Klinisk korrelasjon mellom HPV-screeningsett som er samlet inn selv og av lege

Livmorhalskreft er en av de vanligste kvinnelige kreftformene i verden. Det har blitt rapportert at omtrent 1300 kanadiere blir diagnostisert med livmorhalskreft hvert år. HPV er et vanlig seksuelt overførbart DNA-virus som består av mer enn 100 genotyper. Nittisju prosent (97 %) av livmorhalskreft tilskrives 12 stammer av HPV og 70 % av tilfeller av livmorhalskreft over hele verden tilskrives 2 spesifikke stammer av viruset (HPV 16 og 18).

Gjeldende screeningspraksis i Canada er å bruke cytologibasert testing (Pap-testing) for primær screening for å oppdage tegn på unormale livmorhalsceller. Dette er imidlertid avhengig av tilgang og vilje til å se en utdannet kliniker for en bekkenundersøkelse og innsamling av livmorhalsceller.

HPV-testing tar sikte på å oppdage tilstedeværelsen av HPV DNA eller RNA. Det krever 2 komponenter: tilstrekkelig prøvesamling og PCR-basert testing. De fleste HPV-screeningsprogrammer er avhengige av prøver som er innsamlet av klinikeren, men selvinnsamlede vaginale prøver kan forbedre tilgangen til testing og dermed den generelle effekten av screeningsprogrammer.

Mange studier er fullført for å vurdere levedyktigheten til selvinnsamlede prøver for HPV-testing sammenlignet med kliniske innsamlede prøver. I en randomisert, kontrollert studie (RCT), ble kvinner som deltok på en klinisk for en rutinemessig pap-test og bekkenundersøkelse inkludert i studien for å vurdere effektiviteten av vaginal selvprøvetaking. Metoden for selvinnsamling av vattpinne ble funnet å være ikke-inferiør sammenlignet med den kliniske prøven. Tampongmetoden for innsamling var imidlertid ikke likeverdig.

Resultater fra en italiensk pilotstudie viste at selvinnsamlede prøver viste tilstrekkelig cellularitet (cellestabilitet og helse) med enhetene som ble testet. HPV-testing av selvinnsamlede vaginale prøver ved bruk av semi-automatiserte kontra automatiserte systemer viser god samsvar med kliniker-samlet livmorhalsprøve.

CADTH publiserte en Horizon Scan i 2021. (Canada's Drug and Health Technology Agency, 2021) Tabell 1 er et sammendrag av bevisene de har gjennomgått. Det var ingen sikkerhetsproblemer rapportert for disse HPV-selvinnsamlingsenhetene.

Mange studier har vurdert virkningen av selvinnsamlet prøvetaking på økt tilgang og vilje til å teste i høyrisiko-, underprivilegerte eller på annen måte motvillige populasjoner. En slik av Desai et alle fant at implementeringen av selvinnhenting av vaginal testing i en nigeriansk befolkning økte screeningsratene til over 100 kvinner per klinikkdag, noe som gjorde plass for tidlig behandlingsplanlegging etter behov. Reques et al. bemerket potensialet for denne tilnærmingen i en underbetjent befolkning i Frankrike.

Å utvide prøvesamlingsmuligheter utover eksisterende kliniske miljøer forventes å forbedre tilgangen og hyppigheten av HPV-screening. Følgelig kan tilfeller identifiseres tidligere i prognosen, noe som fører til tidligere intervensjon og bedre helseresultater.

Switch Health har utført en gjennomgang for å identifisere og evaluere potensielle innsamlingsenheter og laboratorieprotokoller for HPV. Rovers Evalyn® Brush er valgt som den foretrukne kandidaten for innledende pilot og validering. Et "tørt" medium ble foretrukket fremfor andre flytende medier ettersom bruken av tørre prøver eliminerer problemer relatert til flytende medium som søl, hudirritasjon eller utilsiktet forbruk. I tillegg kan søl av flytende media, fra brukeren eller i laboratoriet, påvirke det analytiske volumet for analyse og kan påvirke nøyaktigheten av resultatene. Tørre prøver kan sendes direkte til laboratoriet uten andre store hensyn (som transport av farlig gods) og til en lavere kostnad sammenlignet med en tilsvarende væskeprøve.

Rovers Evalyn®-børsten er designet for selvinnsamling av vaginale prøver og kan være like nøyaktige som livmorhalsprøver innsamlet av kliniker. Denne studien vil validere nøyaktigheten til Evalyn®-børsten (innhentet av kliniker) med det formål å gjøre denne testmetoden tilgjengelig for selvinnsamling i fremtiden.

Å utvide prøvesamlingsmuligheter utover eksisterende kliniske miljøer til selvinnsamlede prøver forventes å øke testfrekvensen på grunn av bekvemmelighet og tilgang. Følgelig kan tilfeller identifiseres tidligere i prognosen som fører til tidligere intervensjon og bedre helseutfall.