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Gli effetti degli interventi della politica Medicaid sull'equità razziale nella grave morbilità materna

4 settembre 2026 aggiornato da: Dara Mendez, University of Pittsburgh

L'obiettivo di questo studio è conoscere gli effetti delle invenzioni strutturali, come le politiche Medicaid incentrate sull'equità, sulla grave morbilità materna (SMM), sulla mortalità e sulla salute materna. Le principali domande a cui intende rispondere sono:

  1. Qual è l'effetto degli interventi di qualità sanitaria Medicaid sulla SMM?
  2. Qual è l'effetto degli interventi di qualità sanitaria Medicaid + doula care?
  3. Quali sono le esperienze dei beneficiari di Medicaid nel ricevere servizi e il potenziale impatto dell'integrazione dei servizi di doula e delle pratiche di equità?

Ai partecipanti verrà chiesto di descrivere le esperienze come risultato di interventi strutturali e politiche Medicaid mirate.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

10000000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15261
        • Reclutamento
        • University of Pittsburgh School of Public Health
        • Contatto:
          • Marquita Smalls, MPH
          • Numero di telefono: 4123830574
          • Email: mns69@pitt.edu
        • Investigatore principale:
          • Dara D Mendez, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Marian P Jarlenski, PhD
        • Contatto:
          • Dara D Mendez, PhD
          • Numero di telefono: 4126485664
          • Email: ddm11@pitt.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Beneficiari di Medicaid in gravidanza e dopo il parto negli Stati Uniti

Qualitativo:

  • Beneficiari di Medicaid che si identificano come neri e/o vivono in PA Health Equity Zones
  • Doulas che forniscono assistenza ai beneficiari di Medicaid in Pennsylvania
  • Amministratori di Medicaid Managed Care Organization (MCO) in Pennsylvania. Gli esiti di morbilità e mortalità materna grave saranno valutati nelle cartelle cliniche e per questi esiti quantitativi, i pazienti non saranno reclutati individualmente

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Cura standard
Altro: Medicaid healthcare quality interventions (incentive payment and obstetric bundled payment) Only
The investigators will employ a quasi-experimental study design to test two hypotheses: H1: SMM rates will decline among populations at risk after the interventions (incentive payment and obstetric bundled payment) within Pennsylvania (PA); and H2: SMM will decline among those exposed to the interventions in PA, relative to those in similar states. The investigators will collect qualitative data to assess the effects of the Medicaid healthcare interventions on beneficiaries' experiences.
Comportamentale: Cura standard
I partecipanti ricevono cure standard senza interventi di qualità o cure doula
Comportamentale: Medicaid healthcare quality interventions (incentive payment and obstetric bundled payment)

This study has two components, with the first component being examined in Aim 1 and the first and second components being examined in aim 2.

1) incentive payment program makes available $26 million annually in Medicaid managed care organization (MCO) payments to plans that improve access to timely prenatal care. The obstetric care bundled payment model provides incentives for clinicians to improve on a wide range of pregnancy health outcomes, and specifically incentivizes improvements among beneficiaries at risk for poor outcomes.
Altro: Doula Only
The investigators will test two hypotheses: H1: SMM rates will decline among populations at risk after the addition of doula care in PA, relative to healthcare quality interventions alone. H2: SMM will decline more among those exposed to both healthcare quality and doula care interventions in PA, relative to states implementing doula care only. The investigators will collect qualitative data to assess the effects of the Medicaid healthcare and service interventions on beneficiaries' experiences.
Comportamentale: Cura standard
I partecipanti ricevono cure standard senza interventi di qualità o cure doula
Comportamentale: Doula

This study has two components, with the first component being examined in Aim 1 and the first and second components being examined in aim 2.

  1. Incentive payment program makes available $26 million annually in Medicaid managed care organization (MCO) payments to plans that improve access to timely prenatal care. The obstetric care bundled payment model provides incentives for clinicians to improve on a wide range of pregnancy health outcomes, and specifically incentivizes improvements among beneficiaries at risk for poor outcomes.
  2. care intervention by coverage of doula services for all Medicaid beneficiaries across Pennsylvania.
Altro: Medicaid healthcare quality interventions (incentive payment and obstetric bundled payment) + Doula
Comportamentale: Cura standard
I partecipanti ricevono cure standard senza interventi di qualità o cure doula
Comportamentale: Medicaid healthcare quality interventions (incentive payment and obstetric bundled payment)

This study has two components, with the first component being examined in Aim 1 and the first and second components being examined in aim 2.

1) incentive payment program makes available $26 million annually in Medicaid managed care organization (MCO) payments to plans that improve access to timely prenatal care. The obstetric care bundled payment model provides incentives for clinicians to improve on a wide range of pregnancy health outcomes, and specifically incentivizes improvements among beneficiaries at risk for poor outcomes.

Comportamentale: Doula

This study has two components, with the first component being examined in Aim 1 and the first and second components being examined in aim 2.

  1. Incentive payment program makes available $26 million annually in Medicaid managed care organization (MCO) payments to plans that improve access to timely prenatal care. The obstetric care bundled payment model provides incentives for clinicians to improve on a wide range of pregnancy health outcomes, and specifically incentivizes improvements among beneficiaries at risk for poor outcomes.
  2. care intervention by coverage of doula services for all Medicaid beneficiaries across Pennsylvania.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Grave morbilità materna (SMM)
Lasso di tempo: 20 settimane di gestazione fino a 42 giorni dopo il parto
Tasso di SMM basato sull'algoritmo dei Centers for Disease Control
20 settimane di gestazione fino a 42 giorni dopo il parto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tutti causano mortalità
Lasso di tempo: Data di consegna fino a un anno dopo la consegna
Indicatore binario di mortalità basato sui registri della Social Security Administration
Data di consegna fino a un anno dopo la consegna
Follow-up per condizioni croniche
Lasso di tempo: Da 43 giorni a 1 anno dopo la consegna
Percentuale di persone che ricevono cure conformi alle linee guida per depressione, disturbi da uso di sostanze, vaccinazioni, screening e rinvio per i determinanti sociali della salute
Da 43 giorni a 1 anno dopo la consegna
Fornitura di assistenza alle prove in gravidanza e postpartum
Lasso di tempo: Durante la gravidanza e dopo il parto fino a 1 anno
Percentuale di pazienti Medicaid tra ciascun fornitore che riceve screening e follow-up per la depressione, trattamento per disturbi da uso di sostanze, vaccinazioni perinatali e screening e rinvio per i determinanti sociali della salute
Durante la gravidanza e dopo il parto fino a 1 anno
Prospettive dell'amministratore dell'assistenza gestita da Medicaid sugli interventi politici
Lasso di tempo: Anno 3
Autovalutazione qualitativa delle prospettive
Anno 3

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare i cambiamenti negli effetti degli interventi di qualità sanitaria Medicaid sulle esperienze dei beneficiari
Lasso di tempo: Anni 2, 3 e 4
Gli investigatori raccoglieranno dati qualitativi da tre diverse popolazioni di studio in tutta la Pennsylvania che saranno interessate dalle politiche Medicaid oggetto di studio: 1) Beneficiari Medicaid (n = 100; Anni 2 e 4); 2) Doula badanti (n=60; anni 2 e 4); leadership dell'organizzazione di assistenza gestita (MCO) (n=10); Anno 3
Anni 2, 3 e 4

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pittsburgh

Collaboratori

National Institute of Nursing Research (NINR)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 gennaio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

10 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 settembre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY22080184
  • 1R01NR020670-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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