一般集団サンプルにおける心的外傷後ストレス障害および外傷症状の有病率
2023年11月15日 更新者：Parc de Salut Mar
スペイン、カタルーニャ州のバルセロナ地域における健康な対照のサンプルにおける心的外傷後ストレス障害および外傷関連症状の有病率
この観察研究の目的は、スペインのカタルーニャ州のバルセロナ地域で精神疾患を患っていない一般集団の中で、心的外傷後ストレス障害および関連する症状を持っている人の数を調べることです。 回答を目指す主な質問は次のとおりです。
- 他の精神障害のない健康な対照のサンプルにおける心的外傷後ストレス障害の有病率は?
- 精神疾患のない健常者のサンプルにおけるトラウマ関連症状の有病率は?
- 精神疾患のない健常者のサンプルにおける解離症状 (離人症および身体表現解離の症状を含む) の有病率は?
- 精神疾患のない健康な対照者のサンプルにおける、最近および子供時代の外傷性生活上の出来事の有病率はどれくらいですか?
- 精神疾患のない健常対照者における心理社会的機能障害の割合は?
- 精神疾患のない健康な対照群における抑うつ症状の有病率は?
- 精神疾患のない健常者における一般的な精神症状の有病率は? 参加者は、オンライン スクリーニング プログラムに参加し、検証済みのスケールを適用して上記をテストする臨床医との面接を受けるよう求められます。
調査の概要
詳細な説明
これは、心的外傷性ライフイベント、心的外傷後ストレス障害、および外傷関連症状の有病率、心理社会的機能への影響、および健康な対照者の情動症状に関する規範的データを提供するための研究です (つまり、
スペイン、カタルーニャ州のバルセロナ地方で精神疾患なし）。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Alicia Valiente-Gómez, PhD
- 電話番号：8403 933268500
- メール：avaliente@psmar.cat
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Bridget Hogg
- 電話番号：8403 933268500
- メール：bhogg@imim.es
研究場所
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Barcelona、スペイン、08019
- 募集
- Alicia Valiente
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コンタクト：
- Alicia Valiente
- 電話番号：8403 393268500
- メール：avaliente@psmar.cat
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
スペイン、カタルーニャ州のバルセロナ地方出身の、精神障害のない健康な成人のコントロール。
説明
包含基準:
- 大人であること（18〜65歳を含む）
除外基準:
- Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) の適用により決定される、心的外傷後ストレス障害を除く精神障害を有する
- 積極的な自殺念慮
- 器質性脳疾患の存在
- 線維筋痛症や慢性疲労症候群などの身体疾患の存在
- HIVやエイズなどの自己免疫疾患の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：エコロジカルまたはコミュニティ
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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健康管理
スペイン、カタロニアのバルセロナ地域の一般集団における精神障害のない健康な対照者は、外傷性のライフイベント、心的外傷後ストレス障害、外傷症状、解離症状、感情症状、および心理社会的機能への曝露について評価されます。
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トラウマとなるライフイベント、心的外傷後ストレス障害、トラウマ関連症状、解離症状、感情症状、および心理社会的機能への曝露について評価する。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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精神障害のない健常者のサンプルにおける心的外傷後ストレス障害の有病率
時間枠：断面、ベースライン
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精神障害の診断および統計マニュアル - 第 5 版の基準による心的外傷後ストレス障害の有病率。外傷性ストレス障害。
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断面、ベースライン
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精神障害のない健康なコントロールのサンプルにおけるトラウマ症状の有病率
時間枠：断面、ベースライン
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Impact of Events Scale-Revised (IES-R) によるトラウマ関連症状の有病率。これは最大スコア 110 のリッカート スケールで採点され、スコアが高いほどトラウマ症状のレベルが高いことを意味します。
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断面、ベースライン
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精神障害のない健康な対照のサンプルにおける解離症状の有病率
時間枠：断面、ベースライン
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Dissociative Experiences Scale（DES）による解離症状の有病率。
最終スコアは 100 点満点で、スコアが高いほど症状の数が多いことを意味します。
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断面、ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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精神障害のない健常対照者のサンプルにおける抑うつ症状の有病率
時間枠：断面、ベースライン
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ハミルトンうつ病評価尺度 (HDRS) による抑うつ症状の有病率。合計スコアは 0 ～ 63 で、スコアが高いほど抑うつ症状が大きいことを意味します。
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断面、ベースライン
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精神障害のない健常対照者のサンプルにおける精神症状の有病率
時間枠：断面、ベースライン
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Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS) による精神症状の有病率。
このスケールの最初の 18 項目は 0 から 146 までの合計スコアを提供し、スコアが高いほどより深刻な精神症状を示し、項目 19 は 1 から 7 までのリッカート尺度で病気の重症度の推定値を提供します。
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断面、ベースライン
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精神障害のない健康な対照のサンプルにおける身体表現解離の症状の有病率
時間枠：断面、ベースライン
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体型解離アンケート（SDQ-20）による体型解離の症状の有病率。
各項目は、1 から 5 までのリッカート スケールで合計 100 点まで採点されます。
スコアが高いほど、身体表現症状が多いことを示します。
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断面、ベースライン
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精神障害のない健常者のサンプルにおける離人症解離症状の有病率
時間枠：断面、ベースライン
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Cambridge Depersonalisation Scaleによる離人症解離症状の有病率。
各項目は、頻度 (0 ～ 4) と期間 (1 ～ 6) でスコア付けされ、これらのスコアが合計されて合計スコアが作成されます。
スコアが高いほど、解離症状のレベルが高いことを示します。
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断面、ベースライン
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精神障害のない健康な対照のサンプルにおける心理社会的機能の困難の有病率
時間枠：断面、ベースライン
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Functioning Assessment Short Test (FAST) による心理社会的機能障害の有病率。
このスケールの各項目は、0 ～ 3 のリッカート スケールで採点され、0 ～ 72 の合計スコアが提供されます。
スコアが高いほど、機能の難易度が高いことを示します。
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断面、ベースライン
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精神障害のない健康な対照者のサンプルにおける、小児期の外傷イベント（身体的、性的、または感情的な虐待、および身体的または感情的なネグレクト）の有病率
時間枠：断面、ベースライン
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小児外傷アンケート (CTQ) による小児期の外傷経験の有病率。
このスケールは、身体的、性的、または感情的な虐待、および身体的または感情的なネグレクトの各サブスケールのスコアを提供し、スコアはなしから重度までの範囲で分類されます。
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断面、ベースライン
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精神障害のない健康な対照者のサンプルにおける最近のストレスの多い生活上の出来事の有病率
時間枠：断面、ベースライン
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社会的再適応評価尺度 (Holmes & Rahe) による、前年の最近のストレスの多いライフイベントの有病率。
この尺度は、ストレスの多い出来事の数を提供します。
各イベントには加重スコアがあり、これを合計して合計スコアを作成します。スコアが高いほど、ストレス関連の病気のリスクが高くなります。
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断面、ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月28日
一次修了 (推定)
2024年3月1日
研究の完了 (推定)
2024年3月1日
試験登録日
最初に提出
2022年12月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月9日
最初の投稿 (実際)
2023年1月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年11月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月15日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CS01
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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