- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05678699
Medicaid-politiikan interventioiden vaikutukset rotujen tasa-arvoon vakavissa äitien sairasteluissa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on oppia rakenteellisten keksintöjen, kuten tasa-arvokeskeisen Medicaid-politiikan, vaikutuksista äitien vakavaan sairastumiseen (SMM) ja kuolleisuuteen ja äitien terveyteen. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Mikä on Medicaid-terveydenhuollon laatuinterventioiden vaikutus SMM:ään?
- Mikä on Medicaid-terveydenhuollon laatuinterventioiden + doula-hoidon vaikutus?
- Mitkä ovat Medicaid-edunsaajien kokemukset palvelujen vastaanottamisesta ja doulapalvelujen ja pääomakäytäntöjen integroinnin mahdollinen vaikutus?
Osallistujia pyydetään kuvaamaan kokemuksia rakenteellisista toimenpiteistä ja kohdistetuista Medicaid-politiikoista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15261
- Rekrytointi
- University of Pittsburgh School of Public Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Marquita Smalls, MPH
- Puhelinnumero: 4123830574
- Sähköposti: mns69@pitt.edu
-
Päätutkija:
- Dara D Mendez, PhD
-
Alatutkija:
- Marian P Jarlenski, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Dara D Mendez, PhD
- Puhelinnumero: 4126485664
- Sähköposti: ddm11@pitt.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat ja synnytyksen jälkeiset Medicaid-tuensaajat kaikkialla Yhdysvalloissa
Laadullinen:
- Medicaidin edunsaajat, jotka tunnistavat itsensä mustiksi ja/tai asuvat PA Health Equity Zonesissa
- Doulat, jotka tarjoavat hoitoa Medicaid-edun saajille Pennsylvaniassa
- Medicaid Managed Care Organisation (MCO) -järjestelmänvalvojat Pennsylvaniassa. Äidin vakavat sairastuvuus- ja kuolleisuustulokset arvioidaan terveydenhuollon asiakirjoissa, ja näiden määrällisten tulosten osalta potilaita ei rekrytoida yksilöllisesti
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Normaali hoito
|
|
|
Muut: Medicaid healthcare quality interventions (incentive payment and obstetric bundled payment) Only
The investigators will employ a quasi-experimental study design to test two hypotheses: H1: SMM rates will decline among populations at risk after the interventions (incentive payment and obstetric bundled payment) within Pennsylvania (PA); and H2: SMM will decline among those exposed to the interventions in PA, relative to those in similar states.
The investigators will collect qualitative data to assess the effects of the Medicaid healthcare interventions on beneficiaries' experiences.
|
Osallistujat saavat normaalia hoitoa ilman laadukkaita interventioita tai doulahoitoa
This study has two components, with the first component being examined in Aim 1 and the first and second components being examined in aim 2. 1) incentive payment program makes available $26 million annually in Medicaid managed care organization (MCO) payments to plans that improve access to timely prenatal care. The obstetric care bundled payment model provides incentives for clinicians to improve on a wide range of pregnancy health outcomes, and specifically incentivizes improvements among beneficiaries at risk for poor outcomes. |
|
Muut: Doula Only
The investigators will test two hypotheses: H1: SMM rates will decline among populations at risk after the addition of doula care in PA, relative to healthcare quality interventions alone.
H2: SMM will decline more among those exposed to both healthcare quality and doula care interventions in PA, relative to states implementing doula care only.
The investigators will collect qualitative data to assess the effects of the Medicaid healthcare and service interventions on beneficiaries' experiences.
|
Osallistujat saavat normaalia hoitoa ilman laadukkaita interventioita tai doulahoitoa
This study has two components, with the first component being examined in Aim 1 and the first and second components being examined in aim 2.
|
|
Muut: Medicaid healthcare quality interventions (incentive payment and obstetric bundled payment) + Doula
|
Osallistujat saavat normaalia hoitoa ilman laadukkaita interventioita tai doulahoitoa
This study has two components, with the first component being examined in Aim 1 and the first and second components being examined in aim 2. 1) incentive payment program makes available $26 million annually in Medicaid managed care organization (MCO) payments to plans that improve access to timely prenatal care. The obstetric care bundled payment model provides incentives for clinicians to improve on a wide range of pregnancy health outcomes, and specifically incentivizes improvements among beneficiaries at risk for poor outcomes. This study has two components, with the first component being examined in Aim 1 and the first and second components being examined in aim 2.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidin vakava sairastuvuus (SMM)
Aikaikkuna: 20 raskausviikkoa ja 42 päivää synnytyksen jälkeen
|
SMM-nopeus perustuu Centers for Disease Control -algoritmiin
|
20 raskausviikkoa ja 42 päivää synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaikki aiheuttavat kuolleisuutta
Aikaikkuna: Toimitusaika enintään vuoden kuluttua toimituksesta
|
Kuolleisuuden binaarinen indikaattori sosiaaliturvahallinnon tietueiden perusteella
|
Toimitusaika enintään vuoden kuluttua toimituksesta
|
|
Seuraa kroonisia sairauksia
Aikaikkuna: 43 päivää - 1 vuosi toimituksesta
|
Prosenttiosuus henkilöistä, jotka saavat ohjeiden mukaista hoitoa masennuksen, päihdehäiriöiden, rokotusten sekä seulonnan ja lähetteen sosiaalisten terveyden taustatekijöiden vuoksi
|
43 päivää - 1 vuosi toimituksesta
|
|
Todistushoidon tarjoaminen raskauden ja synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: Raskauden aikana ja synnytyksen jälkeen 1 vuoteen asti
|
Prosenttiosuus Medicaid-potilaista kustakin palveluntarjoajalta, joka saa seulonnan ja seurannan masennuksen varalta, hoitoon päihdehäiriöiden vuoksi, perinataalisia rokotuksia sekä seulontaa ja lähetteen sosiaalisten terveyden taustatekijöiden varalta.
|
Raskauden aikana ja synnytyksen jälkeen 1 vuoteen asti
|
|
Medicaidin hallinnoiman hoitohallinnon näkemykset poliittisista interventioista
Aikaikkuna: Vuosi 3
|
Laadullinen itseraportti näkökulmista
|
Vuosi 3
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi muutoksia Medicaid-terveydenhuollon laatuinterventioiden vaikutuksissa edunsaajien kokemuksiin
Aikaikkuna: Vuodet 2, 3 ja 4
|
Tutkijat keräävät kvalitatiivisia tietoja kolmesta eri tutkimuspopulaatiosta eri puolilla Pennsylvaniaa, joihin tutkittavat Medicaid-käytännöt vaikuttavat: 1) Medicaidin edunsaajat (n = 100; vuodet 2 ja 4); 2) Doula-hoidon tarjoajat (n=60; Vuodet 2 ja 4); Managed Care Organisation (MCO) -johtajuus (n=10); Vuosi 3
|
Vuodet 2, 3 ja 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Kuolema
- Vanhempien kuolema
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Äidin kuolema
- Terveyspalveluiden hallinto
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Terveydenhuollon laatu
- Laatuindikaattorit, terveydenhuolto
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Terveyshenkilöstö
- Hoidon taso
- Doulat
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY22080184
- 1R01NR020670-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .