序贯 AG 和 FOLFIRINOX 作为可切除胰腺癌患者新辅助治疗的 II 期研究

纳入标准：

1. 患者必须经组织学或细胞学证实为胰腺癌。
2. ECOG 性能状态必须为 0-1。
3. 18-75岁
4. 患者必须患有可测量的胰腺疾病。 必须在入组前 28 天内完成用于评估可测量疾病的 CT 扫描或 MRI。 所有疾病都必须在基线肿瘤评估表上进行评估和记录。
5. 患者必须在胸部、腹部和骨盆的增强 CT 或 MRI 上具有可切除的原发肿瘤，其定义为：(1) 未累及腹腔动脉、肝总动脉和肠系膜上动脉。 (2)门静脉和/或肠系膜上静脉未受累，或肿瘤与血管壁的界面<180°；门静脉/脾静脉汇合处是开放的。 (3) 无转移性疾病的证据。 手术骨盆外的淋巴结肿大（定义为短轴 > 1 cm 的淋巴结）（即主动脉旁、腔静脉周围、腹腔干或远端淋巴结）被认为是 M1 疾病，使患者不符合条件。 但是，如果对这些淋巴结进行活检且呈阴性，则可以在研究主席审查后考虑入组。 注意：对于胰体尾肿瘤，任何程度的脾动静脉受累都被认为是可切除的。
6. 患者必须在注册前21天内接受手术会诊，以核实患者是否符合手术条件；
7. 患者必须在注册前14天内具有正常的血液学功能，包括：ANC > 1,500/mcL；血小板 > 100,000/mcL；血红蛋白 > 9 克/分升。
8. 患者必须在入组前 14 天内肝功能正常，证据如下： 总胆红素 < 1.5 × 正常上限 (1ULN)； AST 和 ALT < 3 × 1ULN；血清白蛋白 > 3 g/dL。
9. 患者必须具有正常的肾功能，如入组前 14 天内血清肌酐≤ 1 ULN 所示。

排除标准：

1. 既往手术、放疗、化疗、靶向治疗或任何针对胰腺癌的研究性治疗。
2. 腺癌以外的组织学或任何混合组织学特征。
3. 患有不受控制的并发疾病的患者包括但不限于持续或活动性感染、有症状的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心律失常或会限制对研究要求的依从性的精神疾病/社会情况被排除在外。
4. 除了经过充分治疗的基底（或鳞状）皮肤癌、原位宫颈癌、原位乳腺癌（导管癌或小叶癌）外，不允许有既往恶性肿瘤。 如果肿瘤被根除并且超过 3 年没有疾病迹象，则肿瘤符合条件。
5. 患者不得怀孕或哺乳，因为存在对胎儿或哺乳婴儿造成伤害的风险。 有生育能力的女性/男性必须同意在最后一次化疗后的 3 个月内使用有效的避孕方法。