Corrélation clinique entre les kits de dépistage du VPH auto-collectés et collectés par le médecin

Le cancer du col de l'utérus est l'un des cancers féminins les plus répandus dans le monde. Il a été rapporté qu'environ 1300 Canadiens reçoivent un diagnostic de cancer du col de l'utérus chaque année. Le VPH est un virus à ADN sexuellement transmissible courant composé de plus de 100 génotypes. Quatre-vingt-dix-sept pour cent (97 %) des cancers du col de l'utérus sont attribués à 12 souches de VPH et 70 % des cas de cancer du col de l'utérus dans le monde sont attribués à 2 souches spécifiques du virus (HPV 16 et 18).

La pratique de dépistage actuelle au Canada consiste à utiliser des tests cytologiques (test Pap) pour le dépistage primaire afin de détecter les signes de cellules cervicales anormales. Cependant, cela dépend de l'accès et de la volonté de voir un clinicien qualifié pour un examen pelvien et une collecte de cellules cervicales.

Le test HPV vise à détecter la présence d'ADN ou d'ARN du HPV. Il nécessite 2 composants : une collecte d'échantillons adéquate et des tests basés sur la PCR. La plupart des programmes de dépistage du VPH dépendent des échantillons prélevés par les cliniciens, cependant, les échantillons vaginaux auto-prélevés peuvent améliorer l'accès aux tests et, par conséquent, l'impact global des programmes de dépistage.

De nombreuses études ont été réalisées pour évaluer la viabilité des échantillons auto-prélevés pour le test HPV par rapport aux échantillons prélevés en clinique. Dans un essai contrôlé randomisé (ECR), des femmes qui assistaient à une clinique pour un test Pap de routine et un examen pelvien ont été incluses dans l'étude pour évaluer l'efficacité de l'auto-prélèvement vaginal. La méthode d'auto-prélèvement sur écouvillon s'est avérée non inférieure par rapport à l'échantillon clinique. La méthode de prélèvement par tampon n'était cependant pas équivalente.

Les résultats d'une étude pilote italienne ont montré que les échantillons auto-prélevés présentaient une cellularité adéquate (stabilité et santé des cellules) avec les appareils testés. Le test HPV d'échantillons vaginaux auto-prélevés à l'aide de systèmes semi-automatisés ou automatisés montre une bonne concordance avec l'échantillon cervical prélevé par le clinicien.

L'ACMTS a publié un Horizon Scan en 2021. (Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé, 2021) Le tableau 1 est un résumé des preuves qu'ils ont examinées. Aucun problème de sécurité n'a été signalé pour ces dispositifs d'auto-collecte du VPH.

De nombreuses études ont évalué l'impact de l'échantillonnage auto-collecté sur l'amélioration de l'accès et de la volonté de tester dans les populations à haut risque, défavorisées ou autrement réticentes. L'un d'entre eux par Desai et tous a constaté que la mise en œuvre de tests vaginaux auto-collectés dans une population nigériane a augmenté les taux de dépistage à plus de 100 femmes par jour de clinique, ouvrant la voie à une planification précoce du traitement si nécessaire. Reques et al. ont noté le potentiel de cette approche dans une population mal desservie en France.

L'élargissement des possibilités de collecte d'échantillons au-delà des environnements cliniques existants devrait améliorer l'accès et la fréquence du dépistage du VPH. En conséquence, les cas peuvent être identifiés plus tôt dans le pronostic, ce qui conduit à une intervention plus précoce et à de meilleurs résultats pour la santé.

Switch Health a effectué un examen pour identifier et évaluer les dispositifs de collecte potentiels et les protocoles de laboratoire pour le VPH. Le Rovers Evalyn®Brush a été sélectionné comme candidat préféré pour le pilote initial et la validation. Un milieu « sec » a été préféré aux autres milieux liquides car l'utilisation d'échantillons secs élimine les problèmes liés au milieu liquide tels que les déversements, les irritations cutanées ou la consommation accidentelle. De plus, le déversement du milieu liquide, par l'utilisateur ou dans le laboratoire, peut affecter le volume analytique à analyser et peut avoir un impact sur la précision des résultats. Les échantillons secs peuvent être envoyés directement au laboratoire sans aucune autre considération majeure (telle que le transport de marchandises dangereuses) et à moindre coût, par rapport à un échantillon liquide équivalent.

La brosse Rovers Evalyn® a été conçue pour l'auto-prélèvement d'échantillons vaginaux et peut être aussi précise que les échantillons cervicaux prélevés par des cliniciens. Cette étude validera la précision de la brosse Evalyn® (collectée par le clinicien) dans le but de rendre cette approche de test disponible pour l'auto-collecte à l'avenir.

L'élargissement des possibilités de collecte d'échantillons au-delà des environnements cliniques existants aux échantillons auto-prélevés devrait augmenter la fréquence des tests en raison de la commodité et de l'accès. En conséquence, les cas peuvent être identifiés plus tôt dans le pronostic, ce qui conduit à une intervention plus précoce et à de meilleurs résultats pour la santé.