Posttraumaattisen stressihäiriön ja trauman oireiden esiintyvyys yleisessä väestönäytteessä
keskiviikko 15. marraskuuta 2023 päivittänyt: Parc de Salut Mar
Posttraumaattisen stressihäiriön ja traumaan liittyvien oireiden esiintyvyys terveiden kontrollien näytteessä Barcelonan alueella Kataloniassa, Espanjassa
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on saada selville, kuinka monella ihmisellä on post-traumaattinen stressihäiriö ja siihen liittyvät oireet niiden ihmisten joukossa, joilla ei ole minkäänlaista mielisairautta Barcelonan alueella Kataloniassa Espanjassa. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Mikä on posttraumaattisen stressihäiriön esiintyvyys terveistä verrokkeista ilman muita mielenterveyshäiriöitä?
- Mikä on traumaan liittyvien oireiden yleisyys terveissä verrokeissa, joilla ei ole mielisairautta?
- Mikä on dissosiatiivisten oireiden (mukaan lukien depersonalisaatio- ja somatoforminen dissosiaatio-oireet) yleisyys terveissä verrokeissa, joilla ei ole mielisairautta?
- Mikä on äskettäisten ja lapsuuden traumaattisten elämäntapahtumien yleisyys terveissä verrokeissa, joilla ei ole mielisairautta?
- Mikä on psykososiaalisen toiminnan vaikeuksien yleisyys terveillä kontrolleilla ilman mielisairautta?
- Mikä on masennusoireiden yleisyys terveillä verrokeilla, joilla ei ole mielisairautta?
- Mikä on yleisten psykiatristen oireiden esiintyvyys terveillä verrokeilla, joilla ei ole mielisairautta? Osallistujia pyydetään osallistumaan online-seulontaohjelmaan ja sitten tulemaan haastatteluun kliinikon kanssa, joka käyttää validoituja asteikkoja yllä olevien testaamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on tutkimus, jonka tarkoituksena on tarjota normatiivista tietoa traumaattisten elämäntapahtumien, posttraumaattisten stressihäiriöiden ja traumaan liittyvien oireiden esiintyvyydestä sekä niiden vaikutuksesta psykososiaaliseen toimintaan ja mielialaoireisiin terveillä kontrolleilla (esim.
ilman mielisairautta) Barcelonan alueella Kataloniassa, Espanjassa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alicia Valiente-Gómez, PhD
- Puhelinnumero: 8403 933268500
- Sähköposti: avaliente@psmar.cat
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Bridget Hogg
- Puhelinnumero: 8403 933268500
- Sähköposti: bhogg@imim.es
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08019
- Rekrytointi
- Alicia Valiente
-
Ottaa yhteyttä:
- Alicia Valiente
- Puhelinnumero: 8403 393268500
- Sähköposti: avaliente@psmar.cat
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet aikuiset ilman mielenterveyshäiriöitä Barcelonan alueelta Kataloniassa, Espanjassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla aikuinen (18-65 vuotta mukaan lukien)
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on mielenterveyshäiriö, paitsi post-traumaattinen stressihäiriö, joka määritellään Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) -tutkimuksen perusteella
- aktiiviset itsemurha-ajatukset
- orgaanisen aivosairauden esiintyminen
- somaattisten sairauksien, kuten fibromyalgian tai kroonisen väsymysoireyhtymän, esiintyminen
- autoimmuunisairauksien, kuten HIV:n tai AIDSin, esiintyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Ekologinen tai yhteisöllinen
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveelliset kontrollit
Terveet kontrollit ilman mielenterveyshäiriöitä Barcelonan alueen väestössä Kataloniassa, Espanjassa, arvioitaessa altistumista traumaattisille elämäntapahtumille, trauman jälkeiselle stressihäiriölle, trauman oireille, dissosiatiivisille oireille, mielialaoireille ja psykososiaaliselle toiminnalle.
|
Arvioidaan altistuminen traumaattisille elämäntapahtumille, posttraumaattinen stressihäiriö, traumaan liittyvät oireet, dissosiatiiviset oireet, mielialaoireet ja psykososiaalinen toiminta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Posttraumaattisen stressihäiriön esiintyvyys otoksessa terveistä kontrolleista, joilla ei ole mielenterveyshäiriötä
Aikaikkuna: poikkileikkaus, perusviiva
|
Posttraumaattisen stressihäiriön esiintyvyys mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (5. painos) kriteerien mukaan Global Evaluation of Post-traumatic Stress Disorder Scale (EGEP-5) -asteikon (EGEP-5) mukaan, joka arvioi post-traumaattisten stressihäiriöiden olemassaolon tai puuttumisen. traumaattinen stressihäiriö.
|
poikkileikkaus, perusviiva
|
|
Traumaoireiden esiintyvyys otoksessa terveistä verrokeista, joilla ei ole mielenterveyshäiriötä
Aikaikkuna: poikkileikkaus, perusviiva
|
Traumaan liittyvien oireiden esiintyvyys Impact of Events Scale-Revised (IES-R) mukaan, joka pisteytetään Likert-asteikolla maksimipistemäärällä 110, korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa traumaoireiden tasoa.
|
poikkileikkaus, perusviiva
|
|
Dissosiatiivisten oireiden esiintyvyys otoksessa terveistä verrokeista, joilla ei ole mielenterveyshäiriötä
Aikaikkuna: poikkileikkaus, perusviiva
|
Dissosiatiivisten oireiden esiintyvyys dissosiatiivisten kokemusten asteikon (DES) mukaan.
