Valutazione dello strumento sullo stile di vita nel diabete di tipo 2

Il diabete di tipo 2 affligge più di 300 milioni di persone in tutto il mondo e pone un pesante fardello sui sistemi sanitari di tutto il mondo. Le recenti linee guida dell'American Diabetes Association e dell'European Association for the Study of Diabetes raccomandano una maggiore attenzione alla gestione dello stile di vita oltre ai farmaci ipoglicemizzanti. I programmi di educazione al diabete individuali o di gruppo possono migliorare il controllo del glucosio e la qualità della vita, ma richiedono molte risorse e gli esiti a lungo termine sono variabili. Inoltre, meno di una persona su dieci con diabete partecipa a tali programmi a causa di ostacoli pratici, medici e finanziari per partecipare alle sessioni.

Di conseguenza, vi è un grande bisogno di supporto complementare allo stile di vita che possa soddisfare le preferenze individuali in termini di contenuto e tempistica e raggiungere molti pazienti a basso costo. Gli strumenti digitali hanno un notevole potenziale di utilità clinica, ma ci sono diverse importanti lacune nella conoscenza. Innanzitutto, i dati sull'efficacia a lungo termine (>6 mesi) sono scarsi. In secondo luogo, sono spesso combinati con coaching o contatti sanitari intensificati, rendendo difficile valutare in modo specifico l'effetto della componente digitale e applicare i risultati a un'ampia gamma di contesti con variazioni nella struttura e nelle risorse. In terzo luogo, non è chiaro come influenzino comportamenti concreti come l'attività fisica e le misure fisiologiche della resistenza all'insulina e della secrezione di insulina.

I ricercatori hanno sviluppato uno strumento di stile di vita autogestito basato su un nuovo approccio che combina le informazioni sulla salute con un'autoriflessione strutturata per promuovere efficacemente il cambiamento comportamentale. Lo strumento è digitale, non richiede risorse sanitarie aggiuntive e potrebbe essere utilizzato per un gran numero di pazienti in modo scalabile.

I partecipanti allo studio con diabete di tipo 2 saranno ora randomizzati per accedere allo strumento e la variazione della glicemia a lungo termine dal basale alla fine del follow-up sarà confrontata con i partecipanti randomizzati a un gruppo di controllo senza accesso allo strumento.

I partecipanti partecipano alle visite di studio ogni tre mesi per il prelievo di sangue. Il personale dello studio è istruito a rimanere neutrale durante le visite di prelievo del sangue e a non rafforzare l'uso al fine di valutare la frequenza d'uso e gli esiti risultanti che ci si può aspettare in situazioni di vita reale per un tempo prolungato senza la necessità di un maggiore supporto sanitario. I problemi tecnici sono riferiti a un coordinatore dello studio, che ha anche risposto alle richieste di chiarire i contenuti in modo generale senza fornire consigli personali.

I partecipanti allo studio sono gestiti dai loro normali operatori sanitari durante lo studio.