未治療の PTCL-TFH 患者における AC-CHOP と CHOP の比較

包含基準:

患者は、研究に登録されるために次のすべての基準を満たさなければなりません。

1. 研究関連の評価/手順が実施される前に、インフォームドコンセント文書を理解し、自発的に署名します。
2. 18歳から70歳までの男女。
3. ECOGパフォーマンスステータス0、1または2

4. -T濾胞性ヘルパー表現型を伴う組織学的に証明された末梢性T細胞リンパ腫の患者（PTCL-TFH）;アナーバー病期 (I - IV) に関係なく、WHO 分類 (5 番目) で定義されている次のサブタイプが含まれる場合があります。

   i. 血管免疫芽球性 T 細胞性リンパ腫 ii. 濾胞型末梢Ｔ細胞リンパ腫 ｉｉｉ． 濾胞性ヘルパー T 細胞表現型を伴う結節性および結節外末梢性 T 細胞リンパ腫

5. -化学療法、標的療法、免疫療法、リンパ腫の局所放射線療法（腫瘍関連の症状の緩和を除く）、外科的治療（腫瘍または病理学的組織生検を除く）を含むPTCLの治療を受けていない
6. -平均余命が90日以上（3か月）
7. -Lugano2014基準を満たす少なくとも1つの評価可能または測定可能な病変：測定可能な> 1.5 cmのリンパ節病変、および測定可能な> 1.0の非リンパ節病変 cm
8. 出産の可能性のある女性および男性の患者は、効果的な避妊法を使用する必要があります（つまり、 ホルモン避妊薬、子宮内避妊器具、殺精子剤を含む横隔膜、殺精子剤を含むコンドームまたは禁欲) 治療期間中およびその後 12 か月
9. 絶対好中球数 (ANC) ≥ 1.5 x 109/L、血小板数 ≥ 80 x 109/L、ヘモグロビン ≥ 90g/L
10. -血清クレアチニン≤1.5 x正常上限（ULN）、ASTまたはALT≤2.5 x ULN（肝臓の関与については≤5 x ULN）、血清総ビリルビン≤1.5 x ULN（肝臓の関与については≤3 x ULN）
11. -研究訪問スケジュールおよびその他のプロトコル要件を順守できる。

除外基準:

以下のいずれかに該当する患者は、登録から除外されます。

1. -無作為化前の短期コルチコステロイド（8日以下の期間）を除く免疫療法または化学療法によるPTCLの以前の治療
2. -化学療法レジメンに含まれる薬物に対する禁忌
3. -リンパ腫以外の以前または現在の悪性腫瘍（皮膚の基底細胞または扁平上皮癌または子宮頸部または乳房の上皮内癌を除く） 患者が5年以上病気にかかっていない場合を除く
4. -原発性または二次性中枢神経系（CNS）リンパ腫の関与、または採用時のCNSリンパ腫の病歴がある
5. -治験薬の最初の投与前の14日以内に主要な外科的処置を受けた
6. -スクリーニング時の重大で制御されていない心血管疾患

7. リンパ腫に続発する場合を除き、以下の検査異常のいずれか：

   1. 絶対好中球数 (ANC) < 1,000 細胞/mm3 (1.0 x 109/L)、
   2. 血小板数 < 50,000/mm3 (50 x 109/L)
   3. -血清総ビリルビン> 2 x ULN、血清ALTまたはAST > 3.0 x 正常上限（ULN）、研究者が異常な肝機能が疾患によって引き起こされていると信じている場合を除く
   4. -血清クレアチニン> 2.0 x ULN、ただし、研究者が肝機能の異常が疾患によって引き起こされていると信じている場合を除く
8. 制御されていないアクティブな全身性真菌、細菌、ウイルスまたはその他の感染症
9. -HIV陽性の被験者
10. -アクティブなB型またはC型肝炎の被験者（HBs Ag + / HBc Ab +およびHBV DNA> 1x103copy / mL; HCV DNA> 1x103copy / mL）
11. -妊娠中または授乳中の女性または出産の可能性のある女性は、研究期間中、避妊の適切な方法を使用することを望んでいません。
12. 治験責任医師が登録に不適切と判断したその他の状況