Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние мер политики Medicaid на расовое равенство при тяжелой материнской заболеваемости

4 сентября 2026 г. обновлено: Dara Mendez, University of Pittsburgh

Цель этого исследования — узнать о влиянии структурных изобретений, таких как политика Medicaid, ориентированная на справедливость, на тяжелую материнскую заболеваемость (SMM), смертность и материнское здоровье. Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:

  1. Каковы последствия вмешательств Medicaid для обеспечения качества здравоохранения на SMM?
  2. Каков эффект от вмешательств по обеспечению качества медицинского обслуживания Medicaid + услуги доулы?
  3. Каков опыт получателей услуг Medicaid и потенциальное влияние интеграции услуг доулы и практики справедливости?

Участников попросят описать опыт, полученный в результате структурных вмешательств и целенаправленных политик Medicaid.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

10000000

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15261
        • Рекрутинг
        • University of Pittsburgh School of Public Health
        • Контакт:
          • Marquita Smalls, MPH
          • Номер телефона: 4123830574
          • Электронная почта: mns69@pitt.edu
        • Главный следователь:
          • Dara D Mendez, PhD
        • Младший исследователь:
          • Marian P Jarlenski, PhD
        • Контакт:
          • Dara D Mendez, PhD
          • Номер телефона: 4126485664
          • Электронная почта: ddm11@pitt.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Беременные и послеродовые получатели Medicaid в США

Качественный:

  • Бенефициары Medicaid, которые идентифицируют себя как чернокожие и/или проживают в зонах справедливости в отношении здоровья штата Пенсильвания.
  • Доулы, которые обеспечивают уход за получателями Medicaid в Пенсильвании
  • Администраторы организации управляемого медицинского обслуживания Medicaid (MCO) в Пенсильвании. Исходы тяжелой материнской заболеваемости и смертности будут оцениваться в медицинских картах, и для этих количественных исходов пациенты не будут набираться индивидуально.

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Стандартный уход
Другой: Medicaid healthcare quality interventions (incentive payment and obstetric bundled payment) Only
The investigators will employ a quasi-experimental study design to test two hypotheses: H1: SMM rates will decline among populations at risk after the interventions (incentive payment and obstetric bundled payment) within Pennsylvania (PA); and H2: SMM will decline among those exposed to the interventions in PA, relative to those in similar states. The investigators will collect qualitative data to assess the effects of the Medicaid healthcare interventions on beneficiaries' experiences.
Поведенческий: Стандартный уход
Участники получают стандартную помощь без качественных вмешательств или помощи доулы
Поведенческий: Medicaid healthcare quality interventions (incentive payment and obstetric bundled payment)

This study has two components, with the first component being examined in Aim 1 and the first and second components being examined in aim 2.

1) incentive payment program makes available $26 million annually in Medicaid managed care organization (MCO) payments to plans that improve access to timely prenatal care. The obstetric care bundled payment model provides incentives for clinicians to improve on a wide range of pregnancy health outcomes, and specifically incentivizes improvements among beneficiaries at risk for poor outcomes.
Другой: Doula Only
The investigators will test two hypotheses: H1: SMM rates will decline among populations at risk after the addition of doula care in PA, relative to healthcare quality interventions alone. H2: SMM will decline more among those exposed to both healthcare quality and doula care interventions in PA, relative to states implementing doula care only. The investigators will collect qualitative data to assess the effects of the Medicaid healthcare and service interventions on beneficiaries' experiences.
Поведенческий: Стандартный уход
Участники получают стандартную помощь без качественных вмешательств или помощи доулы
Поведенческий: Doula

This study has two components, with the first component being examined in Aim 1 and the first and second components being examined in aim 2.

  1. Incentive payment program makes available $26 million annually in Medicaid managed care organization (MCO) payments to plans that improve access to timely prenatal care. The obstetric care bundled payment model provides incentives for clinicians to improve on a wide range of pregnancy health outcomes, and specifically incentivizes improvements among beneficiaries at risk for poor outcomes.
  2. care intervention by coverage of doula services for all Medicaid beneficiaries across Pennsylvania.
Другой: Medicaid healthcare quality interventions (incentive payment and obstetric bundled payment) + Doula
Поведенческий: Стандартный уход
Участники получают стандартную помощь без качественных вмешательств или помощи доулы
Поведенческий: Medicaid healthcare quality interventions (incentive payment and obstetric bundled payment)

This study has two components, with the first component being examined in Aim 1 and the first and second components being examined in aim 2.

1) incentive payment program makes available $26 million annually in Medicaid managed care organization (MCO) payments to plans that improve access to timely prenatal care. The obstetric care bundled payment model provides incentives for clinicians to improve on a wide range of pregnancy health outcomes, and specifically incentivizes improvements among beneficiaries at risk for poor outcomes.

Поведенческий: Doula

This study has two components, with the first component being examined in Aim 1 and the first and second components being examined in aim 2.

  1. Incentive payment program makes available $26 million annually in Medicaid managed care organization (MCO) payments to plans that improve access to timely prenatal care. The obstetric care bundled payment model provides incentives for clinicians to improve on a wide range of pregnancy health outcomes, and specifically incentivizes improvements among beneficiaries at risk for poor outcomes.
  2. care intervention by coverage of doula services for all Medicaid beneficiaries across Pennsylvania.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тяжелая материнская заболеваемость (СММ)
Временное ограничение: От 20 недель беременности до 42 дней после родов
Скорость SMM на основе алгоритма Центров контроля заболеваний
От 20 недель беременности до 42 дней после родов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Все вызывают смертность
Временное ограничение: Дата поставки через год после поставки
Бинарный показатель смертности, основанный на записях Администрации социального обеспечения.
Дата поставки через год после поставки
Следите за хроническими состояниями
Временное ограничение: От 43 дней до 1 года после родов
Процент лиц, получающих согласованное лечение депрессии, расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, иммунизацию, скрининг и направление к специалистам по социальным детерминантам здоровья
От 43 дней до 1 года после родов
Предоставление доказательной помощи во время беременности и в послеродовой период
Временное ограничение: При беременности и в послеродовом периоде до 1 года
Процент пациентов Medicaid среди каждого поставщика, которые проходят скрининг и последующее наблюдение в связи с депрессией, лечение расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, перинатальную иммунизацию, а также скрининг и направление к специалистам по социальным детерминантам здоровья
При беременности и в послеродовом периоде до 1 года
Взгляд администратора управляемого медицинского обслуживания Medicaid на меры политики
Временное ограничение: 3 год
Качественный самоотчет о перспективах
3 год

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценить изменения в влиянии мероприятий по повышению качества медицинского обслуживания Medicaid на опыт бенефициаров
Временное ограничение: Годы 2, 3 и 4
Исследователи соберут качественные данные по трем различным исследуемым группам населения в Пенсильвании, которые будут затронуты изучаемой политикой Medicaid: 1) бенефициары Medicaid (n = 100; годы 2 и 4); 2) Воспитатели доул (n=60; 2-й и 4-й классы); Руководство организации управляемого медицинского обслуживания (MCO) (n = 10); 3 год
Годы 2, 3 и 4

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pittsburgh

Соавторы

National Institute of Nursing Research (NINR)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 января 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY22080184
  • 1R01NR020670-01 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться