Prevalens av posttraumatisk stresslidelse og traumesymptomer i en generell populasjonsutvalg
15. november 2023 oppdatert av: Parc de Salut Mar
Prevalens av posttraumatisk stresslidelse og traumerelaterte symptomer i et utvalg av sunne kontroller i Barcelona-regionen i Catalonia, Spania
Målet med denne observasjonsstudien er å lære om hvor mange mennesker som har posttraumatisk stresslidelse og relaterte symptomer i den generelle befolkningen av mennesker uten psykiske lidelser i Barcelona-regionen i Catalonia, Spania. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Hva er forekomsten av posttraumatisk stresslidelse i et utvalg friske kontroller uten andre psykiske lidelser?
- Hva er forekomsten av traumerelaterte symptomer i et utvalg friske kontroller uten psykiske lidelser?
- Hva er forekomsten av dissosiative symptomer (inkludert symptomer på depersonalisering og somatoform dissosiasjon) i et utvalg friske kontroller uten psykisk sykdom?
- Hva er utbredelsen av nylige traumatiske livshendelser i barndommen i et utvalg friske kontroller uten psykiske lidelser?
- Hva er utbredelsen av vansker med psykososial fungering hos friske kontroller uten psykiske lidelser?
- Hva er forekomsten av depressive symptomer hos friske kontroller uten psykiske lidelser?
- Hva er forekomsten av generelle psykiatriske symptomer hos friske kontroller uten psykiske lidelser? Deltakerne vil bli bedt om å delta i et online screeningprogram, og deretter komme til et intervju med en kliniker som vil bruke validerte skalaer for å teste det ovennevnte.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en studie for å gi normative data for utbredelsen av traumatiske livshendelser, posttraumatisk stresslidelse og traumerelaterte symptomer, og deres innvirkning på psykososial funksjon, og affektive symptomer hos friske kontroller (dvs.
uten psykiske lidelser) i Barcelona-regionen i Catalonia, Spania.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Alicia Valiente-Gómez, PhD
- Telefonnummer: 8403 933268500
- E-post: avaliente@psmar.cat
Studer Kontakt Backup
- Navn: Bridget Hogg
- Telefonnummer: 8403 933268500
- E-post: bhogg@imim.es
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spania, 08019
- Rekruttering
- Alicia Valiente
-
Ta kontakt med:
- Alicia Valiente
- Telefonnummer: 8403 393268500
- E-post: avaliente@psmar.cat
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Friske voksne kontroller uten psykisk lidelse fra Barcelona-regionen i Catalonia, Spania.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- å være voksen (inkludert 18-65 år)
Ekskluderingskriterier:
- å ha en psykisk lidelse bortsett fra posttraumatisk stresslidelse, bestemt ved bruk av Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)
- aktive selvmordstanker
- tilstedeværelse av organisk hjernesykdom
- tilstedeværelse av somatiske sykdommer som fibromyalgi eller kronisk utmattelsessyndrom
- tilstedeværelse av autoimmune sykdommer som HIV eller AIDS
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Økologisk eller fellesskap
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sunne kontroller
Friske kontroller uten psykisk lidelse i den generelle befolkningen i Barcelona-området i Catalonia, Spania for å bli vurdert for eksponering for traumatiske livshendelser, posttraumatisk stresslidelse, traumesymptomer, dissosiative symptomer, affektive symptomer og psykososial funksjon.
|
Skal vurderes for eksponering for traumatiske livshendelser, posttraumatisk stresslidelse, traumerelaterte symptomer, dissosiative symptomer, affektive symptomer og psykososial funksjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prevalens av posttraumatisk stresslidelse i et utvalg av friske kontroller uten psykisk lidelse
Tidsramme: tverrsnitt, grunnlinje
|
Prevalens av posttraumatisk stresslidelse i henhold til kriteriene i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders - 5. utgave, i henhold til Global Evaluation of Post-traumatic Stress Disorder Scale (EGEP-5), som vurderer tilstedeværelse eller fravær av post-traumatisk stresslidelse. traumatisk stresslidelse.
|
tverrsnitt, grunnlinje
|
|
Prevalens av traumesymptomer i et utvalg av friske kontroller uten psykisk lidelse
Tidsramme: tverrsnitt, grunnlinje
|
Forekomst av traumerelaterte symptomer i henhold til Impact of Events Scale-Revised (IES-R), som er skåret på en Likert-skala med en maksimal skåre på 110, med høyere skår som betyr et høyere nivå av traumesymptomer.
|
tverrsnitt, grunnlinje
|
|
Prevalens av dissosiative symptomer i et utvalg friske kontroller uten psykisk lidelse
Tidsramme: tverrsnitt, grunnlinje
|
Forekomst av dissosiative symptomer i henhold til Dissociative Experiences Scale (DES).
Den endelige poengsummen er av 100, med høyere poengsum betyr et større antall symptomer.
|
tverrsnitt, grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prevalens av depressive symptomer i et utvalg friske kontroller uten psykisk lidelse
Tidsramme: tverrsnitt, grunnlinje
|
Prevalens av depressive symptomer i henhold til Hamilton Depression Rating Scale (HDRS), som kan gi en totalskåre mellom 0 og 63, med høyere skåre som betyr større depressive symptomer.
|
tverrsnitt, grunnlinje
|
|
Prevalens av psykiatriske symptomer i et utvalg friske kontroller uten psykisk lidelse
Tidsramme: tverrsnitt, grunnlinje
|
Prevalens av psykiatriske symptomer i henhold til Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS).
De første 18 punktene på denne skalaen gir en totalskåre fra 0 til 146, med høyere skårer som indikerer mer alvorlige psykiatriske symptomer, mens punkt 19 gir et estimat for alvorlighetsgraden av sykdom på en Likert-skala fra 1 til 7.
|
tverrsnitt, grunnlinje
|
|
Prevalens av symptomer på somatoform dissosiasjon i et utvalg friske kontroller uten psykisk lidelse
Tidsramme: tverrsnitt, grunnlinje
|
Forekomst av symptomer på somatoform dissosiasjon i henhold til Somatoform Dissociation Questionnaire (SDQ-20).
Hvert element scores på en Likert-skala fra 1 til 5, opp til en total poengsum på 100.
Høyere skårer angir flere somatoforme symptomer.
|
tverrsnitt, grunnlinje
|
|
Prevalens av dissosiative symptomer på depersonalisering i et utvalg friske kontroller uten psykisk lidelse
Tidsramme: tverrsnitt, grunnlinje
|
Prevalens av dissosiative symptomer på depersonalisering i henhold til Cambridge Depersonalisation Scale.
Hvert element scores for frekvens (0 til 4) og varighet (1 til 6), og disse poengsummene summeres for å lage en total poengsum.
Høyere skårer indikerer høyere nivåer av dissosiative symptomer.
|
tverrsnitt, grunnlinje
|
|
Prevalens av vansker med psykososial funksjon i et utvalg friske kontroller uten psykisk lidelse
Tidsramme: tverrsnitt, grunnlinje
|
Forekomst av vansker i psykososial fungering i henhold til Functioning Assessment Short Test (FAST).
Hvert element på denne skalaen scores på en Likert-skala fra 0 til 3, noe som gir en total poengsum mellom 0 og 72.
Høyere skår indikerer større vanskelighetsgrad med å fungere.
|
tverrsnitt, grunnlinje
|
|
Utbredelse av barndomstraumehendelser (fysisk, seksuell eller emosjonell mishandling og fysisk eller emosjonell omsorgssvikt) i et utvalg av friske kontroller uten psykisk lidelse
Tidsramme: tverrsnitt, grunnlinje
|
Prevalens av barndomstraumeopplevelser i henhold til Childhood Trauma Questionnaire (CTQ).
Denne skalaen gir en poengsum for hver underskala av fysisk, seksuell eller emosjonell mishandling og fysisk eller følelsesmessig omsorgssvikt, med skårer kategorisert som alt fra ingen til alvorlig.
|
tverrsnitt, grunnlinje
|
|
Prevalens av nylige stressende livshendelser i et utvalg av friske kontroller uten psykisk lidelse
Tidsramme: tverrsnitt, grunnlinje
|
Forekomst av nylige stressende livshendelser i det foregående året i henhold til Social Readjustment Rating Scale (Holmes & Rahe).
Denne skalaen gir antall stressende hendelser.
Hver hendelse har en vektet poengsum som summeres for å skape en total poengsum, med høyere poengsum som betyr større risiko for stressrelatert sykdom.
|
tverrsnitt, grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. mars 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. mars 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
10. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
16. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. november 2023
Sist bekreftet
1. desember 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CS01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .