Correlación clínica entre los kits de detección del VPH recolectados por uno mismo y por el médico

El cáncer de cuello uterino es uno de los cánceres femeninos más comunes en el mundo. Se ha informado que aproximadamente 1300 canadienses son diagnosticadas con cáncer de cuello uterino cada año. El VPH es un virus de ADN común de transmisión sexual compuesto por más de 100 genotipos. El noventa y siete por ciento (97 %) del cáncer de cuello uterino se atribuye a 12 cepas de VPH y el 70 % de los casos de cáncer de cuello uterino en todo el mundo se atribuyen a 2 cepas específicas del virus (VPH 16 y 18).

La práctica de detección actual en Canadá es utilizar pruebas basadas en citología (prueba de Papanicolaou) para la detección primaria para detectar signos de células cervicales anormales. Sin embargo, esto depende del acceso y la voluntad de ver a un médico capacitado para un examen pélvico y recolección de células cervicales.

La prueba del VPH tiene como objetivo detectar la presencia de ADN o ARN del VPH. Requiere 2 componentes: recolección adecuada de muestras y pruebas basadas en PCR. La mayoría de los programas de detección del VPH dependen de las muestras recolectadas por el médico; sin embargo, las muestras vaginales auto-recolectadas pueden mejorar el acceso a las pruebas y, por lo tanto, el impacto general de los programas de detección.

Se han completado muchos estudios para evaluar la viabilidad de las muestras recogidas por los propios pacientes para la prueba del VPH en comparación con las muestras recogidas clínicamente. En un ensayo controlado aleatorizado (RCT), las mujeres que asistían a una clínica para una prueba de Papanicolaou y un examen pélvico de rutina se incluyeron en el estudio para evaluar la efectividad del automuestreo vaginal. Se encontró que el método de auto-recolección de hisopos no era inferior en comparación con la muestra clínica. Sin embargo, el método de recolección del tampón no fue equivalente.

Los resultados de un estudio piloto italiano mostraron que las muestras recolectadas por ellos mismos demostraron una celularidad adecuada (estabilidad y salud de las células) con los dispositivos probados. La prueba de VPH de muestras vaginales auto-recolectadas utilizando sistemas semiautomáticos versus automatizados muestra una buena concordancia con la muestra cervical recolectada por un médico.

CADTH publicó un Horizon Scan en 2021. (Agencia de Tecnología de la Salud y Medicamentos de Canadá, 2021) La Tabla 1 es un resumen de la evidencia que revisaron. No se informaron problemas de seguridad para estos dispositivos de autorecolección de VPH.

Muchos estudios han evaluado el impacto del muestreo auto-recolectado en un mayor acceso y disposición para realizar pruebas en poblaciones de alto riesgo, desfavorecidas o renuentes. Uno de ellos, realizado por Desai et al., descubrió que la implementación de pruebas vaginales de auto-recopilación en una población nigeriana aumentó las tasas de detección a más de 100 mujeres por día en la clínica, dando paso a la planificación temprana del tratamiento según sea necesario. Reques et al. señalaron el potencial de este enfoque en una población desatendida de Francia.

Se anticipa que la expansión de las oportunidades de recolección de muestras más allá de los entornos clínicos existentes mejorará el acceso y la frecuencia de las pruebas de detección del VPH. En consecuencia, los casos pueden identificarse más temprano en el pronóstico, lo que lleva a una intervención más temprana y mejores resultados de salud.

Switch Health ha realizado una revisión para identificar y evaluar posibles dispositivos de recolección y protocolos de laboratorio para el VPH. El Rovers Evalyn®Brush ha sido seleccionado como el candidato preferido para el piloto inicial y la validación. Se prefirió un medio 'seco' a otros medios líquidos, ya que el uso de muestras secas elimina los problemas relacionados con el medio líquido, como derrames, irritación de la piel o consumo accidental. Además, el derrame de los medios líquidos, por parte del usuario o en el laboratorio, puede afectar el volumen analítico para el análisis y puede afectar la precisión de los resultados. Las muestras secas se pueden enviar por correo directamente al laboratorio sin ninguna otra consideración importante (como el transporte de mercancías peligrosas) y a un costo menor, en comparación con una muestra líquida equivalente.

El cepillo Rovers Evalyn® ha sido diseñado para la autorecolección de muestras vaginales y puede ser tan preciso como las muestras cervicales recolectadas por un médico. Este estudio validará la precisión del Evalyn® Brush (recolectado por un médico) con el fin de que este enfoque de prueba esté disponible para la autorecolección en el futuro.

Se anticipa que la expansión de las oportunidades de recolección de muestras más allá de los entornos clínicos existentes a muestras auto-recolectadas aumentará la frecuencia de las pruebas debido a la conveniencia y el acceso. En consecuencia, los casos pueden identificarse más temprano en el pronóstico, lo que conduce a una intervención más temprana y mejores resultados de salud.