Utvärdering av livsstilsverktyg vid typ 2-diabetes

Typ 2-diabetes drabbar mer än 300 miljoner människor världen över och utgör en tung börda för sjukvårdssystemen överallt. Nya riktlinjer från American Diabetes Association och European Association for the Study of Diabetes rekommenderar ökat fokus på livsstilshantering utöver glukossänkande läkemedel. Individuella eller gruppbaserade diabetesutbildningsprogram kan förbättra glukoskontrollen och livskvaliteten, men de är resurskrävande och långsiktiga resultat varierar. Dessutom deltar mindre än en av tio personer med diabetes i sådana program på grund av praktiska, medicinska och ekonomiska hinder för att delta i sessioner.

Följaktligen finns det ett stort behov av kompletterande livsstilsstöd som kan möta individuella preferenser i innehåll och tidpunkt och nå många patienter till låg kostnad. Digitala verktyg har stor potential för klinisk användbarhet, men det finns flera viktiga kunskapsluckor. För det första är data om långtidseffekt (>6 månader) knappa. För det andra kombineras de ofta med coachning eller intensifierade vårdkontakter, vilket gör det svårt att specifikt bedöma effekten av den digitala komponenten och tillämpa resultaten på ett brett spektrum av miljöer med variationer i struktur och resurser. För det tredje är det oklart hur de påverkar konkreta beteenden som fysisk aktivitet och fysiologiska mått på insulinresistens och insulinutsöndring.

Utredarna har utvecklat ett självstyrt livsstilsverktyg som är baserat på ett nytt tillvägagångssätt som kombinerar hälsoinformation med strukturerad självreflektion för att effektivt främja beteendeförändringar. Verktyget är digitalt, kräver inga ytterligare vårdresurser och skulle kunna användas för ett stort antal patienter på ett skalbart sätt.

Studiedeltagare med typ 2-diabetes kommer nu att randomiseras för att få tillgång till verktyget och förändringen av långtidsblodsockret från baslinje till slutet av uppföljningen kommer att jämföras med deltagare som randomiseras till en kontrollgrupp utan tillgång till verktyget.

Deltagarna deltar i studiebesök var tredje månad för blodprovstagning. Studiepersonalen instrueras att förbli neutral vid blodprovsbesök och inte förstärka användningen för att bedöma användningsfrekvensen och resulterande resultat som kan förväntas i verkliga situationer under längre tid utan behov av ökat vårdstöd. Tekniska problem hänvisas till en studiesamordnare, som även svarat på förfrågningar om att förtydliga innehåll på ett generellt sätt utan att ge personlig rådgivning.

Studiedeltagare hanteras av sina vanliga vårdgivare under hela studien.