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Prevalência de Transtorno de Estresse Pós-Traumático e Sintomas de Trauma em uma Amostra da População Geral

15 de novembro de 2023 atualizado por: Parc de Salut Mar

Prevalência de transtorno de estresse pós-traumático e sintomas relacionados a trauma em uma amostra de controles saudáveis ​​na região de Barcelona, ​​Catalunha, Espanha

O objetivo deste estudo observacional é saber quantas pessoas têm transtorno de estresse pós-traumático e sintomas relacionados na população geral de pessoas sem qualquer doença mental na região de Barcelona, ​​na Catalunha, Espanha. As principais questões que pretende responder são:

  • Qual é a prevalência de transtorno de estresse pós-traumático em uma amostra de controles saudáveis ​​sem outros transtornos mentais?
  • Qual é a prevalência de sintomas relacionados ao trauma em uma amostra de controles saudáveis ​​sem doença mental?
  • Qual é a prevalência de sintomas dissociativos (incluindo sintomas de despersonalização e dissociação somatoforme) em uma amostra de controles saudáveis ​​sem doença mental?
  • Qual é a prevalência de eventos de vida traumáticos recentes e infantis em uma amostra de controles saudáveis ​​sem doença mental?
  • Qual é a prevalência de dificuldades no funcionamento psicossocial em controles saudáveis ​​sem doença mental?
  • Qual é a prevalência de sintomas depressivos em controles saudáveis ​​sem doença mental?
  • Qual é a prevalência de sintomas psiquiátricos gerais em controles saudáveis ​​sem doença mental? Os participantes serão convidados a participar de um programa de triagem on-line e, em seguida, a uma entrevista com um médico que aplicará escalas validadas para testar os itens acima.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo para fornecer dados normativos para a prevalência de eventos de vida traumáticos, transtorno de estresse pós-traumático e sintomas relacionados ao trauma, e seu impacto no funcionamento psicossocial e sintomas afetivos em controles saudáveis ​​(ou seja, sem doença mental) na região de Barcelona, ​​na Catalunha, Espanha.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Alicia Valiente-Gómez, PhD
  • Número de telefone: 8403 933268500
  • E-mail: avaliente@psmar.cat

Estude backup de contato

  • Nome: Bridget Hogg
  • Número de telefone: 8403 933268500
  • E-mail: bhogg@imim.es

Locais de estudo

  • Espanha
      • Barcelona, Espanha, 08019
        • Recrutamento
        • Alicia Valiente
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Controles adultos saudáveis ​​sem transtorno mental da região de Barcelona, ​​Catalunha, Espanha.

Descrição

Critério de inclusão:

  • ser adulto (18-65 anos inclusive)

Critério de exclusão:

  • ter um transtorno mental, exceto transtorno de estresse pós-traumático, determinado pela aplicação do Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)
  • ideação suicida ativa
  • presença de doença cerebral orgânica
  • presença de doenças somáticas, como fibromialgia ou síndrome da fadiga crônica
  • presença de doenças autoimunes, como HIV ou AIDS

