Prevalens av posttraumatiskt stressyndrom och traumasymtom i ett allmänt befolkningsurval
15 november 2023 uppdaterad av: Parc de Salut Mar
Prevalens av posttraumatiskt stressyndrom och traumarelaterade symtom i ett urval av friska kontroller i Barcelonaregionen i Katalonien, Spanien
Målet med denna observationsstudie är att lära sig om hur många personer som har posttraumatisk stressyndrom och relaterade symtom i den allmänna befolkningen av människor utan psykisk sjukdom i Barcelona-regionen i Katalonien, Spanien. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Vad är prevalensen av posttraumatisk stressyndrom i ett urval av friska kontroller utan andra psykiska störningar?
- Vad är förekomsten av traumarelaterade symtom i ett urval av friska kontroller utan psykisk sjukdom?
- Vilken är prevalensen av dissociativa symtom (inklusive symtom på depersonalisering och somatoform dissociation) i ett urval av friska kontroller utan psykisk sjukdom?
- Vad är prevalensen av traumatiska livshändelser från den senaste tiden och barndomen i ett urval av friska kontroller utan psykisk sjukdom?
- Vad är förekomsten av svårigheter i psykosocial funktion hos friska kontroller utan psykisk ohälsa?
- Vad är prevalensen av depressiva symtom hos friska kontroller utan psykisk ohälsa?
- Vilken är förekomsten av allmänna psykiatriska symtom hos friska kontroller utan psykisk ohälsa? Deltagarna kommer att uppmanas att delta i ett screeningprogram online och sedan komma till en intervju med en läkare som kommer att tillämpa validerade skalor för att testa ovanstående.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en studie för att tillhandahålla normativa data för prevalensen av traumatiska livshändelser, posttraumatisk stressyndrom och traumarelaterade symtom, och deras inverkan på psykosocial funktion och affektiva symtom hos friska kontroller (dvs.
utan psykisk sjukdom) i Barcelona-regionen i Katalonien, Spanien.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Alicia Valiente-Gómez, PhD
- Telefonnummer: 8403 933268500
- E-post: avaliente@psmar.cat
Studera Kontakt Backup
- Namn: Bridget Hogg
- Telefonnummer: 8403 933268500
- E-post: bhogg@imim.es
Studieorter
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08019
- Rekrytering
- Alicia Valiente
-
Kontakt:
- Alicia Valiente
- Telefonnummer: 8403 393268500
- E-post: avaliente@psmar.cat
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Friska vuxna kontroller utan psykisk störning från Barcelona-regionen i Katalonien, Spanien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- att vara vuxen (18-65 år inklusive)
Exklusions kriterier:
- att ha en psykisk störning förutom posttraumatisk stressyndrom, bestämt genom tillämpning av Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)
- aktiva självmordstankar
- förekomst av organisk hjärnsjukdom
- förekomst av somatiska sjukdomar som fibromyalgi eller kroniskt trötthetssyndrom
- förekomst av autoimmuna sjukdomar som HIV eller AIDS
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Ekologisk eller gemenskap
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Friska kontroller
Friska kontroller utan psykisk störning i den allmänna befolkningen i Barcelona-området i Katalonien, Spanien för att utvärderas för exponering för traumatiska livshändelser, posttraumatisk stressyndrom, traumasymtom, dissociativa symtom, affektiva symtom och psykosocial funktion.
|
Ska bedömas för exponering för traumatiska livshändelser, posttraumatisk stressyndrom, traumarelaterade symtom, dissociativa symtom, affektiva symtom och psykosocial funktion.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prevalens av posttraumatisk stressyndrom i ett urval av friska kontroller utan psykisk störning
Tidsram: tvärsnitt, baslinje
|
Prevalensen av posttraumatisk stressyndrom enligt kriterierna i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders - 5:e upplagan, enligt Global Evaluation of Post-traumatic Stress Disorder Scale (EGEP-5), som bedömer närvaron eller frånvaron av post-traumatisk stressyndrom. traumatiskt stressyndrom.
|
tvärsnitt, baslinje
|
|
Prevalens av traumasymtom i ett urval av friska kontroller utan psykisk störning
Tidsram: tvärsnitt, baslinje
|
Prevalensen av traumarelaterade symtom enligt Impact of Events Scale-Revised (IES-R), som poängsätts på en Likert-skala med en maximal poäng på 110, med högre poäng betyder en högre nivå av traumasymtom.
|
tvärsnitt, baslinje
|
|
Prevalens av dissociativa symtom i ett urval av friska kontroller utan psykisk störning
Tidsram: tvärsnitt, baslinje
|
Prevalens av dissociativa symtom enligt Dissociative Experiences Scale (DES).
