Forekomst af posttraumatisk stresslidelse og traumesymptomer i en generel populationsprøve
15. november 2023 opdateret af: Parc de Salut Mar
Forekomst af posttraumatisk stresslidelse og traumerelaterede symptomer i en prøve af sunde kontroller i Barcelona-regionen i Catalonien, Spanien
Målet med denne observationsundersøgelse er at lære om, hvor mange mennesker der har posttraumatisk stresslidelse og relaterede symptomer i den generelle befolkning af mennesker uden nogen psykisk sygdom i Barcelona-regionen i Catalonien, Spanien. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Hvad er forekomsten af posttraumatisk stresslidelse i en prøve af raske kontroller uden andre psykiske lidelser?
- Hvad er forekomsten af traumerelaterede symptomer i en prøve af raske kontroller uden psykisk sygdom?
- Hvad er forekomsten af dissociative symptomer (herunder symptomer på depersonalisering og somatoform dissociation) i en prøve af raske kontroller uden psykisk sygdom?
- Hvad er forekomsten af traumatiske livsbegivenheder i de seneste og barndommen i en prøve af raske kontroller uden psykisk sygdom?
- Hvad er forekomsten af vanskeligheder med psykosocial funktion hos raske kontroller uden psykisk sygdom?
- Hvad er forekomsten af depressive symptomer hos raske kontroller uden psykisk sygdom?
- Hvad er forekomsten af generelle psykiatriske symptomer hos raske kontroller uden psykisk sygdom? Deltagerne vil blive bedt om at deltage i et online screeningprogram og derefter komme til et interview med en kliniker, som vil anvende validerede skalaer til at teste ovenstående.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en undersøgelse, der skal give normative data for forekomsten af traumatiske livsbegivenheder, posttraumatisk stresslidelse og traumerelaterede symptomer og deres indvirkning på psykosocial funktion og affektive symptomer hos raske kontroller (dvs.
uden psykisk sygdom) i Barcelona-regionen i Catalonien, Spanien.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Alicia Valiente-Gómez, PhD
- Telefonnummer: 8403 933268500
- E-mail: avaliente@psmar.cat
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Bridget Hogg
- Telefonnummer: 8403 933268500
- E-mail: bhogg@imim.es
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08019
- Rekruttering
- Alicia Valiente
-
Kontakt:
- Alicia Valiente
- Telefonnummer: 8403 393268500
- E-mail: avaliente@psmar.cat
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Sunde voksne kontroller uden mental lidelse fra Barcelona-regionen i Catalonien, Spanien.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- at være voksen (18-65 år inklusive)
Ekskluderingskriterier:
- at have en psykisk lidelse bortset fra posttraumatisk stresslidelse, bestemt ved anvendelse af Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)
- aktive selvmordstanker
- tilstedeværelse af organisk hjernesygdom
- tilstedeværelse af somatiske sygdomme såsom fibromyalgi eller kronisk træthedssyndrom
- tilstedeværelse af autoimmune sygdomme som HIV eller AIDS
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Økologisk eller fællesskab
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sund kontrol
Sunde kontroller uden mental lidelse i den generelle befolkning i Barcelona-området i Catalonien, Spanien, skal vurderes for eksponering for traumatiske livsbegivenheder, posttraumatisk stresslidelse, traumesymptomer, dissociative symptomer, affektive symptomer og psykosocial funktion.
|
Skal vurderes for udsættelse for traumatiske livsbegivenheder, posttraumatisk stresslidelse, traumerelaterede symptomer, dissociative symptomer, affektive symptomer og psykosocial funktion.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af posttraumatisk stresslidelse i en prøve af raske kontroller uden psykisk lidelse
Tidsramme: tværsnit, basislinje
|
Forekomst af posttraumatisk stresslidelse i henhold til kriterierne i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders - 5. udgave, ifølge Global Evaluation of Post-traumatic Stress Disorder Scale (EGEP-5), som vurderer tilstedeværelsen eller fraværet af post-traumatisk stresslidelse. traumatisk stresslidelse.
|
tværsnit, basislinje
|
|
Forekomst af traumesymptomer i en prøve af raske kontroller uden psykisk lidelse
Tidsramme: tværsnit, basislinje
|
Forekomst af traume-relaterede symptomer i henhold til Impact of Events Scale-Revised (IES-R), som er scoret på en Likert-skala med en maksimal score på 110, hvor højere score betyder et højere niveau af traumesymptomer.
|
tværsnit, basislinje
|
|
Forekomst af dissociative symptomer i en prøve af raske kontroller uden psykisk lidelse
Tidsramme: tværsnit, basislinje
|
Forekomst af dissociative symptomer i henhold til Dissociative Experiences Scale (DES).
Den endelige score er ud af 100, hvor højere score betyder et større antal symptomer.
|
tværsnit, basislinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af depressive symptomer i en prøve af raske kontroller uden psykisk lidelse
Tidsramme: tværsnit, basislinje
|
Forekomst af depressive symptomer i henhold til Hamilton Depression Rating Scale (HDRS), som kan give en samlet score mellem 0 og 63, hvor højere score betyder større depressive symptomer.
|
tværsnit, basislinje
|
|
Forekomst af psykiatriske symptomer i en prøve af raske kontroller uden psykisk lidelse
Tidsramme: tværsnit, basislinje
|
Forekomst af psykiatriske symptomer i henhold til Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS).
De første 18 punkter på denne skala giver en samlet score fra 0 til 146, hvor højere score angiver mere alvorlige psykiatriske symptomer, mens punkt 19 giver et estimat af sygdommens sværhedsgrad på en Likert-skala fra 1 til 7.
|
tværsnit, basislinje
|
|
Forekomst af symptomer på somatoform dissociation i en prøve af raske kontroller uden mental lidelse
Tidsramme: tværsnit, basislinje
|
Forekomst af symptomer på somatoform dissociation ifølge Somatoform Dissociation Questionnaire (SDQ-20).
Hvert emne bedømmes på en Likert-skala fra 1 til 5, op til en samlet score på 100.
Højere score angiver flere somatoforme symptomer.
|
tværsnit, basislinje
|
|
Forekomst af dissociative symptomer på depersonalisering i en prøve af raske kontroller uden mental lidelse
Tidsramme: tværsnit, basislinje
|
Forekomst af dissociative symptomer på depersonalisering ifølge Cambridge Depersonalisation Scale.
Hvert element bedømmes for frekvens (0 til 4) og varighed (1 til 6), og disse scores summeres sammen for at skabe en samlet score.
Højere score indikerer højere niveauer af dissociative symptomer.
|
tværsnit, basislinje
|
|
Forekomst af vanskeligheder med psykosocial funktion i en prøve af raske kontroller uden psykisk lidelse
Tidsramme: tværsnit, basislinje
|
Forekomst af vanskeligheder i psykosocial funktion i henhold til Funktionsvurdering Short Test (FAST).
Hvert element på denne skala scores på en Likert-skala fra 0 til 3, hvilket giver en samlet score mellem 0 og 72.
Højere score indikerer en større grad af sværhedsgrad ved at fungere.
|
tværsnit, basislinje
|
|
Forekomst af traumehændelser i barndommen (fysisk, seksuelt eller følelsesmæssigt misbrug og fysisk eller følelsesmæssig forsømmelse) i en prøve af sunde kontroller uden mental lidelse
Tidsramme: tværsnit, basislinje
|
Forekomst af barndomstraumeoplevelser ifølge Childhood Trauma Questionnaire (CTQ).
Denne skala giver en score for hver underskala af fysisk, seksuelt eller følelsesmæssigt misbrug og fysisk eller følelsesmæssig omsorgssvigt, med score kategoriseret som spænder fra ingen til alvorlig.
|
tværsnit, basislinje
|
|
Forekomst af nylige stressende livsbegivenheder i en prøve af sunde kontroller uden mental lidelse
Tidsramme: tværsnit, basislinje
|
Forekomst af nylige stressende livsbegivenheder i det foregående år i henhold til Social Rejustment Rating Scale (Holmes & Rahe).
Denne skala angiver antallet af stressende begivenheder.
Hver begivenhed har en vægtet score, som summeres for at skabe en samlet score, hvor højere score betyder en større risiko for stressrelateret sygdom.
|
tværsnit, basislinje
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. marts 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. marts 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. marts 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. december 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. januar 2023
Først opslået (Faktiske)
10. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
16. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. november 2023
Sidst verificeret
1. december 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CS01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .