Étude de phase II sur Sequential AG et FOLFIRINOX comme traitement néoadjuvant chez des patients atteints d'un cancer du pancréas résécable

Critère d'intégration:

1. Les patients doivent avoir un cancer du pancréas confirmé histologiquement ou cytologiquement.
2. Le statut de performance ECOG doit être 0-1.
3. 18-75 ans
4. les patients doivent avoir une maladie pancréatique mesurable. Les tomodensitogrammes ou les IRM pour évaluer une maladie mesurable doivent avoir été effectués dans les 28 jours précédant l'inscription. Toutes les maladies doivent être évaluées et documentées sur le formulaire d'évaluation initiale de la tumeur.
5. Les patients doivent avoir une tumeur primaire résécable par TDM ou IRM du thorax, de l'abdomen et du bassin avec contraste, qui est définie comme : (1) aucune atteinte de l'artère cœliaque, de l'artère hépatique commune et de l'artère mésentérique supérieure. (2) La veine porte et/ou la veine mésentérique supérieure n'étaient pas impliquées, ou l'interface entre la tumeur et la paroi vasculaire était < 180 ° ; la confluence veine porte/veine splénique était patente. (3) Aucune preuve de maladie métastatique. La lymphadénopathie en dehors du bassin opératoire (définie comme des ganglions lymphatiques avec un axe court> 1 cm) (c'est-à-dire para-aortique, péricave, tronc coeliaque ou ganglions lymphatiques distaux) a été considérée comme une maladie M1, rendant le patient inéligible. Cependant, si ces ganglions lymphatiques sont biopsiés et négatifs, l'inscription peut être envisagée après examen par le directeur de l'étude. Remarque : Pour les tumeurs du corps et de la queue du pancréas, tout degré d'atteinte artério-veineuse splénique est considéré comme résécable.
6. Les patients doivent recevoir une consultation chirurgicale dans les 21 jours précédant l'inscription pour vérifier si le patient est éligible à la chirurgie ;
7. Les patients doivent avoir une fonction hématologique normale dans les 14 jours précédant l'inscription, y compris : ANC > 1 500/mcL ; plaquettes > 100 000/mcL ; hémoglobine > 9 g/dL.
8. Les patients doivent avoir une fonction hépatique normale dans les 14 jours précédant l'inscription, comme en témoigne : la bilirubine totale < 1,5 × la limite supérieure de la normale (1 LSN) ; AST et ALT < 3 × 1ULN ; albumine sérique > 3 g/dL.
9. Les patients doivent avoir une fonction rénale normale, comme indiqué par une créatinine sérique ≤ 1 LSN dans les 14 jours précédant l'inscription.

Critère d'exclusion:

1. Chirurgie antérieure, radiothérapie, chimiothérapie, thérapie ciblée ou toute thérapie expérimentale pour le cancer du pancréas.
2. Histologie autre qu'un adénocarcinome ou toute caractéristique histologique mixte.
3. Les patients présentant des conditions médicales concomitantes non contrôlées, y compris, mais sans s'y limiter, une infection en cours ou active, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique, une angine de poitrine instable, des arythmies cardiaques ou une maladie psychiatrique/des situations sociales qui limiteraient la conformité aux exigences de l'étude ont été exclus.
4. Aucune malignité antérieure n'est autorisée, à l'exception d'un cancer de la peau basal (ou squameux) correctement traité, d'un cancer du col de l'utérus in situ, d'un cancer du sein in situ (canalaire ou lobulaire). Les tumeurs étaient éligibles si elles étaient éradiquées et ne présentaient aucun signe de maladie depuis plus de 3 ans.
5. Les patientes ne doivent pas être enceintes ni allaiter car il existe un risque de préjudice pour le fœtus ou le nourrisson. Les femmes/hommes en âge de procréer doivent accepter d'utiliser une méthode de contraception efficace pendant les 3 mois suivant la dernière dose de chimiothérapie.