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Prevalenza del disturbo da stress post-traumatico e dei sintomi del trauma in un campione di popolazione generale

15 novembre 2023 aggiornato da: Parc de Salut Mar

Prevalenza del disturbo da stress post-traumatico e dei sintomi correlati al trauma in un campione di controlli sani nella regione di Barcellona in Catalogna, Spagna

L'obiettivo di questo studio osservazionale è conoscere quante persone hanno un disturbo da stress post-traumatico e sintomi correlati nella popolazione generale di persone senza alcuna malattia mentale nella regione di Barcellona in Catalogna, in Spagna. Le principali domande a cui intende rispondere sono:

  • Qual è la prevalenza del disturbo da stress post-traumatico in un campione di controlli sani senza altri disturbi mentali?
  • Qual è la prevalenza dei sintomi correlati al trauma in un campione di controlli sani senza malattia mentale?
  • Qual è la prevalenza dei sintomi dissociativi (compresi i sintomi di depersonalizzazione e dissociazione somatoforme) in un campione di controlli sani senza malattia mentale?
  • Qual è la prevalenza di eventi di vita traumatici recenti e infantili in un campione di controlli sani senza malattie mentali?
  • Qual è la prevalenza delle difficoltà nel funzionamento psicosociale nei controlli sani senza malattia mentale?
  • Qual è la prevalenza dei sintomi depressivi nei controlli sani senza malattia mentale?
  • Qual è la prevalenza dei sintomi psichiatrici generali nei controlli sani senza malattia mentale? Ai partecipanti verrà chiesto di prendere parte a un programma di screening online e quindi di venire a un colloquio con un medico che applicherà scale convalidate per testare quanto sopra.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio per fornire dati normativi per la prevalenza di eventi traumatici della vita, disturbo da stress post-traumatico e sintomi correlati al trauma, e il loro impatto sul funzionamento psicosociale e sui sintomi affettivi nei controlli sani (es. senza malattia mentale) nella regione di Barcellona in Catalogna, Spagna.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Alicia Valiente-Gómez, PhD
  • Numero di telefono: 8403 933268500
  • Email: avaliente@psmar.cat

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Bridget Hogg
  • Numero di telefono: 8403 933268500
  • Email: bhogg@imim.es

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08019
        • Reclutamento
        • Alicia Valiente
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Controlli adulti sani senza disturbi mentali della regione di Barcellona in Catalogna, Spagna.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • essere maggiorenne (18-65 anni compresi)

Criteri di esclusione:

  • avere un disturbo mentale ad eccezione del disturbo da stress post-traumatico, determinato dall'applicazione della Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)
  • ideazione suicidaria attiva
  • presenza di malattia cerebrale organica
  • presenza di malattie somatiche come la fibromialgia o la sindrome da stanchezza cronica
  • presenza di malattie autoimmuni come HIV o AIDS

