- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05678699
Gli effetti degli interventi della politica Medicaid sull'equità razziale nella grave morbilità materna
L'obiettivo di questo studio è conoscere gli effetti delle invenzioni strutturali, come le politiche Medicaid incentrate sull'equità, sulla grave morbilità materna (SMM), sulla mortalità e sulla salute materna. Le principali domande a cui intende rispondere sono:
- Qual è l'effetto degli interventi di qualità sanitaria Medicaid sulla SMM?
- Qual è l'effetto degli interventi di qualità sanitaria Medicaid + doula care?
- Quali sono le esperienze dei beneficiari di Medicaid nel ricevere servizi e il potenziale impatto dell'integrazione dei servizi di doula e delle pratiche di equità?
Ai partecipanti verrà chiesto di descrivere le esperienze come risultato di interventi strutturali e politiche Medicaid mirate.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15261
- Reclutamento
- University of Pittsburgh School of Public Health
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Contatto:
- Marquita Smalls, MPH
- Numero di telefono: 4123830574
- Email: mns69@pitt.edu
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Investigatore principale:
- Dara D Mendez, PhD
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Sub-investigatore:
- Marian P Jarlenski, PhD
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Contatto:
- Dara D Mendez, PhD
- Numero di telefono: 4126485664
- Email: ddm11@pitt.edu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Beneficiari di Medicaid in gravidanza e dopo il parto negli Stati Uniti
Qualitativo:
- Beneficiari di Medicaid che si identificano come neri e/o vivono in PA Health Equity Zones
- Doulas che forniscono assistenza ai beneficiari di Medicaid in Pennsylvania
- Amministratori di Medicaid Managed Care Organization (MCO) in Pennsylvania. Gli esiti di morbilità e mortalità materna grave saranno valutati nelle cartelle cliniche e per questi esiti quantitativi, i pazienti non saranno reclutati individualmente
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Cura standard
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Altro: Solo interventi di qualità sanitaria Medicaid (equity payment e bundle payment ostetrico).
Gli investigatori impiegheranno un disegno di studio quasi sperimentale per testare due ipotesi: H1: i tassi di SMM tra i neri diminuiranno dopo gli interventi (pagamento azionario e pagamento in bundle ostetrico), rispetto a persone di altri gruppi razziali all'interno della Pennsylvania (PA); e H2: le disuguaglianze razziali in SMM diminuiranno tra coloro esposti agli interventi in PA, rispetto a quelli in stati simili.
Gli investigatori raccoglieranno dati qualitativi per valutare gli effetti degli interventi sanitari Medicaid sulle esperienze dei beneficiari.
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Questo studio ha due componenti, con la prima componente esaminata nell'obiettivo 1 e la prima e la seconda componente esaminate nell'obiettivo 2. 1) il programma di pagamento di incentivi per l'equità sanitaria mette a disposizione 26 milioni di dollari all'anno in pagamenti dell'organizzazione di assistenza gestita (MCO) Medicaid a piani che migliorano l'accesso alle cure prenatali tempestive e alle visite dei bambini sani tra i beneficiari neri. Il modello di pagamento in bundle per l'assistenza ostetrica incentrato sull'equità fornisce incentivi ai medici per migliorare un'ampia gamma di risultati sulla salute della gravidanza e incentiva specificamente i miglioramenti tra i beneficiari neri
I partecipanti ricevono cure standard senza interventi di qualità o cure doula
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Altro: Doula Solo
Gli investigatori verificheranno due ipotesi: H1: i tassi di SMM tra i neri diminuiranno maggiormente dopo l'aggiunta dell'assistenza doula nella PA, rispetto ai soli interventi di qualità sanitaria.
H2: Le disuguaglianze razziali nella SMM diminuiranno maggiormente tra coloro che sono esposti sia alla qualità dell'assistenza sanitaria che agli interventi di assistenza doula nella PA, rispetto agli stati che implementano solo l'assistenza doula.
Gli investigatori raccoglieranno dati qualitativi per valutare gli effetti dell'assistenza sanitaria e degli interventi di servizio Medicaid sulle esperienze dei beneficiari.
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I partecipanti ricevono cure standard senza interventi di qualità o cure doula
Questo studio ha due componenti, con la prima componente esaminata nell'obiettivo 1 e la prima e la seconda componente esaminate nell'obiettivo 2.
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Altro: Interventi di qualità sanitaria Medicaid (equity payment e bundle payment ostetrico) + Doula
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Questo studio ha due componenti, con la prima componente esaminata nell'obiettivo 1 e la prima e la seconda componente esaminate nell'obiettivo 2. 1) il programma di pagamento di incentivi per l'equità sanitaria mette a disposizione 26 milioni di dollari all'anno in pagamenti dell'organizzazione di assistenza gestita (MCO) Medicaid a piani che migliorano l'accesso alle cure prenatali tempestive e alle visite dei bambini sani tra i beneficiari neri. Il modello di pagamento in bundle per l'assistenza ostetrica incentrato sull'equità fornisce incentivi ai medici per migliorare un'ampia gamma di risultati sulla salute della gravidanza e incentiva specificamente i miglioramenti tra i beneficiari neri
I partecipanti ricevono cure standard senza interventi di qualità o cure doula
Questo studio ha due componenti, con la prima componente esaminata nell'obiettivo 1 e la prima e la seconda componente esaminate nell'obiettivo 2.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Grave morbilità materna (SMM)
Lasso di tempo: 20 settimane di gestazione fino a 42 giorni dopo il parto
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Tasso di SMM basato sull'algoritmo dei Centers for Disease Control
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20 settimane di gestazione fino a 42 giorni dopo il parto
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tutti causano mortalità
Lasso di tempo: Data di consegna fino a un anno dopo la consegna
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Indicatore binario di mortalità basato sui registri della Social Security Administration
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Data di consegna fino a un anno dopo la consegna
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Follow-up per condizioni croniche
Lasso di tempo: Da 43 giorni a 1 anno dopo la consegna
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Percentuale di persone che ricevono cure conformi alle linee guida per depressione, disturbi da uso di sostanze, vaccinazioni, screening e rinvio per i determinanti sociali della salute
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Da 43 giorni a 1 anno dopo la consegna
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Fornitura di assistenza alle prove in gravidanza e postpartum
Lasso di tempo: Durante la gravidanza e dopo il parto fino a 1 anno
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Percentuale di pazienti Medicaid tra ciascun fornitore che riceve screening e follow-up per la depressione, trattamento per disturbi da uso di sostanze, vaccinazioni perinatali e screening e rinvio per i determinanti sociali della salute
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Durante la gravidanza e dopo il parto fino a 1 anno
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Prospettive dell'amministratore dell'assistenza gestita da Medicaid sugli interventi politici
Lasso di tempo: Anno 3
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Autovalutazione qualitativa delle prospettive
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Anno 3
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutare i cambiamenti negli effetti degli interventi di qualità sanitaria Medicaid sulle esperienze dei beneficiari
Lasso di tempo: Anni 2, 3 e 4
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Gli investigatori raccoglieranno dati qualitativi da tre diverse popolazioni di studio in tutta la Pennsylvania che saranno interessate dalle politiche Medicaid oggetto di studio: 1) Beneficiari Medicaid (n = 100; Anni 2 e 4); 2) Doula badanti (n=60; anni 2 e 4); leadership dell'organizzazione di assistenza gestita (MCO) (n=10); Anno 3
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Anni 2, 3 e 4
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY22080184
- 1R01NR020670-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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