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Les effets des interventions politiques de Medicaid sur l'équité raciale dans la morbidité maternelle sévère

4 septembre 2026 mis à jour par: Dara Mendez, University of Pittsburgh

L'objectif de cette étude est d'en savoir plus sur les effets des inventions structurelles, telles que les politiques Medicaid axées sur l'équité, sur la morbidité maternelle sévère (SMM) et la mortalité et la santé maternelle. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

  1. Quel est l'effet des interventions de Medicaid sur la qualité des soins de santé sur la SMM ?
  2. Quel est l'effet des interventions Medicaid sur la qualité des soins de santé + les soins de la doula ?
  3. Quelles sont les expériences des bénéficiaires de Medicaid en matière de réception de services et l'impact potentiel de l'intégration des services de doula et des pratiques d'équité ?

Les participants seront invités à décrire des expériences résultant d'interventions structurelles et de politiques ciblées de Medicaid.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

10000000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15261
        • Recrutement
        • University of Pittsburgh School of Public Health
        • Contact:
          • Marquita Smalls, MPH
          • Numéro de téléphone: 4123830574
          • E-mail: mns69@pitt.edu
        • Chercheur principal:
          • Dara D Mendez, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Marian P Jarlenski, PhD
        • Contact:
          • Dara D Mendez, PhD
          • Numéro de téléphone: 4126485664
          • E-mail: ddm11@pitt.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Bénéficiaires de Medicaid enceintes et post-partum aux États-Unis

Qualitatif:

  • Bénéficiaires de Medicaid qui s'identifient comme Noirs et/ou vivent dans les zones d'équité en matière de santé de l'AP
  • Doulas qui prodiguent des soins aux bénéficiaires de Medicaid en Pennsylvanie
  • Administrateurs de Medicaid Managed Care Organization (MCO) en Pennsylvanie. Les résultats de morbidité et de mortalité maternelles graves seront évalués dans les dossiers de santé et pour ces résultats quantitatifs, les patientes ne seront pas recrutées individuellement

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Soins standards
Autre: Medicaid healthcare quality interventions (incentive payment and obstetric bundled payment) Only
The investigators will employ a quasi-experimental study design to test two hypotheses: H1: SMM rates will decline among populations at risk after the interventions (incentive payment and obstetric bundled payment) within Pennsylvania (PA); and H2: SMM will decline among those exposed to the interventions in PA, relative to those in similar states. The investigators will collect qualitative data to assess the effects of the Medicaid healthcare interventions on beneficiaries' experiences.
Comportemental: Soins standards
Les participants reçoivent des soins standard sans interventions de qualité ni soins de doula
Comportemental: Medicaid healthcare quality interventions (incentive payment and obstetric bundled payment)

This study has two components, with the first component being examined in Aim 1 and the first and second components being examined in aim 2.

1) incentive payment program makes available $26 million annually in Medicaid managed care organization (MCO) payments to plans that improve access to timely prenatal care. The obstetric care bundled payment model provides incentives for clinicians to improve on a wide range of pregnancy health outcomes, and specifically incentivizes improvements among beneficiaries at risk for poor outcomes.
Autre: Doula Only
The investigators will test two hypotheses: H1: SMM rates will decline among populations at risk after the addition of doula care in PA, relative to healthcare quality interventions alone. H2: SMM will decline more among those exposed to both healthcare quality and doula care interventions in PA, relative to states implementing doula care only. The investigators will collect qualitative data to assess the effects of the Medicaid healthcare and service interventions on beneficiaries' experiences.
Comportemental: Soins standards
Les participants reçoivent des soins standard sans interventions de qualité ni soins de doula
Comportemental: Doula

This study has two components, with the first component being examined in Aim 1 and the first and second components being examined in aim 2.

  1. Incentive payment program makes available $26 million annually in Medicaid managed care organization (MCO) payments to plans that improve access to timely prenatal care. The obstetric care bundled payment model provides incentives for clinicians to improve on a wide range of pregnancy health outcomes, and specifically incentivizes improvements among beneficiaries at risk for poor outcomes.
  2. care intervention by coverage of doula services for all Medicaid beneficiaries across Pennsylvania.
Autre: Medicaid healthcare quality interventions (incentive payment and obstetric bundled payment) + Doula
Comportemental: Soins standards
Les participants reçoivent des soins standard sans interventions de qualité ni soins de doula
Comportemental: Medicaid healthcare quality interventions (incentive payment and obstetric bundled payment)

This study has two components, with the first component being examined in Aim 1 and the first and second components being examined in aim 2.

1) incentive payment program makes available $26 million annually in Medicaid managed care organization (MCO) payments to plans that improve access to timely prenatal care. The obstetric care bundled payment model provides incentives for clinicians to improve on a wide range of pregnancy health outcomes, and specifically incentivizes improvements among beneficiaries at risk for poor outcomes.

Comportemental: Doula

This study has two components, with the first component being examined in Aim 1 and the first and second components being examined in aim 2.

  1. Incentive payment program makes available $26 million annually in Medicaid managed care organization (MCO) payments to plans that improve access to timely prenatal care. The obstetric care bundled payment model provides incentives for clinicians to improve on a wide range of pregnancy health outcomes, and specifically incentivizes improvements among beneficiaries at risk for poor outcomes.
  2. care intervention by coverage of doula services for all Medicaid beneficiaries across Pennsylvania.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Morbidité maternelle sévère (MMS)
Délai: 20 semaines de gestation jusqu'à 42 jours après l'accouchement
Taux de SMM basé sur l'algorithme des Centers for Disease Control
20 semaines de gestation jusqu'à 42 jours après l'accouchement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité toutes causes
Délai: Date de livraison jusqu'à un an après la livraison
Indicateur binaire de mortalité basé sur les dossiers de la Social Security Administration
Date de livraison jusqu'à un an après la livraison
Suivi des maladies chroniques
Délai: 43 jours à 1 an après la livraison
Pourcentage de personnes qui reçoivent des soins conformes aux lignes directrices pour la dépression, les troubles liés à l'utilisation de substances, les vaccinations, le dépistage et l'aiguillage pour les déterminants sociaux de la santé
43 jours à 1 an après la livraison
Fourniture de soins de preuve pendant la grossesse et le post-partum
Délai: Pendant la grossesse et le post-partum jusqu'à 1 an
Pourcentage de patients Medicaid parmi chaque fournisseur qui bénéficient d'un dépistage et d'un suivi pour la dépression, d'un traitement pour les troubles liés à l'utilisation de substances, d'immunisations périnatales, et d'un dépistage et d'une orientation pour les déterminants sociaux de la santé
Pendant la grossesse et le post-partum jusqu'à 1 an
Points de vue de l'administrateur des soins gérés de Medicaid sur les interventions politiques
Délai: Année 3
Auto-rapport qualitatif des perspectives
Année 3

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer les changements dans les effets des interventions de qualité des soins de santé de Medicaid sur les expériences des bénéficiaires
Délai: Années 2, 3 et 4
Les enquêteurs recueilleront des données qualitatives auprès de trois populations d'étude différentes à travers la Pennsylvanie qui seront affectées par les politiques de Medicaid à l'étude : 1) bénéficiaires de Medicaid (n = 100 ; années 2 et 4) ; 2) Prestataires de soins doula (n=60 ; années 2 et 4) ; Direction de l'organisation de soins gérés (MCO) (n = 10); Année 3
Années 2, 3 et 4

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Pittsburgh

Collaborateurs

National Institute of Nursing Research (NINR)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 janvier 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2022

Première publication (Réel)

10 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY22080184
  • 1R01NR020670-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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