Klinická korelace mezi vlastními a lékařem odebranými soupravami pro screening HPV

Rakovina děložního čípku je jednou z nejčastějších ženských rakovin na světě. Uvádí se, že přibližně 1300 Kanaďanů je každoročně diagnostikováno s rakovinou děložního čípku. HPV je běžný sexuálně přenosný DNA virus složený z více než 100 genotypů. Devadesát sedm procent (97 %) rakoviny děložního čípku je připisováno 12 kmenům HPV a 70 % případů rakoviny děložního čípku na celém světě je připisováno 2 konkrétním kmenům viru (HPV 16 a 18).

Současná screeningová praxe v Kanadě spočívá v použití cytologického testování (Pap testování) pro primární screening k detekci známek abnormálních cervikálních buněk. To však závisí na přístupu a ochotě navštívit vyškoleného lékaře za účelem vyšetření pánve a odběru cervikálních buněk.

Testování HPV má za cíl zjistit přítomnost HPV DNA nebo RNA. Vyžaduje 2 složky: adekvátní odběr vzorků a testování založené na PCR. Většina programů screeningu HPV je závislá na vzorcích odebraných klinikem, nicméně vaginální vzorky odebrané samy mohou zlepšit přístup k testování, a tím i celkový dopad screeningových programů.

Bylo dokončeno mnoho studií s cílem posoudit životaschopnost samostatně odebraných vzorků pro testování HPV ve srovnání s klinicky odebranými vzorky. V randomizované, kontrolované studii (RCT) byly do studie zahrnuty ženy, které se účastnily klinického vyšetření na rutinní pap test a vyšetření pánve, aby se posoudila účinnost vaginálního samoodběru vzorků. Bylo zjištěno, že metoda samoodběru výtěru není horší než u klinického vzorku. Tamponový způsob odběru však nebyl ekvivalentní.

Výsledky italské pilotní studie ukázaly, že vzorky odebrané vlastními silami prokázaly přiměřenou buněčnost (stabilitu buněk a zdraví) s testovanými zařízeními. Testování HPV u samostatně odebraných vaginálních vzorků pomocí poloautomatických vs automatizovaných systémů vykazuje dobrou shodu se vzorkem z děložního čípku odebraným lékařem.

CADTH publikoval Horizon Scan v roce 2021. (Canada's Drug and Health Technology Agency, 2021) Tabulka 1 je shrnutím důkazů, které zkoumali. U těchto zařízení pro samosběr HPV nebyly hlášeny žádné bezpečnostní problémy.

Mnoho studií posuzovalo dopad vlastního odběru vzorků na zvýšený přístup a ochotu testovat u vysoce rizikových, znevýhodněných nebo jinak neochotných populací. Jeden takový od Desai et all zjistil, že zavedení samosběrného vaginálního testování v nigerijské populaci zvýšilo četnost screeningu na více než 100 žen za den na kliniku, což umožnilo včasné plánování léčby podle potřeby. Reques et al. zaznamenali potenciál pro tento přístup u nedostatečně obsloužené populace Francie.

Očekává se, že rozšíření možností odběru vzorků mimo stávající klinická prostředí zlepší dostupnost a frekvenci screeningu HPV. V souladu s tím mohou být případy identifikovány dříve v prognóze, což vede k časnějšímu zásahu a lepším zdravotním výsledkům.

Společnost Switch Health provedla revizi s cílem identifikovat a vyhodnotit potenciální sběrná zařízení a laboratorní protokoly pro HPV. Rovers Evalyn®Brush byl vybrán jako preferovaný kandidát pro počáteční pilotní testování a ověření. „Suché“ médium bylo preferováno před jinými kapalnými médii, protože použití suchých vzorků eliminuje problémy související s kapalným médiem, jako je rozlití, podráždění pokožky nebo náhodné požití. Navíc, rozlití kapalného média uživatelem nebo v laboratoři může ovlivnit analytický objem pro analýzu a může ovlivnit přesnost výsledků. Suché vzorky mohou být zaslány poštou přímo do laboratoře bez jakýchkoli dalších zásadních úvah (jako je přeprava nebezpečného zboží) a za nižší náklady ve srovnání s ekvivalentním kapalným vzorkem.

Kartáček Rovers Evalyn® byl navržen pro vlastní odběr vaginálních vzorků a může být stejně přesný jako vzorky z děložního čípku odebrané lékařem. Tato studie ověří přesnost štětce Evalyn® (shromážděno lékařem) za účelem zpřístupnění tohoto testovacího přístupu pro vlastní odběr v budoucnu.

Očekává se, že rozšíření možností odběru vzorků mimo stávající klinická prostředí na vzorky s vlastním odběrem zvýší frekvenci testování díky pohodlí a přístupu. V souladu s tím mohou být případy identifikovány dříve v prognóze, což vede k časnějšímu zásahu a lepším zdravotním výsledkům.