2型糖尿病におけるライフスタイルツールの評価

2 型糖尿病は、世界中で 3 億人以上の人々を苦しめ、あらゆる場所の医療制度に大きな負担をもたらしています。 米国糖尿病協会と欧州糖尿病学会の最近のガイドラインでは、血糖降下薬に加えてライフスタイル管理に重点を置くことを推奨しています。 個人またはグループベースの糖尿病教育プログラムは、血糖コントロールと生活の質を改善することができますが、それらはリソース集約的であり、長期的な結果は可変です. さらに、セッションに参加するための実際的、医学的、および経済的なハードルのために、糖尿病患者がそのようなプログラムに参加するのは 10 人に 1 人未満です。

そのため、内容やタイミングを個人の好みに合わせ、低コストで多くの患者さんに届けることができる生活補完支援が求められています。 デジタル ツールは、臨床での有用性に大きな可能性を秘めていますが、いくつかの重要な知識のギャップがあります。 まず、長期的な有効性 (> 6 か月) に関するデータが不足しています。 第二に、それらはしばしばコーチングや強化されたヘルスケアの接触と組み合わされ、デジタルコンポーネントの効果を具体的に評価し、その結果を構造とリソースのバリエーションを持つ幅広い設定に適用することを困難にします. 第三に、それらが身体活動やインスリン抵抗性とインスリン分泌の生理学的測定などの具体的な行動にどのように影響するかは不明です.

研究者は、行動の変化を効果的に促進するために、健康情報と構造化された内省を組み合わせた新しいアプローチに基づく自己管理型のライフスタイル ツールを開発しました。 このツールはデジタルであり、追加の医療リソースを必要とせず、スケーラブルな方法で多数の患者に使用できます。

2 型糖尿病の研究参加者は、ツールにアクセスするために無作為化され、ベースラインからフォローアップ終了までの長期血糖の変化が、ツールにアクセスできない対照群に無作為化された参加者と比較されます。

参加者は、採血のために 3 か月ごとに研究訪問に参加します。 研究担当者は、血液サンプリングの訪問時に中立を保ち、使用頻度を評価するために使用を強化しないように指示されており、医療サポートを増やす必要なしに、実際の状況で長期間にわたって期待できる結果が得られます。 技術的な問題は調査コーディネーターに照会されます。調査コーディネーターは、個人的なアドバイスを提供することなく、一般的な方法で内容を明確にする要求にも対応しました。

研究参加者は、研究を通じて通常の医療提供者によって管理されます。