Evaluación de la herramienta de estilo de vida en diabetes tipo 2

La diabetes tipo 2 afecta a más de 300 millones de personas en todo el mundo y supone una pesada carga para los sistemas sanitarios de todo el mundo. Las pautas recientes de la Asociación Estadounidense de Diabetes y la Asociación Europea para el Estudio de la Diabetes recomiendan un mayor enfoque en el manejo del estilo de vida además de los medicamentos para reducir la glucosa. Los programas de educación diabética individuales o grupales pueden mejorar el control de la glucosa y la calidad de vida, pero requieren muchos recursos y los resultados a largo plazo son variables. Además, menos de una de cada diez personas con diabetes asisten a dichos programas debido a obstáculos prácticos, médicos y financieros para asistir a las sesiones.

En consecuencia, existe una gran necesidad de un estilo de vida complementario que pueda satisfacer las preferencias individuales en contenido y tiempo y llegar a muchos pacientes a bajo costo. Las herramientas digitales tienen un potencial considerable para la utilidad clínica, pero existen varias lagunas de conocimiento importantes. En primer lugar, los datos sobre la eficacia a largo plazo (>6 meses) son escasos. En segundo lugar, a menudo se combinan con entrenamiento o contactos de atención médica intensificados, lo que dificulta evaluar específicamente el efecto del componente digital y aplicar los resultados a una amplia gama de entornos con variaciones en la estructura y los recursos. En tercer lugar, no está claro cómo afectan comportamientos concretos como la actividad física y las medidas fisiológicas de resistencia a la insulina y secreción de insulina.

Los investigadores han desarrollado una herramienta de estilo de vida autogestionado que se basa en un nuevo enfoque que combina información de salud con autorreflexión estructurada para promover eficazmente el cambio de comportamiento. La herramienta es digital, no requiere recursos sanitarios adicionales y podría utilizarse para un gran número de pacientes de forma escalable.

Los participantes del estudio con diabetes tipo 2 ahora serán aleatorizados para acceder a la herramienta y el cambio de glucosa en sangre a largo plazo desde el inicio hasta el final del seguimiento se comparará con los participantes que son aleatorizados a un grupo de control sin acceso a la herramienta.

Los participantes asisten a visitas de estudio cada tres meses para tomar muestras de sangre. Se instruye al personal del estudio para que permanezca neutral en las visitas de muestreo de sangre y no refuerce el uso para evaluar la frecuencia de uso y los resultados resultantes que se pueden esperar en situaciones de la vida real durante un tiempo prolongado sin la necesidad de un mayor apoyo de atención médica. Los problemas técnicos se remiten a un coordinador del estudio, quien también responde a las solicitudes de aclaración de contenido de manera general sin brindar asesoramiento personal.

Los participantes del estudio son atendidos por sus proveedores de atención médica habituales durante todo el estudio.