Klinische correlatie tussen zelf verzamelde en door een arts verzamelde HPV-screeningkits

Baarmoederhalskanker is een van de meest voorkomende vormen van kanker bij vrouwen ter wereld. Naar verluidt krijgen jaarlijks ongeveer 1300 Canadezen de diagnose baarmoederhalskanker. HPV is een algemeen seksueel overdraagbaar DNA-virus dat bestaat uit meer dan 100 genotypen. Zevenennegentig procent (97%) van baarmoederhalskanker wordt toegeschreven aan 12 stammen van HPV en 70% van de gevallen van baarmoederhalskanker over de hele wereld wordt toegeschreven aan 2 specifieke stammen van het virus (HPV 16 en 18).

De huidige screeningpraktijk in Canada is om op cytologie gebaseerde tests (Pap-testen) te gebruiken voor primaire screening om tekenen van abnormale baarmoederhalscellen te detecteren. Dit is echter afhankelijk van de toegang tot en de bereidheid om een ​​getrainde clinicus te zien voor een bekkenonderzoek en het verzamelen van baarmoederhalscellen.

HPV-testen hebben tot doel de aanwezigheid van HPV-DNA of -RNA te detecteren. Het vereist 2 componenten: adequate monsterverzameling en op PCR gebaseerde testen. De meeste HPV-screeningprogramma's zijn afhankelijk van door de arts verzamelde monsters, maar zelf afgenomen vaginale monsters kunnen de toegang tot tests en dus de algehele impact van screeningprogramma's verbeteren.

Er zijn veel onderzoeken uitgevoerd om de levensvatbaarheid van zelf verzamelde monsters voor HPV-testen te beoordelen in vergelijking met klinisch verzamelde monsters. In een gerandomiseerde, gecontroleerde studie (RCT) werden vrouwen die een klinisch onderzoek bijwoonden voor een routinematig uitstrijkje en bekkenonderzoek, opgenomen in het onderzoek om de effectiviteit van vaginale zelfafname te beoordelen. De methode voor het zelf afnemen van uitstrijkjes bleek niet inferieur te zijn in vergelijking met het klinische monster. De verzamelmethode van de tampon was echter niet gelijkwaardig.

Resultaten van een Italiaanse pilotstudie toonden aan dat zelf verzamelde monsters voldoende cellulariteit (celstabiliteit en gezondheid) vertoonden met de geteste apparaten. HPV-testen van zelf-verzamelde vaginale monsters met behulp van semi-automatische versus geautomatiseerde systemen tonen goede overeenstemming met door een arts verzameld cervicaal monster.

CADTH heeft in 2021 een Horizon Scan gepubliceerd. (Canada's Drug and Health Technology Agency, 2021) Tabel 1 is een samenvatting van het bewijs dat ze hebben beoordeeld. Er zijn geen veiligheidsproblemen gemeld voor deze HPV-apparaten voor zelfafname.

Veel studies hebben de impact beoordeeld van zelf-verzamelde steekproeven op verhoogde toegang en bereidheid om te testen in risicovolle, kansarme of anderszins onwillige populaties. Een daarvan, door Desai et al. ontdekte dat de implementatie van vaginale tests met zelfafname bij een Nigeriaanse bevolking de screeningpercentages verhoogde tot meer dan 100 vrouwen per kliniekdag, waardoor plaats werd gemaakt voor vroege behandelingsplanning indien nodig. Reques et al. merkten het potentieel op van deze benadering in een onderbediende bevolking van Frankrijk.

Verwacht wordt dat het uitbreiden van de mogelijkheden voor het verzamelen van monsters buiten bestaande klinische omgevingen de toegang tot en frequentie van HPV-screening zal verbeteren. Dienovereenkomstig kunnen gevallen eerder in de prognose worden geïdentificeerd, wat leidt tot eerdere interventie en betere gezondheidsresultaten.

Switch Health heeft een beoordeling uitgevoerd om potentiële verzamelapparaten en laboratoriumprotocollen voor HPV te identificeren en te evalueren. De Rovers Evalyn®Brush is geselecteerd als de voorkeurskandidaat voor initiële pilot en validatie. Een 'droog' medium had de voorkeur boven andere vloeibare media, aangezien het gebruik van droge monsters problemen met betrekking tot vloeibaar medium, zoals morsen, huidirritatie of accidentele consumptie, elimineert. Bovendien kan het morsen van de vloeibare media, door de gebruiker of in het laboratorium, het analytische volume voor analyse en de nauwkeurigheid van de resultaten beïnvloeden. Droge monsters kunnen rechtstreeks naar het laboratorium worden verzonden zonder andere belangrijke overwegingen (zoals vervoer van gevaarlijke goederen) en tegen lagere kosten in vergelijking met een gelijkwaardig vloeibaar monster.

De Rovers Evalyn®-borstel is ontworpen voor zelfafname van vaginale monsters en kan net zo nauwkeurig zijn als door een arts afgenomen baarmoederhalsmonsters. Deze studie zal de nauwkeurigheid van de Evalyn®-borstel (afgehaald door de arts) valideren met als doel deze testbenadering in de toekomst beschikbaar te maken voor zelfafname.

Door de mogelijkheden voor het verzamelen van monsters buiten de bestaande klinische omgevingen uit te breiden naar zelf verzamelde monsters, wordt verwacht dat de testfrequentie zal toenemen vanwege het gemak en de toegankelijkheid. Dienovereenkomstig kunnen gevallen eerder in de prognose worden geïdentificeerd, wat leidt tot eerdere interventie en betere gezondheidsresultaten.