Evaluatie van Lifestyle Tool bij diabetes type 2

Type 2-diabetes treft wereldwijd meer dan 300 miljoen mensen en vormt overal een zware belasting voor de gezondheidszorgstelsels. Recente richtlijnen van de American Diabetes Association en de European Association for the Study of Diabetes bevelen aan om naast glucoseverlagende medicijnen meer aandacht te besteden aan leefstijlmanagement. Individuele of groepsgerichte diabeteseducatieprogramma's kunnen de glucoseregulatie en de kwaliteit van leven verbeteren, maar ze vergen veel middelen en de resultaten op de lange termijn zijn variabel. Bovendien volgt minder dan een op de tien personen met diabetes dergelijke programma's vanwege praktische, medische en financiële hindernissen om sessies bij te wonen.

Bijgevolg is er een grote behoefte aan complementaire leefstijlondersteuning die qua inhoud en timing kan voldoen aan individuele voorkeuren en die veel patiënten kan bereiken tegen lage kosten. Digitale hulpmiddelen hebben een aanzienlijk potentieel voor klinisch nut, maar er zijn verschillende belangrijke kennislacunes. Ten eerste zijn gegevens over de werkzaamheid op lange termijn (>6 maanden) schaars. Ten tweede worden ze vaak gecombineerd met coaching of intensievere zorgcontacten, waardoor het moeilijk is om specifiek het effect van de digitale component te beoordelen en de resultaten toe te passen op een breed scala aan settings met variaties in structuur en middelen. Ten derde is het onduidelijk hoe ze concreet gedrag beïnvloeden, zoals fysieke activiteit en fysiologische metingen van insulineresistentie en insulinesecretie.

De onderzoekers hebben een zelfsturende leefstijltool ontwikkeld die is gebaseerd op een nieuwe aanpak die gezondheidsinformatie combineert met gestructureerde zelfreflectie om gedragsverandering effectief te bevorderen. De tool is digitaal, vereist geen extra zorgmiddelen en kan op een schaalbare manier voor grote aantallen patiënten worden gebruikt.

Studiedeelnemers met diabetes type 2 zullen nu willekeurig worden toegewezen aan toegang tot de tool en de verandering van de bloedglucose op lange termijn vanaf de basislijn tot het einde van de follow-up zal worden vergeleken met deelnemers die willekeurig zijn toegewezen aan een controlegroep zonder toegang tot de tool.

Deelnemers gaan om de drie maanden naar studiebezoeken voor bloedafname. Onderzoekspersoneel wordt geïnstrueerd om neutraal te blijven bij bloedafnamebezoeken en het gebruik niet te versterken om de gebruiksfrequentie en de resulterende resultaten te beoordelen die in real-life situaties gedurende langere tijd kunnen worden verwacht zonder dat er meer medische ondersteuning nodig is. Technische problemen worden doorverwezen naar een studiecoördinator, die ook in algemene zin reageerde op verzoeken om inhoudelijke verduidelijking zonder persoonlijk advies te geven.

Studiedeelnemers worden gedurende de hele studie beheerd door hun gewone zorgverleners.