自己採取の HPV スクリーニング キットと医師が採取した HPV スクリーニング キットの臨床的相関

子宮頸がんは、世界で最も一般的な女性のがんの 1 つです。 毎年、約 1300 人のカナダ人が子宮頸がんと診断されていると報告されています。 HPV は、100 を超える遺伝子型から構成される一般的な性感染症の DNA ウイルスです。 子宮頸がんの 97% (97%) は HPV の 12 株に起因しており、世界中の子宮頸がん症例の 70% はウイルスの 2 つの特定の株 (HPV 16 および 18) に起因しています。

カナダで現在実施されているスクリーニングでは、異常な子宮頸部細胞の徴候を検出するための一次スクリーニングに細胞診に基づく検査 (Pap 検査) を使用しています。 ただし、これは、骨盤検査と子宮頸部細胞採取のために訓練を受けた臨床医に会うことへのアクセスと意欲に依存しています。

HPV 検査は、HPV DNA または RNA の存在を検出することを目的としています。 適切なサンプル収集と PCR ベースの検査の 2 つの要素が必要です。 ほとんどの HPV スクリーニング プログラムは臨床医が採取したサンプルに依存していますが、自己採取した膣サンプルは検査へのアクセスを改善し、スクリーニング プログラムの全体的な影響を改善する可能性があります。

臨床的に採取されたサンプルと比較して、HPV 検査のための自己採取サンプルの実行可能性を評価するために、多くの研究が完了しています。 無作為対照試験 (RCT) では、膣のセルフサンプリングの有効性を評価するために、定期的なパップテストと骨盤検査のために臨床に参加していた女性が研究に含まれました. スワブ自己採取法は、臨床検体と比較して劣っていないことがわかった。 しかし、タンポンの収集方法は同等ではありませんでした。

イタリアのパイロット研究の結果は、自己採集したサンプルが、テストしたデバイスで十分な細胞性 (細胞の安定性と健康状態) を示したことを示しました。 半自動システムと自動システムを使用した自己採取した膣サンプルの HPV 検査は、臨床医が採取した子宮頸部サンプルとの良好な一致を示しています。

CADTH は 2021 年に Horizo​​n Scan を公開しました。 (Canada's Drug and Health Technology Agency, 2021) 表 1 は、彼らが検討した証拠の要約です。 これらの HPV 自己採集装置について、安全性の問題は報告されていません。

多くの研究で、リスクの高い集団、恵まれない集団、またはその他の理由で不本意な集団での検査へのアクセスと意欲の増加に対する自己収集サンプリングの影響が評価されています。 Desaiらによるそのようなものはすべて、ナイジェリア人集団での自己採取膣検査の実施により、クリニック1日あたりのスクリーニング率が100人以上に増加し、必要に応じて早期治療計画に道を譲ることを発見しました. Reques らは、フランスの十分なサービスを受けていない人口におけるこのアプローチの可能性に注目しました。

既存の臨床環境を超えてサンプル収集の機会を拡大すると、HPV スクリーニングのアクセスと頻度が向上すると予想されます。 したがって、症例は予後の早期に特定される可能性があり、早期の介入とより良い健康転帰につながります。

Switch Health は、HPV の潜在的な収集デバイスと検査プロトコルを特定および評価するためのレビューを実施しました。 Rovers Evalyn®Brush は、最初のパイロットと検証の優先候補として選ばれました。 乾燥サンプルを使用すると、こぼれ、皮膚刺激、または偶発的な消費などの液体培地に関連する問題が排除されるため、「乾燥」培地が他の液体培地よりも好まれました。 さらに、ユーザーまたはラボでの液体媒体のこぼれは、分析の分析量に影響を与え、結果の精度に影響を与える可能性があります。 乾燥サンプルは、他の主要な考慮事項 (危険物の輸送など) なしでラボに直接郵送でき、同等の液体サンプルと比較して低コストです。

Rovers Evalyn® ブラシは、膣サンプルの自己採取用に設計されており、臨床医が採取した子宮頸部サンプルと同じくらい正確です。 この研究では、Evalyn® ブラシ (臨床医が収集) の正確性を検証し、このテスト アプローチを将来の自己収集に利用できるようにすることを目的としています。

既存の臨床環境を超えてサンプル収集の機会を自己収集サンプルに拡大すると、利便性とアクセスのためにテスト頻度が増加すると予想されます。 したがって、症例は予後の早期に特定される可能性があり、早期の介入とより良い健康転帰につながります。