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Ecologico o comunitario
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Controlli sani
Controlli sani senza disturbo mentale nella popolazione generale dell'area di Barcellona in Catalogna, Spagna da valutare per l'esposizione a eventi traumatici della vita, disturbo da stress post-traumatico, sintomi traumatici, sintomi dissociativi, sintomi affettivi e funzionamento psicosociale.
Test diagnostico: Valutazione dell'esposizione a traumi psicologici e sintomi correlati
Da valutare per l'esposizione a eventi traumatici della vita, disturbo da stress post-traumatico, sintomi correlati al trauma, sintomi dissociativi, sintomi affettivi e funzionamento psicosociale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza del disturbo da stress post-traumatico in un campione di controlli sani senza disturbo mentale
Lasso di tempo: trasversale, linea di base
Prevalenza del disturbo da stress post-traumatico secondo i criteri del Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali - 5a Edizione, secondo la Global Evaluation of Post-traumatic Stress Disorder Scale (EGEP-5), che valuta la presenza o l'assenza di disturbo post-traumatico da stress disturbo da stress traumatico.
trasversale, linea di base
Prevalenza dei sintomi del trauma in un campione di controlli sani senza disturbo mentale
Lasso di tempo: trasversale, linea di base
Prevalenza dei sintomi correlati al trauma secondo l'Impact of Events Scale-Revised (IES-R), che viene valutato su una scala Likert con un punteggio massimo di 110, con punteggi più alti che indicano un livello maggiore di sintomi traumatici.
trasversale, linea di base
Prevalenza di sintomi dissociativi in ​​un campione di controlli sani senza disturbo mentale
Lasso di tempo: trasversale, linea di base
Prevalenza dei sintomi dissociativi secondo la Dissociative Experiences Scale (DES). Il punteggio finale è su 100, con punteggi più alti che indicano un maggior numero di sintomi.
trasversale, linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza di sintomi depressivi in ​​un campione di controlli sani senza disturbo mentale
Lasso di tempo: trasversale, linea di base
Prevalenza dei sintomi depressivi secondo l'Hamilton Depression Rating Scale (HDRS), che può fornire un punteggio totale compreso tra 0 e 63, con punteggi più alti che indicano maggiori sintomi depressivi.
trasversale, linea di base
Prevalenza di sintomi psichiatrici in un campione di controlli sani senza disturbo mentale
Lasso di tempo: trasversale, linea di base
Prevalenza dei sintomi psichiatrici secondo la Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS). I primi 18 item di questa scala forniscono un punteggio totale da 0 a 146, con punteggi più alti che indicano sintomi psichiatrici più gravi, mentre l'item 19 fornisce una stima della gravità della malattia su una scala Likert da 1 a 7.
trasversale, linea di base
Prevalenza dei sintomi della dissociazione somatoforme in un campione di controlli sani senza disturbo mentale
Lasso di tempo: trasversale, linea di base
Prevalenza dei sintomi della dissociazione somatoforme secondo il Somatoform Dissociation Questionnaire (SDQ-20). Ogni item viene valutato su una scala Likert da 1 a 5, fino a un punteggio totale di 100. Punteggi più alti denotano più sintomi somatoformi.
trasversale, linea di base
Prevalenza dei sintomi dissociativi di depersonalizzazione in un campione di controlli sani senza disturbo mentale
Lasso di tempo: trasversale, linea di base
Prevalenza dei sintomi dissociativi di depersonalizzazione secondo la Cambridge Depersonalisation Scale. Ogni elemento viene valutato per frequenza (da 0 a 4) e durata (da 1 a 6) e questi punteggi vengono sommati per creare un punteggio totale. Punteggi più alti indicano maggiori livelli di sintomi dissociativi.
trasversale, linea di base
Prevalenza di difficoltà nel funzionamento psicosociale in un campione di controlli sani senza disturbo mentale
Lasso di tempo: trasversale, linea di base
Prevalenza delle difficoltà nel funzionamento psicosociale secondo il Functioning Assessment Short Test (FAST). Ogni elemento su questa scala è valutato su una scala Likert da 0 a 3, fornendo un punteggio totale compreso tra 0 e 72. Punteggi più alti indicano un maggior grado di difficoltà nel funzionamento.
trasversale, linea di base
Prevalenza di eventi traumatici infantili (abuso fisico, sessuale o emotivo e abbandono fisico o emotivo) in un campione di controlli sani senza disturbo mentale
Lasso di tempo: trasversale, linea di base
Prevalenza delle esperienze traumatiche infantili secondo il Childhood Trauma Questionnaire (CTQ). Questa scala fornisce un punteggio per ogni sottoscala di abuso fisico, sessuale o emotivo e abbandono fisico o emotivo, con punteggi classificati come da nessuno a grave.
trasversale, linea di base
Prevalenza di recenti eventi di vita stressanti in un campione di controlli sani senza disturbi mentali
Lasso di tempo: trasversale, linea di base
Prevalenza di recenti eventi di vita stressanti nell'anno precedente secondo la scala di valutazione del riadattamento sociale (Holmes & Rahe). Questa scala fornisce il numero di eventi stressanti. Ogni evento ha un punteggio ponderato che viene sommato per creare un punteggio totale, con punteggi più alti che indicano un maggior rischio di malattie legate allo stress.
trasversale, linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Parc de Salut Mar

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 marzo 2023

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

10 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

16 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 novembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CS01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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