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Gli effetti degli interventi della politica Medicaid sull'equità razziale nella grave morbilità materna

17 luglio 2025 aggiornato da: Dara Mendez, University of Pittsburgh

L'obiettivo di questo studio è conoscere gli effetti delle invenzioni strutturali, come le politiche Medicaid incentrate sull'equità, sulla grave morbilità materna (SMM), sulla mortalità e sulla salute materna. Le principali domande a cui intende rispondere sono:

  1. Qual è l'effetto degli interventi di qualità sanitaria Medicaid sulla SMM?
  2. Qual è l'effetto degli interventi di qualità sanitaria Medicaid + doula care?
  3. Quali sono le esperienze dei beneficiari di Medicaid nel ricevere servizi e il potenziale impatto dell'integrazione dei servizi di doula e delle pratiche di equità?

Ai partecipanti verrà chiesto di descrivere le esperienze come risultato di interventi strutturali e politiche Medicaid mirate.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

10000000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15261
        • Reclutamento
        • University of Pittsburgh School of Public Health
        • Contatto:
          • Marquita Smalls, MPH
          • Numero di telefono: 4123830574
          • Email: mns69@pitt.edu
        • Investigatore principale:
          • Dara D Mendez, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Marian P Jarlenski, PhD
        • Contatto:
          • Dara D Mendez, PhD
          • Numero di telefono: 4126485664
          • Email: ddm11@pitt.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Beneficiari di Medicaid in gravidanza e dopo il parto negli Stati Uniti

Qualitativo:

  • Beneficiari di Medicaid che si identificano come neri e/o vivono in PA Health Equity Zones
  • Doulas che forniscono assistenza ai beneficiari di Medicaid in Pennsylvania
  • Amministratori di Medicaid Managed Care Organization (MCO) in Pennsylvania. Gli esiti di morbilità e mortalità materna grave saranno valutati nelle cartelle cliniche e per questi esiti quantitativi, i pazienti non saranno reclutati individualmente

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Cura standard
Altro: Solo interventi di qualità sanitaria Medicaid (equity payment e bundle payment ostetrico).
Gli investigatori impiegheranno un disegno di studio quasi sperimentale per testare due ipotesi: H1: i tassi di SMM tra i neri diminuiranno dopo gli interventi (pagamento azionario e pagamento in bundle ostetrico), rispetto a persone di altri gruppi razziali all'interno della Pennsylvania (PA); e H2: le disuguaglianze razziali in SMM diminuiranno tra coloro esposti agli interventi in PA, rispetto a quelli in stati simili. Gli investigatori raccoglieranno dati qualitativi per valutare gli effetti degli interventi sanitari Medicaid sulle esperienze dei beneficiari.

Questo studio ha due componenti, con la prima componente esaminata nell'obiettivo 1 e la prima e la seconda componente esaminate nell'obiettivo 2.

1) il programma di pagamento di incentivi per l'equità sanitaria mette a disposizione 26 milioni di dollari all'anno in pagamenti dell'organizzazione di assistenza gestita (MCO) Medicaid a piani che migliorano l'accesso alle cure prenatali tempestive e alle visite dei bambini sani tra i beneficiari neri. Il modello di pagamento in bundle per l'assistenza ostetrica incentrato sull'equità fornisce incentivi ai medici per migliorare un'ampia gamma di risultati sulla salute della gravidanza e incentiva specificamente i miglioramenti tra i beneficiari neri

I partecipanti ricevono cure standard senza interventi di qualità o cure doula
Altro: Doula Solo
Gli investigatori verificheranno due ipotesi: H1: i tassi di SMM tra i neri diminuiranno maggiormente dopo l'aggiunta dell'assistenza doula nella PA, rispetto ai soli interventi di qualità sanitaria. H2: Le disuguaglianze razziali nella SMM diminuiranno maggiormente tra coloro che sono esposti sia alla qualità dell'assistenza sanitaria che agli interventi di assistenza doula nella PA, rispetto agli stati che implementano solo l'assistenza doula. Gli investigatori raccoglieranno dati qualitativi per valutare gli effetti dell'assistenza sanitaria e degli interventi di servizio Medicaid sulle esperienze dei beneficiari.
I partecipanti ricevono cure standard senza interventi di qualità o cure doula

Questo studio ha due componenti, con la prima componente esaminata nell'obiettivo 1 e la prima e la seconda componente esaminate nell'obiettivo 2.

  1. Il programma di pagamento di incentivi per l'equità sanitaria mette a disposizione 26 milioni di dollari all'anno in pagamenti dell'organizzazione di assistenza gestita (MCO) Medicaid a piani che migliorano l'accesso alle cure prenatali tempestive e alle visite dei bambini sani tra i beneficiari neri. Il modello di pagamento in bundle per l'assistenza ostetrica incentrato sull'equità fornisce incentivi ai medici per migliorare un'ampia gamma di risultati sulla salute della gravidanza e incentiva specificamente i miglioramenti tra i beneficiari neri.
  2. intervento di assistenza mediante la copertura dei servizi di doula per tutti i beneficiari di Medicaid in tutta la Pennsylvania.
Altro: Interventi di qualità sanitaria Medicaid (equity payment e bundle payment ostetrico) + Doula

Questo studio ha due componenti, con la prima componente esaminata nell'obiettivo 1 e la prima e la seconda componente esaminate nell'obiettivo 2.

1) il programma di pagamento di incentivi per l'equità sanitaria mette a disposizione 26 milioni di dollari all'anno in pagamenti dell'organizzazione di assistenza gestita (MCO) Medicaid a piani che migliorano l'accesso alle cure prenatali tempestive e alle visite dei bambini sani tra i beneficiari neri. Il modello di pagamento in bundle per l'assistenza ostetrica incentrato sull'equità fornisce incentivi ai medici per migliorare un'ampia gamma di risultati sulla salute della gravidanza e incentiva specificamente i miglioramenti tra i beneficiari neri

I partecipanti ricevono cure standard senza interventi di qualità o cure doula

Questo studio ha due componenti, con la prima componente esaminata nell'obiettivo 1 e la prima e la seconda componente esaminate nell'obiettivo 2.

  1. Il programma di pagamento di incentivi per l'equità sanitaria mette a disposizione 26 milioni di dollari all'anno in pagamenti dell'organizzazione di assistenza gestita (MCO) Medicaid a piani che migliorano l'accesso alle cure prenatali tempestive e alle visite dei bambini sani tra i beneficiari neri. Il modello di pagamento in bundle per l'assistenza ostetrica incentrato sull'equità fornisce incentivi ai medici per migliorare un'ampia gamma di risultati sulla salute della gravidanza e incentiva specificamente i miglioramenti tra i beneficiari neri.
  2. intervento di assistenza mediante la copertura dei servizi di doula per tutti i beneficiari di Medicaid in tutta la Pennsylvania.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Grave morbilità materna (SMM)
Lasso di tempo: 20 settimane di gestazione fino a 42 giorni dopo il parto
Tasso di SMM basato sull'algoritmo dei Centers for Disease Control
20 settimane di gestazione fino a 42 giorni dopo il parto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tutti causano mortalità
Lasso di tempo: Data di consegna fino a un anno dopo la consegna
Indicatore binario di mortalità basato sui registri della Social Security Administration
Data di consegna fino a un anno dopo la consegna
Follow-up per condizioni croniche
Lasso di tempo: Da 43 giorni a 1 anno dopo la consegna
Percentuale di persone che ricevono cure conformi alle linee guida per depressione, disturbi da uso di sostanze, vaccinazioni, screening e rinvio per i determinanti sociali della salute
Da 43 giorni a 1 anno dopo la consegna
Fornitura di assistenza alle prove in gravidanza e postpartum
Lasso di tempo: Durante la gravidanza e dopo il parto fino a 1 anno
Percentuale di pazienti Medicaid tra ciascun fornitore che riceve screening e follow-up per la depressione, trattamento per disturbi da uso di sostanze, vaccinazioni perinatali e screening e rinvio per i determinanti sociali della salute
Durante la gravidanza e dopo il parto fino a 1 anno
Prospettive dell'amministratore dell'assistenza gestita da Medicaid sugli interventi politici
Lasso di tempo: Anno 3
Autovalutazione qualitativa delle prospettive
Anno 3

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare i cambiamenti negli effetti degli interventi di qualità sanitaria Medicaid sulle esperienze dei beneficiari
Lasso di tempo: Anni 2, 3 e 4
Gli investigatori raccoglieranno dati qualitativi da tre diverse popolazioni di studio in tutta la Pennsylvania che saranno interessate dalle politiche Medicaid oggetto di studio: 1) Beneficiari Medicaid (n = 100; Anni 2 e 4); 2) Doula badanti (n=60; anni 2 e 4); leadership dell'organizzazione di assistenza gestita (MCO) (n=10); Anno 3
Anni 2, 3 e 4

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 gennaio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

10 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY22080184
  • 1R01NR020670-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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