切除可能な膵臓癌患者におけるネオアジュバント療法としての Sequential AG および FOLFIRINOX に関する第 II 相試験

包含基準:

1. -患者は組織学的または細胞学的に確認された膵臓癌を持っている必要があります。
2. ECOG パフォーマンス ステータスは 0 ～ 1 でなければなりません。
3. 18～75歳
4. 患者は測定可能な膵臓疾患を持っている必要があります。 -測定可能な疾患を評価するためのCTスキャンまたはMRIは、登録前の28日以内に完了している必要があります。 すべての疾患を評価し、ベースライン腫瘍評価フォームに記録する必要があります。
5. 患者は、胸部、腹部、および骨盤の造影 CT または MRI で切除可能な原発腫瘍を持っている必要があります。これは、(1) 腹腔動脈、総肝動脈、および上腸間膜動脈の関与がないことと定義されています。 （2）門脈および/または上腸間膜静脈が関与していないか、腫瘍と血管壁の間の界面が180°未満でした。門脈/脾静脈の合流は明らかでした。 (3) 転移性疾患の証拠がない。 手術骨盤外のリンパ節腫脹 (短軸が 1 cm を超えるリンパ節と定義) (すなわち、傍大動脈、大静脈周囲、腹腔幹、または遠位リンパ節) は M1 疾患と見なされ、患者は不適格とされました。 ただし、これらのリンパ節が生検され陰性である場合は、研究委員長による審査後に登録が考慮される場合があります。 注: 膵体部および膵尾部の腫瘍の場合、脾臓の動静脈浸潤の程度にかかわらず、切除可能と見なされます。
6. 患者は、患者が手術の資格があるかどうかを確認するために、登録前の 21 日以内に外科的診察を受けなければなりません。
7. -患者は、登録前の14日以内に正常な血液機能を持っている必要があります。ANC> 1,500 / mcL;血小板 > 100,000/mcL;ヘモグロビン > 9 g/dL。
8. -患者は、以下によって証明されるように、登録前14日以内に正常な肝機能を持っている必要があります。総ビリルビン<1.5×正常の上限（1ULN）。 ASTおよびALT < 3 × 1ULN;血清アルブミン > 3 g/dL。
9. -患者は、登録前の14日以内に血清クレアチニン≤1 ULNによって示される正常な腎機能を持っている必要があります。

除外基準:

1. -以前の手術、放射線療法、化学療法、標的療法、または膵臓がんの治験療法。
2. -腺癌以外の組織学または混合された組織学的特徴。
3. 進行中または活動性の感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、心不整脈、または研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発病状を持つ患者は除外されました。
4. 適切に治療された基底（または扁平上皮）皮膚がん、上皮内子宮頸がん、上皮内乳がん（乳管または小葉）を除いて、以前の悪性腫瘍は認められません。 腫瘍が根絶され、3 年以上病気の証拠がない場合、腫瘍は適格でした。
5. 妊娠中または授乳中の方は、胎児や乳幼児に害を及ぼす危険性があるため、ご遠慮ください。 出産の可能性のある女性/男性は、化学療法の最後の投与から3か月間、効果的な避妊方法を使用することに同意する必要があります。