- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05678699
Medicaid-politiikan interventioiden vaikutukset rotujen tasa-arvoon vakavissa äitien sairasteluissa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on oppia rakenteellisten keksintöjen, kuten tasa-arvokeskeisen Medicaid-politiikan, vaikutuksista äitien vakavaan sairastumiseen (SMM) ja kuolleisuuteen ja äitien terveyteen. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Mikä on Medicaid-terveydenhuollon laatuinterventioiden vaikutus SMM:ään?
- Mikä on Medicaid-terveydenhuollon laatuinterventioiden + doula-hoidon vaikutus?
- Mitkä ovat Medicaid-edunsaajien kokemukset palvelujen vastaanottamisesta ja doulapalvelujen ja pääomakäytäntöjen integroinnin mahdollinen vaikutus?
Osallistujia pyydetään kuvaamaan kokemuksia rakenteellisista toimenpiteistä ja kohdistetuista Medicaid-politiikoista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15261
- Rekrytointi
- University of Pittsburgh School of Public Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Dara D Mendez, PhD
- Puhelinnumero: 412-648-5664
- Sähköposti: ddm11@pitt.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Marquita Smalls, MPH
- Puhelinnumero: 4123830574
- Sähköposti: mns69@pitt.edu
-
Päätutkija:
- Dara D Mendez, PhD
-
Alatutkija:
- Marian P Jarlenski, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat ja synnytyksen jälkeiset Medicaid-tuensaajat kaikkialla Yhdysvalloissa
Laadullinen:
- Medicaidin edunsaajat, jotka tunnistavat itsensä mustiksi ja/tai asuvat PA Health Equity Zonesissa
- Doulat, jotka tarjoavat hoitoa Medicaid-edun saajille Pennsylvaniassa
- Medicaid Managed Care Organisation (MCO) -järjestelmänvalvojat Pennsylvaniassa. Äidin vakavat sairastuvuus- ja kuolleisuustulokset arvioidaan terveydenhuollon asiakirjoissa, ja näiden määrällisten tulosten osalta potilaita ei rekrytoida yksilöllisesti
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Normaali hoito
|
|
Muut: Vain Medicaid-terveydenhuollon laadukkaat interventiot (pääomamaksu ja synnytyspakettimaksu).
Tutkijat käyttävät näennäisen kokeellista tutkimussuunnitelmaa kahden hypoteesin testaamiseen: H1: SMM-luvut mustien keskuudessa laskevat interventioiden jälkeen (pääomamaksu ja synnytyspalkkio) suhteessa muihin roturyhmiin Pennsylvaniassa (PA); ja H2: Rotujen eriarvoisuus SMM:ssä vähenee PA:n interventioille altistuneiden joukossa verrattuna vastaaviin valtioihin.
Tutkijat keräävät laadullisia tietoja arvioidakseen Medicaid-terveydenhuollon toimenpiteiden vaikutuksia edunsaajien kokemuksiin.
|
Tässä tutkimuksessa on kaksi osaa, joista ensimmäistä osatekijää tarkastellaan tavoitteessa 1 ja ensimmäistä ja toista komponenttia tavoitteessa 2. 1) Terveyspääoman kannustinmaksuohjelma tarjoaa vuosittain 26 miljoonaa dollaria Medicaidin ohjatun hoitoorganisaation (MCO) maksuja suunnitelmiin, jotka parantavat mustien edunsaajien mahdollisuuksia saada oikea-aikaista synnytystä ja lasten käyntejä. Tasa-arvoon keskittyvä synnytyshoidon niputettu maksumalli kannustaa lääkäreitä parantamaan monenlaisia raskauden terveysvaikutuksia ja kannustaa erityisesti parannuksia mustien edunsaajien keskuudessa.
Osallistujat saavat normaalia hoitoa ilman laadukkaita interventioita tai doulahoitoa
|
Muut: Vain Doula
Tutkijat testaavat kahta hypoteesia: H1: SMM-luvut mustien keskuudessa laskevat enemmän sen jälkeen, kun PA:ssa on lisätty doulahoito, verrattuna pelkästään terveydenhuollon laatuinterventioihin.
H2: Rotujen eriarvoisuus SMM:ssä vähenee enemmän niiden joukossa, jotka altistuvat sekä terveydenhuollon laadulle että doulahoidon interventioihin PA:ssa verrattuna osavaltioihin, jotka toteuttavat vain doulahoitoa.
Tutkijat keräävät laadullisia tietoja arvioidakseen Medicaidin terveydenhuolto- ja palvelutoimenpiteiden vaikutuksia edunsaajien kokemuksiin.
|
Osallistujat saavat normaalia hoitoa ilman laadukkaita interventioita tai doulahoitoa
Tässä tutkimuksessa on kaksi osaa, joista ensimmäistä osatekijää tarkastellaan tavoitteessa 1 ja ensimmäistä ja toista komponenttia tavoitteessa 2.
|
Muut: Medicaid-terveydenhuollon laatuinterventiot (pääomamaksu ja synnytyspakettimaksu) + Doula
|
Tässä tutkimuksessa on kaksi osaa, joista ensimmäistä osatekijää tarkastellaan tavoitteessa 1 ja ensimmäistä ja toista komponenttia tavoitteessa 2. 1) Terveyspääoman kannustinmaksuohjelma tarjoaa vuosittain 26 miljoonaa dollaria Medicaidin ohjatun hoitoorganisaation (MCO) maksuja suunnitelmiin, jotka parantavat mustien edunsaajien mahdollisuuksia saada oikea-aikaista synnytystä ja lasten käyntejä. Tasa-arvoon keskittyvä synnytyshoidon niputettu maksumalli kannustaa lääkäreitä parantamaan monenlaisia raskauden terveysvaikutuksia ja kannustaa erityisesti parannuksia mustien edunsaajien keskuudessa.
Osallistujat saavat normaalia hoitoa ilman laadukkaita interventioita tai doulahoitoa
Tässä tutkimuksessa on kaksi osaa, joista ensimmäistä osatekijää tarkastellaan tavoitteessa 1 ja ensimmäistä ja toista komponenttia tavoitteessa 2.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Äidin vakava sairastuvuus (SMM)
Aikaikkuna: 20 raskausviikkoa ja 42 päivää synnytyksen jälkeen
|
SMM-nopeus perustuu Centers for Disease Control -algoritmiin
|
20 raskausviikkoa ja 42 päivää synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kaikki aiheuttavat kuolleisuutta
Aikaikkuna: Toimitusaika enintään vuoden kuluttua toimituksesta
|
Kuolleisuuden binaarinen indikaattori sosiaaliturvahallinnon tietueiden perusteella
|
Toimitusaika enintään vuoden kuluttua toimituksesta
|
Seuraa kroonisia sairauksia
Aikaikkuna: 43 päivää - 1 vuosi toimituksesta
|
Prosenttiosuus henkilöistä, jotka saavat ohjeiden mukaista hoitoa masennuksen, päihdehäiriöiden, rokotusten sekä seulonnan ja lähetteen sosiaalisten terveyden taustatekijöiden vuoksi
|
43 päivää - 1 vuosi toimituksesta
|
Todistushoidon tarjoaminen raskauden ja synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: Raskauden aikana ja synnytyksen jälkeen 1 vuoteen asti
|
Prosenttiosuus Medicaid-potilaista kustakin palveluntarjoajalta, joka saa seulonnan ja seurannan masennuksen varalta, hoitoon päihdehäiriöiden vuoksi, perinataalisia rokotuksia sekä seulontaa ja lähetteen sosiaalisten terveyden taustatekijöiden varalta.
|
Raskauden aikana ja synnytyksen jälkeen 1 vuoteen asti
|
Medicaidin hallinnoiman hoitohallinnon näkemykset poliittisista interventioista
Aikaikkuna: Vuosi 3
|
Laadullinen itseraportti näkökulmista
|
Vuosi 3
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Arvioi muutoksia Medicaid-terveydenhuollon laatuinterventioiden vaikutuksissa edunsaajien kokemuksiin
Aikaikkuna: Vuodet 2, 3 ja 4
|
Tutkijat keräävät kvalitatiivisia tietoja kolmesta eri tutkimuspopulaatiosta eri puolilla Pennsylvaniaa, joihin tutkittavat Medicaid-käytännöt vaikuttavat: 1) Medicaidin edunsaajat (n = 100; vuodet 2 ja 4); 2) Doula-hoidon tarjoajat (n=60; Vuodet 2 ja 4); Managed Care Organisation (MCO) -johtajuus (n=10); Vuosi 3
|
Vuodet 2, 3 ja 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY22080184
- 1R01NR020670-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Äidin kuolema
-
Lei LiRekrytointiToistuva kohdunkaulan karsinooma | Sädehoito | Immuunitarkistuspisteen estäjät | Kokonaisselviytyminen | Anti-ohjelmoitu Death-1-vasta-aine | Metastaattinen kohdunkaulan karsinooma | Pysyvä pitkälle edennyt kohdunkaulan karsinooma | Objektiivinen remissionopeus | Progression-free Survival | Vakavat haittatapahtumatKiina
-
University College, LondonWellcome Trust; National Institute for Health Research, United KingdomTuntematonSydäninfarkti | Sydämen vajaatoiminta | Aivohalvaus | Iskeeminen aivohalvaus | Ääreisvaltimotauti | Ohimenevä iskeeminen hyökkäys | Stabiili angina pectoris | Epästabiili angina | Vatsan aortan aneurysma | Aivojen sisäinen verenvuoto | Subarachnoidaalinen verenvuoto | Sepelvaltimotauti NOS | Unheralded Corronary Death | Sydämenpysähdys...Yhdistynyt kuningaskunta