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Prévalence du trouble de stress post-traumatique et des symptômes de traumatisme dans un échantillon de la population générale

15 novembre 2023 mis à jour par: Parc de Salut Mar

Prévalence du trouble de stress post-traumatique et des symptômes liés aux traumatismes dans un échantillon de témoins sains dans la région de Barcelone en Catalogne, Espagne

L'objectif de cette étude observationnelle est de savoir combien de personnes souffrent de trouble de stress post-traumatique et de symptômes associés dans la population générale des personnes sans aucune maladie mentale dans la région de Barcelone en Catalogne, en Espagne. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

  • Quelle est la prévalence du trouble de stress post-traumatique dans un échantillon de témoins sains sans autres troubles mentaux ?
  • Quelle est la prévalence des symptômes liés au traumatisme dans un échantillon de témoins sains sans maladie mentale ?
  • Quelle est la prévalence des symptômes dissociatifs (y compris les symptômes de dépersonnalisation et de dissociation somatoforme) dans un échantillon de témoins sains sans maladie mentale ?
  • Quelle est la prévalence d'événements de vie traumatisants récents et infantiles dans un échantillon de témoins sains sans maladie mentale ?
  • Quelle est la prévalence des difficultés de fonctionnement psychosocial chez les témoins sains sans maladie mentale ?
  • Quelle est la prévalence des symptômes dépressifs chez les témoins sains sans maladie mentale ?
  • Quelle est la prévalence des symptômes psychiatriques généraux chez les témoins sains sans maladie mentale ? Les participants seront invités à participer à un programme de dépistage en ligne, puis à se présenter à un entretien avec un clinicien qui appliquera des échelles validées pour tester ce qui précède.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il s'agit d'une étude visant à fournir des données normatives sur la prévalence des événements traumatisants de la vie, le trouble de stress post-traumatique et les symptômes liés aux traumatismes, ainsi que leur impact sur le fonctionnement psychosocial et les symptômes affectifs chez les témoins sains (c. sans maladie mentale) dans la région de Barcelone en Catalogne, Espagne.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Alicia Valiente-Gómez, PhD
  • Numéro de téléphone: 8403 933268500
  • E-mail: avaliente@psmar.cat

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Bridget Hogg
  • Numéro de téléphone: 8403 933268500
  • E-mail: bhogg@imim.es

Lieux d'étude

      • Barcelona, Espagne, 08019
        • Recrutement
        • Alicia Valiente
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Contrôles adultes sains sans trouble mental de la région de Barcelone en Catalogne, Espagne.

La description

Critère d'intégration:

  • être majeur (18-65 ans inclus)

Critère d'exclusion:

  • avoir un trouble mental à l'exception du trouble de stress post-traumatique, déterminé par l'application du Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)
  • idées suicidaires actives
  • présence d'une maladie cérébrale organique
  • présence de maladies somatiques comme la fibromyalgie ou le syndrome de fatigue chronique
  • présence de maladies auto-immunes telles que le VIH ou le SIDA

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Écologique ou communautaire
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Contrôles sains
Témoins sains sans trouble mental dans la population générale de la région de Barcelone en Catalogne, en Espagne, à évaluer pour l'exposition à des événements traumatisants de la vie, le trouble de stress post-traumatique, les symptômes de traumatisme, les symptômes dissociatifs, les symptômes affectifs et le fonctionnement psychosocial.
À évaluer pour l'exposition à des événements traumatisants de la vie, le trouble de stress post-traumatique, les symptômes liés aux traumatismes, les symptômes dissociatifs, les symptômes affectifs et le fonctionnement psychosocial.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence du trouble de stress post-traumatique dans un échantillon de témoins sains sans trouble mental
Délai: transversale, ligne de base
Prévalence du trouble de stress post-traumatique selon les critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux - 5e édition, selon l'échelle d'évaluation globale du trouble de stress post-traumatique (EGEP-5), qui évalue la présence ou l'absence de troubles post-traumatiques. trouble de stress traumatique.
transversale, ligne de base
Prévalence des symptômes de traumatisme dans un échantillon de témoins sains sans trouble mental
Délai: transversale, ligne de base
Prévalence des symptômes liés aux traumatismes selon l'échelle d'impact des événements révisée (IES-R), qui est notée sur une échelle de Likert avec un score maximum de 110, les scores les plus élevés signifiant un niveau plus élevé de symptômes de traumatisme.
transversale, ligne de base
Prévalence des symptômes dissociatifs dans un échantillon de témoins sains sans trouble mental
Délai: transversale, ligne de base
Prévalence des symptômes dissociatifs selon l'échelle des expériences dissociatives (DES). Le score final est sur 100, les scores les plus élevés signifiant un plus grand nombre de symptômes.
transversale, ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence des symptômes dépressifs dans un échantillon de témoins sains sans trouble mental
Délai: transversale, ligne de base
Prévalence des symptômes dépressifs selon l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HDRS), qui peut fournir un score total compris entre 0 et 63, les scores les plus élevés signifiant des symptômes dépressifs plus importants.
transversale, ligne de base
Prévalence des symptômes psychiatriques dans un échantillon de témoins sains sans trouble mental
Délai: transversale, ligne de base
Prévalence des symptômes psychiatriques selon la Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS). Les 18 premiers éléments de cette échelle fournissent un score total de 0 à 146, les scores les plus élevés signifiant des symptômes psychiatriques plus graves, tandis que l'élément 19 fournit une estimation de la gravité de la maladie sur une échelle de Likert de 1 à 7.
transversale, ligne de base
Prévalence des symptômes de dissociation somatoforme dans un échantillon de témoins sains sans trouble mental
Délai: transversale, ligne de base
Prévalence des symptômes de dissociation somatoforme selon le questionnaire de dissociation somatoforme (SDQ-20). Chaque item est noté sur une échelle de Likert de 1 à 5, jusqu'à un score total de 100. Des scores plus élevés indiquent plus de symptômes somatoformes.
transversale, ligne de base
Prévalence des symptômes dissociatifs de dépersonnalisation dans un échantillon de témoins sains sans trouble mental
Délai: transversale, ligne de base
Prévalence des symptômes dissociatifs de dépersonnalisation selon l'échelle de dépersonnalisation de Cambridge. Chaque élément est noté pour la fréquence (0 à 4) et la durée (1 à 6), et ces scores sont additionnés pour créer un score total. Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de symptômes dissociatifs.
transversale, ligne de base
Prévalence des difficultés de fonctionnement psychosocial dans un échantillon de témoins sains sans trouble mental
Délai: transversale, ligne de base
Prévalence des difficultés de fonctionnement psychosocial selon le Functioning Assessment Short Test (FAST). Chaque élément de cette échelle est noté sur une échelle de Likert de 0 à 3, fournissant un score total compris entre 0 et 72. Des scores plus élevés indiquent un plus grand degré de difficulté de fonctionnement.
transversale, ligne de base
Prévalence des événements traumatisants de l'enfance (abus physique, sexuel ou émotionnel, et négligence physique ou émotionnelle) dans un échantillon de témoins sains sans trouble mental
Délai: transversale, ligne de base
Prévalence des expériences traumatiques infantiles selon le Childhood Trauma Questionnaire (CTQ). Cette échelle fournit un score pour chaque sous-échelle de violence physique, sexuelle ou émotionnelle et de négligence physique ou émotionnelle, les scores étant classés comme allant de nul à grave.
transversale, ligne de base
Prévalence d'événements de vie stressants récents dans un échantillon de témoins sains sans trouble mental
Délai: transversale, ligne de base
Prévalence des événements stressants récents de la vie au cours de l'année précédente selon l'échelle d'évaluation du réajustement social (Holmes et Rahe). Cette échelle fournit le nombre d'événements stressants. Chaque événement a un score pondéré qui est additionné pour créer un score total, avec des scores plus élevés signifiant un plus grand risque de maladie liée au stress.
transversale, ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 mars 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2023

Première publication (Réel)

10 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

16 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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