Lopullinen pistemäärä on 100, ja korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa määrää oireita.
|
poikkileikkaus, perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennusoireiden esiintyvyys otoksessa terveistä verrokeista, joilla ei ole mielenterveyshäiriötä
Aikaikkuna: poikkileikkaus, perusviiva
|
Masennusoireiden esiintyvyys Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) -asteikon mukaan, joka voi antaa kokonaispistemäärän välillä 0–63, korkeammat pisteet tarkoittavat suurempia masennusoireita.
|
poikkileikkaus, perusviiva
|
|
Psykiatristen oireiden esiintyvyys otoksessa terveistä verrokeista, joilla ei ole mielenterveyshäiriötä
Aikaikkuna: poikkileikkaus, perusviiva
|
Psykiatristen oireiden esiintyvyys BPRS:n (Brief Psychiatric Rating Scale) mukaan.
Tämän asteikon 18 ensimmäistä kohtaa antavat kokonaispistemäärän 0–146, ja korkeammat pisteet tarkoittavat vakavampia psykiatrisia oireita, kun taas kohta 19 antaa arvion sairauden vakavuudesta Likert-asteikolla 1–7.
|
poikkileikkaus, perusviiva
|
|
Somatoformisen dissosiaation oireiden esiintyvyys otoksessa terveistä verrokeista, joilla ei ole mielenterveyshäiriötä
Aikaikkuna: poikkileikkaus, perusviiva
|
Somatoformisen dissosiaation oireiden esiintyvyys somatoformisen dissosiaatiokyselyn (SDQ-20) mukaan.
Jokainen kohde pisteytetään Likert-asteikolla 1-5, kokonaispistemäärään 100 asti.
Korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän somatoformisia oireita.
|
poikkileikkaus, perusviiva
|
|
Depersonalisaatio-dissosiatiivisten oireiden esiintyvyys otoksessa terveistä verrokeista, joilla ei ole mielenterveyshäiriötä
Aikaikkuna: poikkileikkaus, perusviiva
|
Depersonalisaatio-dissosiatiivisten oireiden esiintyvyys Cambridgen depersonalisaatioasteikon mukaan.
Jokaiselle kohteelle pisteytetään tiheys (0–4) ja kesto (1–6), ja nämä pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempia dissosiatiivisia oireita.
|
poikkileikkaus, perusviiva
|
|
Psykososiaalisen toiminnan vaikeuksien esiintyvyys otoksessa terveistä kontrolleista, joilla ei ole mielenterveyshäiriötä
Aikaikkuna: poikkileikkaus, perusviiva
|
Psykososiaalisen toiminnan vaikeuksien esiintyvyys FAST-testin (Funktioning Assessment Short Test) mukaan.
Jokainen tämän asteikon kohta pisteytetään Likert-asteikolla 0–3, jolloin kokonaispistemäärä on 0–72.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempia toimintavaikeuksia.
|
poikkileikkaus, perusviiva
|
|
Lapsuuden traumatapahtumien (fyysinen, seksuaalinen tai henkinen pahoinpitely ja fyysinen tai emotionaalinen laiminlyönti) yleisyys terveissä verrokkeissa ilman mielenterveyshäiriötä
Aikaikkuna: poikkileikkaus, perusviiva
|
Lapsuuden traumakokemusten yleisyys Childhood Trauma Questionnairen (CTQ) mukaan.
Tämä asteikko antaa pistemäärän jokaiselle fyysisen, seksuaalisen tai henkisen pahoinpitelyn ja fyysisen tai henkisen laiminlyönnin ala-asteikolle, ja pisteet luokitellaan nollasta vakavaan.
|
poikkileikkaus, perusviiva
|
|
Viimeaikaisten stressaavien elämäntapahtumien esiintyvyys otoksessa terveistä verrokeista, joilla ei ole mielenterveyshäiriötä
Aikaikkuna: poikkileikkaus, perusviiva
|
Viimeaikaisten stressaavien elämäntapahtumien esiintyvyys edellisenä vuonna Social Adjustment Rating Scalen (Holmes & Rahe) mukaan.
Tämä asteikko kertoo stressaavien tapahtumien määrän.
Jokaisella tapahtumalla on painotettu pistemäärä, joka lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, ja korkeammat pisteet merkitsevät suurempaa stressiin liittyvän sairauden riskiä.
|
poikkileikkaus, perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 28. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 16. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CS01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .