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一般人群样本中创伤后应激障碍和创伤症状的患病率

2023年11月15日 更新者:Parc de Salut Mar

西班牙加泰罗尼亚巴塞罗那地区健康对照样本中创伤后应激障碍和创伤相关症状的患病率

这项观察性研究的目的是了解西班牙加泰罗尼亚巴塞罗那地区没有任何精神疾病的普通人群中有多少人患有创伤后应激障碍和相关症状。 它旨在回答的主要问题是:

  • 在没有其他精神障碍的健康对照样本中,创伤后应激障碍的患病率是多少?
  • 在没有精神疾病的健康对照样本中,创伤相关症状的发生率是多少?
  • 在没有精神疾病的健康对照样本中,解离症状(包括人格解体和躯体形式解离的症状)的流行率是多少?
  • 在没有精神疾病的健康对照样本中,近期和童年创伤性生活事件的发生率是多少?
  • 在没有精神疾病的健康对照中,心理社会功能困难的普遍程度如何?
  • 在没有精神疾病的健康对照组中,抑郁症状的患病率是多少?
  • 在没有精神疾病的健康对照中,一般精神症状的患病率是多少? 参与者将被要求参加在线筛选计划,然后接受临床医生的采访,临床医生将应用经过验证的量表来测试上述内容。

研究概览

详细说明

这项研究旨在为创伤性生活事件、创伤后应激障碍和创伤相关症状的发生率及其对心理社会功能的影响以及健康对照者的情感症状(即 没有精神疾病)在西班牙加泰罗尼亚的巴塞罗那地区。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Alicia Valiente-Gómez, PhD
  • 电话号码:8403 933268500
  • 邮箱avaliente@psmar.cat

研究联系人备份

  • 姓名:Bridget Hogg
  • 电话号码:8403 933268500
  • 邮箱bhogg@imim.es

学习地点

      • Barcelona、西班牙、08019
        • 招聘中
        • Alicia Valiente
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

西班牙加泰罗尼亚巴塞罗那地区没有精神障碍的健康成人对照组。

描述

纳入标准:

  • 成年(18-65 岁)

排除标准:

  • 患有除创伤后应激障碍外的精神障碍,通过迷你国际神经精神病学访谈(MINI)的应用确定
  • 积极的自杀意念
  • 器质性脑病的存在
  • 存在躯体疾病,如纤维肌痛或慢性疲劳综合症
  • 存在自身免疫性疾病,例如 HIV 或 AIDS

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:生态或社区
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
健康对照
西班牙加泰罗尼亚巴塞罗那地区一般人群中没有精神障碍的健康对照,将评估其暴露于创伤性生活事件、创伤后应激障碍、创伤症状、解离症状、情感症状和社会心理功能。
评估暴露于创伤性生活事件、创伤后应激障碍、创伤相关症状、分离症状、情感症状和社会心理功能。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
无精神障碍的健康对照样本中创伤后应激障碍的患病率
大体时间:横截面,基线
根据《精神障碍诊断和统计手册》第 5 版的标准,创伤后应激障碍的患病率,根据创伤后应激障碍量表 (EGEP-5) 的全球评估,该量表评估是否存在创伤后应激障碍创伤性应激障碍。
横截面,基线
无精神障碍的健康对照样本中创伤症状的发生率
大体时间:横截面,基线
根据事件影响量表修订版(IES-R)的创伤相关症状的患病率,该量表采用李克特量表评分,最高分为 110 分,分数越高表示创伤症状水平越高。
横截面,基线
无精神障碍的健康对照样本中解离症状的发生率
大体时间:横截面,基线
根据分离体验量表 (DES) 分离症状的发生率。 最终得分为 100 分,得分越高意味着症状越多。
横截面,基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
没有精神障碍的健康对照样本中抑郁症状的患病率
大体时间:横截面,基线
根据汉密尔顿抑郁量表 (HDRS) 得出的抑郁症状患病率,可提供 0 到 63 之间的总分,分数越高表示抑郁症状越严重。
横截面,基线
无精神障碍的健康对照样本中精神症状的患病率
大体时间:横截面,基线
根据简明精神病评定量表 (BPRS) 确定的精神病症状患病率。 该量表的前 18 个项目提供了从 0 到 146 的总分,分数越高表示精神症状越严重,而第 19 项提供了从 1 到 7 的李克特量表对疾病严重程度的估计。
横截面,基线
无精神障碍的健康对照样本中躯体形式分离症状的发生率
大体时间:横截面,基线
根据躯体形式解离问卷 (SDQ-20),躯体形式解离症状的发生率。 每个项目都按照李克特量表从 1 到 5 进行评分,总分为 100 分。 较高的分数表示更多的躯体症状。
横截面,基线
没有精神障碍的健康对照样本中人格解体解离症状的患病率
大体时间:横截面,基线
根据剑桥人格解体量表,人格解体解离症状的患病率。 每个项目都根据频率(0 到 4)和持续时间(1 到 6)进行评分,并将这些分数相加得出总分。 分数越高表示解离症状的水平越高。
横截面,基线
在没有精神障碍的健康对照样本中心理社会功能困难的普遍性
大体时间:横截面,基线
根据功能评估短期测试 (FAST),社会心理功能困难的普遍性。 此量表上的每个项目都按照 0 到 3 的李克特量表评分,总分在 0 到 72 之间。 分数越高表明功能的难度越大。
横截面,基线
在没有精神障碍的健康对照样本中,童年创伤事件(身体、性或情感虐待,以及身体或情感忽视)的发生率
大体时间:横截面,基线
根据童年创伤问卷 (CTQ),童年创伤经历的普遍性。 该量表为身体、性或情感虐待以及身体或情感忽视的每个子量表提供分数,分数分为从无到严重。
横截面,基线
在没有精神障碍的健康对照样本中近期压力性生活事件的发生率
大体时间:横截面,基线
根据社会适应评定量表 (Holmes & Rahe),前一年近期压力性生活事件的发生率。 该量表提供压力事件的数量。 每个事件都有一个加权分数,将其相加得出总分,分数越高表示患压力相关疾病的风险越大。
横截面,基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年3月28日

初级完成 (估计的)

2024年3月1日

研究完成 (估计的)

2024年3月1日

研究注册日期

首次提交

2022年12月21日

首先提交符合 QC 标准的

2023年1月9日

首次发布 (实际的)

2023年1月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年11月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月15日

最后验证

2022年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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