betaling og obstetrisk bundtet betaling) Kun
Efterforskerne vil anvende et kvasi-eksperimentelt studiedesign til at teste to hypoteser: H1: SMM-rater blandt sorte vil falde efter interventionerne (egenkapitalbetaling og obstetrisk bundtet betaling), i forhold til folk fra andre racegrupper i Pennsylvania (PA); og H2: Raceuligheder i SMM vil falde blandt dem, der udsættes for interventionerne i PA, i forhold til dem i lignende stater.
Efterforskerne vil indsamle kvalitative data for at vurdere virkningerne af Medicaids sundhedsinterventioner på modtagernes oplevelser.
|
Denne undersøgelse har to komponenter, hvor den første komponent undersøges i mål 1 og den første og anden komponent undersøges i mål 2. 1) Health equity incitament-betalingsprogram stiller $26 millioner til rådighed årligt i Medicaid managed care organisation (MCO) betalinger til planer, der forbedrer adgangen til rettidig prænatal pleje og besøg af velbekomme børn blandt sorte modtagere. Den egenkapitalfokuserede bundtede obstetriske plejemodel giver incitamenter for klinikere til at forbedre en bred vifte af graviditetssundhedsresultater og tilskynder specifikt til forbedringer blandt sorte modtagere
Deltagerne modtager standardpleje uden kvalitetsinterventioner eller doulapleje
|
|
Andet: Kun Doula
Efterforskerne vil teste to hypoteser: H1: SMM-rater blandt sorte vil falde mere efter tilføjelsen af doula-pleje i PA, i forhold til sundhedskvalitetsinterventioner alene.
H2: Raceuligheder i SMM vil falde mere blandt dem, der udsættes for både sundhedskvalitet og doulaplejeinterventioner i PA, i forhold til stater, der kun implementerer doulapleje.
Efterforskerne vil indsamle kvalitative data for at vurdere virkningerne af Medicaids sundheds- og serviceinterventioner på modtagernes oplevelser.
|
Deltagerne modtager standardpleje uden kvalitetsinterventioner eller doulapleje
Denne undersøgelse har to komponenter, hvor den første komponent undersøges i mål 1 og den første og anden komponent undersøges i mål 2.
|
|
Andet: Medicaid sundhedspleje kvalitetsinterventioner (equity betaling og obstetrisk bundtet betaling) + Doula
|
Denne undersøgelse har to komponenter, hvor den første komponent undersøges i mål 1 og den første og anden komponent undersøges i mål 2. 1) Health equity incitament-betalingsprogram stiller $26 millioner til rådighed årligt i Medicaid managed care organisation (MCO) betalinger til planer, der forbedrer adgangen til rettidig prænatal pleje og besøg af velbekomme børn blandt sorte modtagere. Den egenkapitalfokuserede bundtede obstetriske plejemodel giver incitamenter for klinikere til at forbedre en bred vifte af graviditetssundhedsresultater og tilskynder specifikt til forbedringer blandt sorte modtagere
Deltagerne modtager standardpleje uden kvalitetsinterventioner eller doulapleje
Denne undersøgelse har to komponenter, hvor den første komponent undersøges i mål 1 og den første og anden komponent undersøges i mål 2.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlig morbiditet (SMM)
Tidsramme: 20 ugers svangerskab til 42 dage efter fødslen
|
SMM-hastighed baseret på Centers for Disease Control-algoritmen
|
20 ugers svangerskab til 42 dage efter fødslen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alle forårsager dødelighed
Tidsramme: Leveringsdato indtil et år efter levering
|
Binær indikator for dødelighed baseret på optegnelser fra Social Security Administration
|
Leveringsdato indtil et år efter levering
|
|
Opfølgning ved kroniske lidelser
Tidsramme: 43 dage til og med 1 år efter levering
|
Procentdel af personer, der modtager en vejledning i ensartet behandling for depression, stofmisbrugsforstyrrelser, immuniseringer og screening og henvisning for sociale sundhedsdeterminanter
|
43 dage til og med 1 år efter levering
|
|
Levering af bevispleje under graviditet og efter fødslen
Tidsramme: Under graviditet og efter fødslen op til 1 år
|
Procentdel af Medicaid-patienter blandt hver udbyder, der modtager screening og opfølgning for depression, behandling for stofmisbrugsforstyrrelser, perinatale immuniseringer og screening og henvisning for sociale sundhedsdeterminanter
|
Under graviditet og efter fødslen op til 1 år
|
|
Medicaid managed care administrator perspektiver på politiske interventioner
Tidsramme: År 3
|
Kvalitativ selvrapportering af perspektiver
|
År 3
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder ændringerne i virkningerne af Medicaids sundhedskvalitetsinterventioner på modtagernes oplevelser
Tidsramme: År 2, 3 og 4
|
Efterforskerne vil indsamle kvalitative data fra tre forskellige undersøgelsespopulationer på tværs af Pennsylvania, som vil blive påvirket af de undersøgte Medicaid-politikker: 1) Medicaid-modtagere (n=100; år 2 og 4); 2) Doula-plejeudbydere (n=60; år 2 og 4); Managed Care Organisation (MCO) ledelse (n=10); År 3
|
År 2, 3 og 4
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY22080184
- 1R01NR020670-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Moderdød
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)National Cancer Institute (NCI)Rekruttering
-
Forman Christian College, PakistanUNICEFRekrutteringModerens sundhed | Maternal Health LiteracyPakistan
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAfsluttetMaternal hæmodynamisk stabilitetSchweiz
-
University Hospital, GrenobleIkke rekrutterer endnuPost-Cesarean Maternal Satisfaction Scale
-
National Taiwan University HospitalIkke rekrutterer endnuPerinatal depression | Perinatal angst | Maternal Mental HealthTaiwan
-
Seçil YavaşAfsluttetMaternal hypotention forbundet med spinalanæstesi under kejsersnitTyrkiet (Türkiye)
-
University of Milano BicoccaAfsluttetEkstern Cephalic version | Maternal Oral HydrationItalien
-
University of LiegeCentre Hospitalier Universitaire de LiegeRekrutteringKritisk sygdom | ICU | Near Death Experience | BevidsthedBelgien
-
University of LiegeAfsluttet
-
Seoul National University HospitalRekruttering