Slutpoängen är av 100, med högre poäng betyder ett större antal symtom.
|
tvärsnitt, baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prevalens av depressiva symtom i ett urval av friska kontroller utan psykisk störning
Tidsram: tvärsnitt, baslinje
|
Prevalensen av depressiva symtom enligt Hamilton Depression Rating Scale (HDRS), som kan ge en totalpoäng mellan 0 och 63, med högre poäng betyder större depressiva symtom.
|
tvärsnitt, baslinje
|
|
Prevalens av psykiatriska symtom i ett urval av friska kontroller utan psykisk störning
Tidsram: tvärsnitt, baslinje
|
Prevalens av psykiatriska symtom enligt Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS).
De första 18 punkterna på denna skala ger en totalpoäng från 0 till 146, med högre poäng tyder på allvarligare psykiatriska symtom, medan punkt 19 ger en uppskattning av sjukdomens svårighetsgrad på en Likert-skala från 1 till 7.
|
tvärsnitt, baslinje
|
|
Prevalens av symtom på somatoform dissociation i ett urval av friska kontroller utan psykisk störning
Tidsram: tvärsnitt, baslinje
|
Prevalens av symtom på somatoform dissociation enligt Somatoform Dissociation Questionnaire (SDQ-20).
Varje föremål får poäng på en Likert-skala från 1 till 5, upp till en totalpoäng på 100.
Högre poäng anger fler somatoforma symtom.
|
tvärsnitt, baslinje
|
|
Prevalens av dissociativa symtom på depersonalisering i ett urval av friska kontroller utan psykisk störning
Tidsram: tvärsnitt, baslinje
|
Prevalens av dissociativa symtom på depersonalisering enligt Cambridge Depersonalisation Scale.
Varje objekt poängsätts för frekvens (0 till 4) och varaktighet (1 till 6), och dessa poäng summeras för att skapa en total poäng.
Högre poäng indikerar högre nivåer av dissociativa symtom.
|
tvärsnitt, baslinje
|
|
Prevalens av svårigheter i psykosocial funktion i ett urval av friska kontroller utan psykisk störning
Tidsram: tvärsnitt, baslinje
|
Förekomst av svårigheter i psykosocialt fungerande enligt Funktionsbedömning Short Test (FAST).
Varje objekt på denna skala får poäng på en Likert-skala från 0 till 3, vilket ger en totalpoäng mellan 0 och 72.
Högre poäng tyder på en högre grad av svårighet att fungera.
|
tvärsnitt, baslinje
|
|
Prevalensen av barndomstraumahändelser (fysisk, sexuell eller känslomässig misshandel och fysisk eller känslomässig försummelse) i ett urval av friska kontroller utan psykisk störning
Tidsram: tvärsnitt, baslinje
|
Prevalensen av traumaupplevelser i barndomen enligt Childhood Trauma Questionnaire (CTQ).
Den här skalan ger en poäng för varje underskala av fysisk, sexuell eller känslomässig misshandel och fysisk eller känslomässig försummelse, med poäng kategoriserade som allt från ingen till allvarlig.
|
tvärsnitt, baslinje
|
|
Prevalensen av nyligen stressande livshändelser i ett urval av friska kontroller utan psykisk störning
Tidsram: tvärsnitt, baslinje
|
Prevalensen av nyligen stressande livshändelser under föregående år enligt Social Readjustment Rating Scale (Holmes & Rahe).
Denna skala visar antalet stressande händelser.
Varje händelse har en viktad poäng som summeras för att skapa en totalpoäng, med högre poäng som innebär en större risk för stressrelaterad sjukdom.
|
tvärsnitt, baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 mars 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 mars 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 mars 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 december 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 januari 2023
Första postat (Faktisk)
10 januari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
16 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 november 2023
Senast verifierad
1 december 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CS01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .