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Die Auswirkungen von Maßnahmen der Medicaid-Politik auf die Rassengerechtigkeit bei schwerer mütterlicher Morbidität

4. September 2026 aktualisiert von: Dara Mendez, University of Pittsburgh

Das Ziel dieser Studie ist es, etwas über die Auswirkungen struktureller Erfindungen, wie z. B. auf Gerechtigkeit ausgerichtete Medicaid-Richtlinien, auf die schwere mütterliche Morbidität (SMM) und Mortalität sowie die Gesundheit der Mütter zu erfahren. Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:

  1. Welche Wirkung haben Medicaid-Maßnahmen zur Qualität des Gesundheitswesens auf SMM?
  2. Was ist die Wirkung von Medicaid-Interventionen in Gesundheitsqualität + Doula-Betreuung?
  3. Welche Erfahrungen haben Medicaid-Begünstigte mit der Inanspruchnahme von Dienstleistungen und den potenziellen Auswirkungen der Integration von Doula-Diensten und Gleichstellungspraktiken?

Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Erfahrungen als Ergebnis struktureller Interventionen und gezielter Medicaid-Richtlinien zu beschreiben.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

10000000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15261
        • Rekrutierung
        • University of Pittsburgh School of Public Health
        • Kontakt:
          • Marquita Smalls, MPH
          • Telefonnummer: 4123830574
          • E-Mail: mns69@pitt.edu
        • Hauptermittler:
          • Dara D Mendez, PhD
        • Unterermittler:
          • Marian P Jarlenski, PhD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere und postpartale Medicaid-Begünstigte in den USA

Qualitativ:

  • Medicaid-Begünstigte, die sich selbst als Schwarze identifizieren und/oder in PA Health Equity Zones leben
  • Doulas, die Medicaid-Begünstigte in Pennsylvania betreuen
  • Administratoren der Medicaid Managed Care Organization (MCO) in Pennsylvania. Schwere mütterliche Morbidität und Mortalitätsergebnisse werden in den Krankenakten bewertet, und für diese quantitativen Ergebnisse werden die Patienten nicht einzeln rekrutiert

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Standardpflege
Sonstiges: Medicaid healthcare quality interventions (incentive payment and obstetric bundled payment) Only
The investigators will employ a quasi-experimental study design to test two hypotheses: H1: SMM rates will decline among populations at risk after the interventions (incentive payment and obstetric bundled payment) within Pennsylvania (PA); and H2: SMM will decline among those exposed to the interventions in PA, relative to those in similar states. The investigators will collect qualitative data to assess the effects of the Medicaid healthcare interventions on beneficiaries' experiences.
Verhalten: Standardpflege
Die Teilnehmer erhalten eine Standardversorgung ohne Qualitätsinterventionen oder Doula-Betreuung
Verhalten: Medicaid healthcare quality interventions (incentive payment and obstetric bundled payment)

This study has two components, with the first component being examined in Aim 1 and the first and second components being examined in aim 2.

1) incentive payment program makes available $26 million annually in Medicaid managed care organization (MCO) payments to plans that improve access to timely prenatal care. The obstetric care bundled payment model provides incentives for clinicians to improve on a wide range of pregnancy health outcomes, and specifically incentivizes improvements among beneficiaries at risk for poor outcomes.
Sonstiges: Doula Only
The investigators will test two hypotheses: H1: SMM rates will decline among populations at risk after the addition of doula care in PA, relative to healthcare quality interventions alone. H2: SMM will decline more among those exposed to both healthcare quality and doula care interventions in PA, relative to states implementing doula care only. The investigators will collect qualitative data to assess the effects of the Medicaid healthcare and service interventions on beneficiaries' experiences.
Verhalten: Standardpflege
Die Teilnehmer erhalten eine Standardversorgung ohne Qualitätsinterventionen oder Doula-Betreuung
Verhalten: Doula

This study has two components, with the first component being examined in Aim 1 and the first and second components being examined in aim 2.

  1. Incentive payment program makes available $26 million annually in Medicaid managed care organization (MCO) payments to plans that improve access to timely prenatal care. The obstetric care bundled payment model provides incentives for clinicians to improve on a wide range of pregnancy health outcomes, and specifically incentivizes improvements among beneficiaries at risk for poor outcomes.
  2. care intervention by coverage of doula services for all Medicaid beneficiaries across Pennsylvania.
Sonstiges: Medicaid healthcare quality interventions (incentive payment and obstetric bundled payment) + Doula
Verhalten: Standardpflege
Die Teilnehmer erhalten eine Standardversorgung ohne Qualitätsinterventionen oder Doula-Betreuung
Verhalten: Medicaid healthcare quality interventions (incentive payment and obstetric bundled payment)

This study has two components, with the first component being examined in Aim 1 and the first and second components being examined in aim 2.

1) incentive payment program makes available $26 million annually in Medicaid managed care organization (MCO) payments to plans that improve access to timely prenatal care. The obstetric care bundled payment model provides incentives for clinicians to improve on a wide range of pregnancy health outcomes, and specifically incentivizes improvements among beneficiaries at risk for poor outcomes.

Verhalten: Doula

This study has two components, with the first component being examined in Aim 1 and the first and second components being examined in aim 2.

  1. Incentive payment program makes available $26 million annually in Medicaid managed care organization (MCO) payments to plans that improve access to timely prenatal care. The obstetric care bundled payment model provides incentives for clinicians to improve on a wide range of pregnancy health outcomes, and specifically incentivizes improvements among beneficiaries at risk for poor outcomes.
  2. care intervention by coverage of doula services for all Medicaid beneficiaries across Pennsylvania.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwere mütterliche Morbidität (SMM)
Zeitfenster: 20. Schwangerschaftswoche bis 42 Tage nach der Geburt
SMM-Rate basierend auf dem Algorithmus der Centers for Disease Control
20. Schwangerschaftswoche bis 42 Tage nach der Geburt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alle verursachen Sterblichkeit
Zeitfenster: Liefertermin bis ein Jahr nach Lieferung
Binärer Indikator der Sterblichkeit basierend auf Aufzeichnungen der Sozialversicherungsverwaltung
Liefertermin bis ein Jahr nach Lieferung
Nachsorge bei chronischen Erkrankungen
Zeitfenster: 43 Tage bis 1 Jahr nach Lieferung
Prozentsatz der Personen, die eine leitlinienkonforme Behandlung für Depressionen, Substanzgebrauchsstörungen, Impfungen und Screening und Überweisung für soziale Determinanten der Gesundheit erhalten
43 Tage bis 1 Jahr nach Lieferung
Nachweisliche Versorgung in Schwangerschaft und Wochenbett
Zeitfenster: Während der Schwangerschaft und nach der Geburt bis zu 1 Jahr
Prozentsatz der Medicaid-Patienten bei jedem Anbieter, die ein Screening und eine Nachsorge auf Depressionen, eine Behandlung von Substanzgebrauchsstörungen, perinatale Immunisierungen sowie ein Screening und eine Überweisung auf soziale Determinanten der Gesundheit erhalten
Während der Schwangerschaft und nach der Geburt bis zu 1 Jahr
Perspektiven von Medicaid Managed Care-Administratoren zu politischen Interventionen
Zeitfenster: Jahr 3
Qualitativer Selbstbericht von Perspektiven
Jahr 3

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie die Veränderungen in den Auswirkungen der Medicaid-Maßnahmen zur Qualität der Gesundheitsversorgung auf die Erfahrungen der Leistungsempfänger
Zeitfenster: Jahrgänge 2, 3 und 4
Die Ermittler werden qualitative Daten von drei verschiedenen Studienpopulationen in Pennsylvania sammeln, die von den untersuchten Medicaid-Richtlinien betroffen sein werden: 1) Medicaid-Begünstigte (n = 100; Jahre 2 und 4); 2) Doula-Betreuer (n=60; Jahr 2 und 4); Führung von Managed Care Organization (MCO) (n=10); Jahr 3
Jahrgänge 2, 3 und 4

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pittsburgh

Mitarbeiter

National Institute of Nursing Research (NINR)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Januar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY22080184
  • 1R01NR020670-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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