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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05679245
Prévalence du trouble de stress post-traumatique et des symptômes de traumatisme dans un échantillon de la population générale
Prévalence du trouble de stress post-traumatique et des symptômes liés aux traumatismes dans un échantillon de témoins sains dans la région de Barcelone en Catalogne, Espagne
L'objectif de cette étude observationnelle est de savoir combien de personnes souffrent de trouble de stress post-traumatique et de symptômes associés dans la population générale des personnes sans aucune maladie mentale dans la région de Barcelone en Catalogne, en Espagne. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- Quelle est la prévalence du trouble de stress post-traumatique dans un échantillon de témoins sains sans autres troubles mentaux ?
- Quelle est la prévalence des symptômes liés au traumatisme dans un échantillon de témoins sains sans maladie mentale ?
- Quelle est la prévalence des symptômes dissociatifs (y compris les symptômes de dépersonnalisation et de dissociation somatoforme) dans un échantillon de témoins sains sans maladie mentale ?
- Quelle est la prévalence d'événements de vie traumatisants récents et infantiles dans un échantillon de témoins sains sans maladie mentale ?
- Quelle est la prévalence des difficultés de fonctionnement psychosocial chez les témoins sains sans maladie mentale ?
- Quelle est la prévalence des symptômes dépressifs chez les témoins sains sans maladie mentale ?
- Quelle est la prévalence des symptômes psychiatriques généraux chez les témoins sains sans maladie mentale ? Les participants seront invités à participer à un programme de dépistage en ligne, puis à se présenter à un entretien avec un clinicien qui appliquera des échelles validées pour tester ce qui précède.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alicia Valiente-Gómez, PhD
- Numéro de téléphone: 8403 933268500
- E-mail: avaliente@psmar.cat
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Bridget Hogg
- Numéro de téléphone: 8403 933268500
- E-mail: bhogg@imim.es
Lieux d'étude
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Barcelona, Espagne, 08019
- Recrutement
- Alicia Valiente
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Contact:
- Alicia Valiente
- Numéro de téléphone: 8403 393268500
- E-mail: avaliente@psmar.cat
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- être majeur (18-65 ans inclus)
Critère d'exclusion:
- avoir un trouble mental à l'exception du trouble de stress post-traumatique, déterminé par l'application du Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)
- idées suicidaires actives
- présence d'une maladie cérébrale organique
- présence de maladies somatiques comme la fibromyalgie ou le syndrome de fatigue chronique
- présence de maladies auto-immunes telles que le VIH ou le SIDA
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Écologique ou communautaire
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Contrôles sains
Témoins sains sans trouble mental dans la population générale de la région de Barcelone en Catalogne, en Espagne, à évaluer pour l'exposition à des événements traumatisants de la vie, le trouble de stress post-traumatique, les symptômes de traumatisme, les symptômes dissociatifs, les symptômes affectifs et le fonctionnement psychosocial.
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À évaluer pour l'exposition à des événements traumatisants de la vie, le trouble de stress post-traumatique, les symptômes liés aux traumatismes, les symptômes dissociatifs, les symptômes affectifs et le fonctionnement psychosocial.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence du trouble de stress post-traumatique dans un échantillon de témoins sains sans trouble mental
Délai: transversale, ligne de base
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Prévalence du trouble de stress post-traumatique selon les critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux - 5e édition, selon l'échelle d'évaluation globale du trouble de stress post-traumatique (EGEP-5), qui évalue la présence ou l'absence de troubles post-traumatiques. trouble de stress traumatique.
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transversale, ligne de base
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Prévalence des symptômes de traumatisme dans un échantillon de témoins sains sans trouble mental
Délai: transversale, ligne de base
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Prévalence des symptômes liés aux traumatismes selon l'échelle d'impact des événements révisée (IES-R), qui est notée sur une échelle de Likert avec un score maximum de 110, les scores les plus élevés signifiant un niveau plus élevé de symptômes de traumatisme.
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transversale, ligne de base
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Prévalence des symptômes dissociatifs dans un échantillon de témoins sains sans trouble mental
Délai: transversale, ligne de base
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Prévalence des symptômes dissociatifs selon l'échelle des expériences dissociatives (DES).
Le score final est sur 100, les scores les plus élevés signifiant un plus grand nombre de symptômes.
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transversale, ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence des symptômes dépressifs dans un échantillon de témoins sains sans trouble mental
Délai: transversale, ligne de base
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Prévalence des symptômes dépressifs selon l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HDRS), qui peut fournir un score total compris entre 0 et 63, les scores les plus élevés signifiant des symptômes dépressifs plus importants.
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transversale, ligne de base
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Prévalence des symptômes psychiatriques dans un échantillon de témoins sains sans trouble mental
Délai: transversale, ligne de base
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Prévalence des symptômes psychiatriques selon la Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS).
Les 18 premiers éléments de cette échelle fournissent un score total de 0 à 146, les scores les plus élevés signifiant des symptômes psychiatriques plus graves, tandis que l'élément 19 fournit une estimation de la gravité de la maladie sur une échelle de Likert de 1 à 7.
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transversale, ligne de base
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Prévalence des symptômes de dissociation somatoforme dans un échantillon de témoins sains sans trouble mental
Délai: transversale, ligne de base
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Prévalence des symptômes de dissociation somatoforme selon le questionnaire de dissociation somatoforme (SDQ-20).
Chaque item est noté sur une échelle de Likert de 1 à 5, jusqu'à un score total de 100.
Des scores plus élevés indiquent plus de symptômes somatoformes.
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transversale, ligne de base
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Prévalence des symptômes dissociatifs de dépersonnalisation dans un échantillon de témoins sains sans trouble mental
Délai: transversale, ligne de base
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Prévalence des symptômes dissociatifs de dépersonnalisation selon l'échelle de dépersonnalisation de Cambridge.
Chaque élément est noté pour la fréquence (0 à 4) et la durée (1 à 6), et ces scores sont additionnés pour créer un score total.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de symptômes dissociatifs.
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transversale, ligne de base
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Prévalence des difficultés de fonctionnement psychosocial dans un échantillon de témoins sains sans trouble mental
Délai: transversale, ligne de base
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Prévalence des difficultés de fonctionnement psychosocial selon le Functioning Assessment Short Test (FAST).
Chaque élément de cette échelle est noté sur une échelle de Likert de 0 à 3, fournissant un score total compris entre 0 et 72.
Des scores plus élevés indiquent un plus grand degré de difficulté de fonctionnement.
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transversale, ligne de base
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Prévalence des événements traumatisants de l'enfance (abus physique, sexuel ou émotionnel, et négligence physique ou émotionnelle) dans un échantillon de témoins sains sans trouble mental
Délai: transversale, ligne de base
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Prévalence des expériences traumatiques infantiles selon le Childhood Trauma Questionnaire (CTQ).
Cette échelle fournit un score pour chaque sous-échelle de violence physique, sexuelle ou émotionnelle et de négligence physique ou émotionnelle, les scores étant classés comme allant de nul à grave.
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transversale, ligne de base
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Prévalence d'événements de vie stressants récents dans un échantillon de témoins sains sans trouble mental
Délai: transversale, ligne de base
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Prévalence des événements stressants récents de la vie au cours de l'année précédente selon l'échelle d'évaluation du réajustement social (Holmes et Rahe).
Cette échelle fournit le nombre d'événements stressants.
Chaque événement a un score pondéré qui est additionné pour créer un score total, avec des scores plus élevés signifiant un plus grand risque de maladie liée au stress.
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transversale, ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CS01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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