Correlação clínica entre kits de triagem de HPV coletados pelo próprio e pelo médico

O câncer cervical é um dos cânceres femininos mais comuns no mundo. Foi relatado que aproximadamente 1.300 canadenses são diagnosticados com câncer cervical a cada ano. O HPV é um vírus de DNA sexualmente transmissível comum, composto por mais de 100 genótipos. Noventa e sete por cento (97%) do câncer cervical é atribuído a 12 cepas de HPV e 70% dos casos de câncer cervical em todo o mundo são atribuídos a 2 cepas específicas do vírus (HPV 16 e 18).

A prática de triagem atual no Canadá é usar testes baseados em citologia (teste de Papanicolaou) para triagem primária para detectar sinais de células cervicais anormais. No entanto, isso depende do acesso e da vontade de consultar um clínico treinado para um exame pélvico e coleta de células cervicais.

O teste de HPV visa detectar a presença de DNA ou RNA do HPV. Requer 2 componentes: coleta adequada de amostras e testes baseados em PCR. A maioria dos programas de triagem de HPV depende de amostras coletadas pelo médico, no entanto, amostras vaginais autocoletadas podem melhorar o acesso ao teste e, portanto, o impacto geral dos programas de triagem.

Muitos estudos foram concluídos para avaliar a viabilidade de amostras autocoletadas para testes de HPV em comparação com amostras clínicas coletadas. Em um estudo controlado randomizado (RCT), mulheres que compareceram a uma clínica para um teste de rotina de Papanicolaou e exame pélvico foram incluídas no estudo para avaliar a eficácia da auto-amostragem vaginal. O método de autocoleta de swab foi considerado não inferior em comparação com o espécime clínico. O método de coleta do tampão, no entanto, não foi equivalente.

Os resultados de um estudo-piloto italiano mostraram que as amostras autocoletadas demonstraram celularidade adequada (estabilidade e saúde das células) com os dispositivos testados. O teste de HPV de amostras vaginais coletadas automaticamente usando sistemas semiautomáticos versus sistemas automatizados mostra boa concordância com amostras cervicais coletadas por médicos.

O CADTH publicou um Horizon Scan em 2021. (Canada's Drug and Health Technology Agency, 2021) A Tabela 1 é um resumo das evidências que eles revisaram. Não foram relatados problemas de segurança para esses dispositivos de autocoleta de HPV.

Muitos estudos avaliaram o impacto da amostragem auto coletada no aumento do acesso e na disposição de testar em populações de alto risco, desprivilegiadas ou relutantes. Um deles, de Desai et all, descobriu que a implementação do teste vaginal de autocoleta em uma população nigeriana aumentou as taxas de triagem para mais de 100 mulheres por dia na clínica, abrindo caminho para o planejamento precoce do tratamento, conforme necessário. Reques et al. observaram o potencial dessa abordagem em uma população carente da França.

Espera-se que a expansão das oportunidades de coleta de amostras além dos ambientes clínicos existentes melhore o acesso e a frequência da triagem de HPV. Consequentemente, os casos podem ser identificados mais cedo no prognóstico, levando a uma intervenção mais precoce e a melhores resultados de saúde.

A Switch Health realizou uma revisão para identificar e avaliar possíveis dispositivos de coleta e protocolos laboratoriais para o HPV. O Rovers Evalyn®Brush foi selecionado como o candidato preferido para piloto inicial e validação. Um meio 'seco' foi preferido em relação a outros meios líquidos, pois o uso de amostras secas elimina problemas relacionados ao meio líquido, como derramamento, irritação da pele ou consumo acidental. Além disso, o derramamento do meio líquido, pelo usuário ou no laboratório, pode afetar o volume analítico para análise e pode afetar a precisão dos resultados. Amostras secas podem ser enviadas diretamente para o laboratório sem quaisquer outras considerações importantes (como Transporte de Mercadorias Perigosas) e a um custo menor, em comparação com uma amostra líquida equivalente.

A Escova Rovers Evalyn® foi projetada para autocoleta de amostras vaginais e pode ser tão precisa quanto as amostras cervicais coletadas pelo médico. Este estudo validará a precisão do Evalyn® Brush (coletado pelo médico) com o objetivo de disponibilizar esta abordagem de teste para autocoleta no futuro.

Espera-se que a expansão das oportunidades de coleta de amostras além dos ambientes clínicos existentes para amostras autocoletadas aumente a frequência dos testes devido à conveniência e ao acesso. Consequentemente, os casos podem ser identificados mais cedo no prognóstico, levando a uma intervenção mais precoce e a melhores resultados de saúde.