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Ecológico ou Comunitário
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Controles Saudáveis
Controles saudáveis ​​sem transtorno mental na população geral da área de Barcelona, ​​na Catalunha, Espanha, serão avaliados quanto à exposição a eventos traumáticos da vida, transtorno de estresse pós-traumático, sintomas de trauma, sintomas dissociativos, sintomas afetivos e funcionamento psicossocial.
Teste de diagnostico: Avaliação para exposição a trauma psicológico e sintomas relacionados
Para ser avaliado quanto à exposição a eventos traumáticos da vida, transtorno de estresse pós-traumático, sintomas relacionados ao trauma, sintomas dissociativos, sintomas afetivos e funcionamento psicossocial.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de transtorno de estresse pós-traumático em uma amostra de controles saudáveis ​​sem transtorno mental
Prazo: transversal, linha de base
Prevalência de transtorno de estresse pós-traumático segundo critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais - 5ª Edição, conforme a Escala de Avaliação Global de Transtorno de Estresse Pós-Traumático (EGEP-5), que avalia a presença ou ausência de transtorno pós-traumático transtorno de estresse traumático.
transversal, linha de base
Prevalência de sintomas de trauma em uma amostra de controles saudáveis ​​sem transtorno mental
Prazo: transversal, linha de base
Prevalência de sintomas relacionados ao trauma de acordo com a Impact of Events Scale-Revised (IES-R), que é pontuada em uma escala Likert com pontuação máxima de 110, sendo que pontuações mais altas significam maior nível de sintomas de trauma.
transversal, linha de base
Prevalência de sintomas dissociativos em uma amostra de controles saudáveis ​​sem transtorno mental
Prazo: transversal, linha de base
Prevalência de sintomas dissociativos de acordo com a Dissociative Experiences Scale (DES). A pontuação final é de 100, com pontuações mais altas significando um maior número de sintomas.
transversal, linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de sintomas depressivos em uma amostra de controles saudáveis ​​sem transtorno mental
Prazo: transversal, linha de base
Prevalência de sintomas depressivos de acordo com a Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton (HDRS), que pode fornecer uma pontuação total entre 0 e 63, com pontuações mais altas significando maiores sintomas depressivos.
transversal, linha de base
Prevalência de sintomas psiquiátricos em uma amostra de controles saudáveis ​​sem transtorno mental
Prazo: transversal, linha de base
Prevalência de sintomas psiquiátricos de acordo com a Escala Breve de Avaliação Psiquiátrica (BPRS). Os primeiros 18 itens desta escala fornecem uma pontuação total de 0 a 146, com pontuações mais altas significando sintomas psiquiátricos mais graves, enquanto o item 19 fornece uma estimativa da gravidade da doença em uma escala Likert de 1 a 7.
transversal, linha de base
Prevalência de sintomas de dissociação somatoforme em uma amostra de controles saudáveis ​​sem transtorno mental
Prazo: transversal, linha de base
Prevalência de sintomas de dissociação somatoforme de acordo com o Somatoform Dissociation Questionnaire (SDQ-20). Cada item é pontuado em uma escala Likert de 1 a 5, até uma pontuação total de 100. Pontuações mais altas denotam mais sintomas somatoformes.
transversal, linha de base
Prevalência de sintomas dissociativos de despersonalização em uma amostra de controles saudáveis ​​sem transtorno mental
Prazo: transversal, linha de base
Prevalência de sintomas dissociativos de despersonalização de acordo com a Escala de Despersonalização de Cambridge. Cada item é pontuado por frequência (0 a 4) e duração (1 a 6), e essas pontuações são somadas para criar uma pontuação total. Pontuações mais altas indicam maiores níveis de sintomas dissociativos.
transversal, linha de base
Prevalência de dificuldades no funcionamento psicossocial em uma amostra de controles saudáveis ​​sem transtorno mental
Prazo: transversal, linha de base
Prevalência de dificuldades no funcionamento psicossocial de acordo com o Functioning Assessment Short Test (FAST). Cada item desta escala é pontuado em uma escala Likert de 0 a 3, fornecendo uma pontuação total entre 0 e 72. Pontuações mais altas indicam um maior grau de dificuldade no funcionamento.
transversal, linha de base
Prevalência de eventos traumáticos na infância (abuso físico, sexual ou emocional e negligência física ou emocional) em uma amostra de controles saudáveis ​​sem transtorno mental
Prazo: transversal, linha de base
Prevalência de experiências traumáticas na infância de acordo com o Childhood Trauma Questionnaire (CTQ). Esta escala fornece uma pontuação para cada subescala de abuso físico, sexual ou emocional e negligência física ou emocional, com pontuações categorizadas como variando de nenhum a grave.
transversal, linha de base
Prevalência de eventos de vida estressantes recentes em uma amostra de controles saudáveis ​​sem transtorno mental
Prazo: transversal, linha de base
Prevalência de eventos de vida estressantes recentes no ano anterior de acordo com a Social Readjustment Rating Scale (Holmes & Rahe). Esta escala fornece o número de eventos estressantes. Cada evento tem uma pontuação ponderada que é somada para criar uma pontuação total, com pontuações mais altas significando maior risco de doenças relacionadas ao estresse.
transversal, linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Parc de Salut Mar

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de março de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

10 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

16 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de novembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CS01

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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