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Os efeitos das intervenções da política do Medicaid na equidade racial na morbidade materna grave

4 de setembro de 2026 atualizado por: Dara Mendez, University of Pittsburgh

O objetivo deste estudo é aprender sobre os efeitos de invenções estruturais, como as políticas Medicaid focadas na equidade, na morbidade materna grave (SMM) e mortalidade e saúde materna. As principais questões que pretende responder são:

  1. Qual é o efeito das intervenções de qualidade de saúde do Medicaid no SMM?
  2. Qual é o efeito das intervenções de qualidade de saúde do Medicaid + cuidados de doula?
  3. Quais são as experiências dos beneficiários do Medicaid em receber serviços e o impacto potencial da integração dos serviços de doula e práticas de equidade?

Os participantes serão solicitados a descrever experiências como resultado de intervenções estruturais e políticas focadas do Medicaid.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

10000000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15261
        • Recrutamento
        • University of Pittsburgh School of Public Health
        • Contato:
          • Marquita Smalls, MPH
          • Número de telefone: 4123830574
          • E-mail: mns69@pitt.edu
        • Investigador principal:
          • Dara D Mendez, PhD
        • Subinvestigador:
          • Marian P Jarlenski, PhD
        • Contato:
          • Dara D Mendez, PhD
          • Número de telefone: 4126485664
          • E-mail: ddm11@pitt.edu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Beneficiários do Medicaid grávidas e pós-parto nos EUA

Qualitativo:

  • Beneficiários do Medicaid que se identificam como negros e/ou vivem em PA Health Equity Zones
  • Doulas que prestam cuidados aos beneficiários do Medicaid na Pensilvânia
  • Administradores da Medicaid Managed Care Organization (MCO) na Pensilvânia. Os desfechos de morbidade e mortalidade materna grave serão avaliados nos registros de saúde e, para esses desfechos quantitativos, os pacientes não serão recrutados individualmente

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Cuidados Padrão
Outro: Medicaid healthcare quality interventions (incentive payment and obstetric bundled payment) Only
The investigators will employ a quasi-experimental study design to test two hypotheses: H1: SMM rates will decline among populations at risk after the interventions (incentive payment and obstetric bundled payment) within Pennsylvania (PA); and H2: SMM will decline among those exposed to the interventions in PA, relative to those in similar states. The investigators will collect qualitative data to assess the effects of the Medicaid healthcare interventions on beneficiaries' experiences.
Comportamental: Cuidado padrão
Os participantes recebem cuidados padrão sem intervenções de qualidade ou cuidados de doula
Comportamental: Medicaid healthcare quality interventions (incentive payment and obstetric bundled payment)

This study has two components, with the first component being examined in Aim 1 and the first and second components being examined in aim 2.

1) incentive payment program makes available $26 million annually in Medicaid managed care organization (MCO) payments to plans that improve access to timely prenatal care. The obstetric care bundled payment model provides incentives for clinicians to improve on a wide range of pregnancy health outcomes, and specifically incentivizes improvements among beneficiaries at risk for poor outcomes.
Outro: Doula Only
The investigators will test two hypotheses: H1: SMM rates will decline among populations at risk after the addition of doula care in PA, relative to healthcare quality interventions alone. H2: SMM will decline more among those exposed to both healthcare quality and doula care interventions in PA, relative to states implementing doula care only. The investigators will collect qualitative data to assess the effects of the Medicaid healthcare and service interventions on beneficiaries' experiences.
Comportamental: Cuidado padrão
Os participantes recebem cuidados padrão sem intervenções de qualidade ou cuidados de doula
Comportamental: Doula

This study has two components, with the first component being examined in Aim 1 and the first and second components being examined in aim 2.

  1. Incentive payment program makes available $26 million annually in Medicaid managed care organization (MCO) payments to plans that improve access to timely prenatal care. The obstetric care bundled payment model provides incentives for clinicians to improve on a wide range of pregnancy health outcomes, and specifically incentivizes improvements among beneficiaries at risk for poor outcomes.
  2. care intervention by coverage of doula services for all Medicaid beneficiaries across Pennsylvania.
Outro: Medicaid healthcare quality interventions (incentive payment and obstetric bundled payment) + Doula
Comportamental: Cuidado padrão
Os participantes recebem cuidados padrão sem intervenções de qualidade ou cuidados de doula
Comportamental: Medicaid healthcare quality interventions (incentive payment and obstetric bundled payment)

This study has two components, with the first component being examined in Aim 1 and the first and second components being examined in aim 2.

1) incentive payment program makes available $26 million annually in Medicaid managed care organization (MCO) payments to plans that improve access to timely prenatal care. The obstetric care bundled payment model provides incentives for clinicians to improve on a wide range of pregnancy health outcomes, and specifically incentivizes improvements among beneficiaries at risk for poor outcomes.

Comportamental: Doula

This study has two components, with the first component being examined in Aim 1 and the first and second components being examined in aim 2.

  1. Incentive payment program makes available $26 million annually in Medicaid managed care organization (MCO) payments to plans that improve access to timely prenatal care. The obstetric care bundled payment model provides incentives for clinicians to improve on a wide range of pregnancy health outcomes, and specifically incentivizes improvements among beneficiaries at risk for poor outcomes.
  2. care intervention by coverage of doula services for all Medicaid beneficiaries across Pennsylvania.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Morbidade materna grave (SMM)
Prazo: 20 semanas de gestação até 42 dias após o parto
Taxa de SMM com base no algoritmo dos Centros de Controle de Doenças
20 semanas de gestação até 42 dias após o parto

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Todas as causas de mortalidade
Prazo: Data de entrega até um ano após a entrega
Indicador binário de mortalidade com base nos registros da Administração da Previdência Social
Data de entrega até um ano após a entrega
Acompanhamento de condições crônicas
Prazo: 43 dias até 1 ano após o parto
Porcentagem de pessoas que recebem cuidados concordantes com as diretrizes para depressão, transtornos por uso de substâncias, imunizações e triagem e encaminhamento para determinantes sociais da saúde
43 dias até 1 ano após o parto
Prestação de cuidados de evidência na gravidez e no pós-parto
Prazo: Durante a gravidez e pós-parto até 1 ano
Porcentagem de pacientes do Medicaid entre cada provedor que recebem triagem e acompanhamento para depressão, tratamento para transtornos por uso de substâncias, imunizações perinatais e triagem e encaminhamento para determinantes sociais da saúde
Durante a gravidez e pós-parto até 1 ano
Perspectivas do administrador de cuidados gerenciados do Medicaid sobre intervenções de políticas
Prazo: 3º ano
Auto-relato qualitativo de perspectivas
3º ano

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar as mudanças nos efeitos das intervenções de qualidade de saúde do Medicaid nas experiências dos beneficiários
Prazo: 2º, 3º e 4º anos
Os investigadores irão coletar dados qualitativos de três diferentes populações de estudo em toda a Pensilvânia que serão afetadas pelas políticas do Medicaid em estudo: 1) Beneficiários do Medicaid (n=100; Anos 2 e 4); 2) Doulas cuidadoras (n=60; Anos 2 e 4); liderança da Managed Care Organization (MCO) (n=10); 3º ano
2º, 3º e 4º anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Pittsburgh

Colaboradores

National Institute of Nursing Research (NINR)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

10 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY22080184
  • 1R01NR020670-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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