Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prevalentie van posttraumatische stressstoornis en traumasymptomen in een algemene populatiesteekproef

15 november 2023 bijgewerkt door: Parc de Salut Mar

Prevalentie van posttraumatische stressstoornis en traumagerelateerde symptomen in een steekproef van gezonde controles in de regio Barcelona in Catalonië, Spanje

Het doel van deze observationele studie is om te leren hoeveel mensen een posttraumatische stressstoornis en gerelateerde symptomen hebben in de algemene bevolking van mensen zonder enige psychische aandoening in de regio Barcelona in Catalonië, Spanje. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Wat is de prevalentie van posttraumatische stressstoornis in een steekproef van gezonde controles zonder andere psychische stoornissen?
  • Wat is de prevalentie van traumagerelateerde symptomen in een steekproef van gezonde controles zonder geestesziekte?
  • Wat is de prevalentie van dissociatieve symptomen (waaronder symptomen van depersonalisatie en somatoforme dissociatie) in een steekproef van gezonde controles zonder geestesziekte?
  • Wat is de prevalentie van recente en traumatische levensgebeurtenissen in de kindertijd in een steekproef van gezonde controles zonder geestesziekte?
  • Wat is de prevalentie van problemen met psychosociaal functioneren bij gezonde controles zonder geestesziekte?
  • Wat is de prevalentie van depressieve symptomen bij gezonde controles zonder geestesziekte?
  • Wat is de prevalentie van algemene psychiatrische symptomen bij gezonde controles zonder geestesziekte? Deelnemers wordt gevraagd deel te nemen aan een online screeningprogramma en vervolgens naar een interview te komen met een clinicus die gevalideerde schalen zal toepassen om het bovenstaande te testen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een onderzoek om normatieve gegevens te verschaffen over de prevalentie van traumatische levensgebeurtenissen, posttraumatische stressstoornis en traumagerelateerde symptomen, en hun impact op psychosociaal functioneren, en affectieve symptomen bij gezonde controles (d.w.z. zonder geestesziekte) in de regio Barcelona in Catalonië, Spanje.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Bridget Hogg
  • Telefoonnummer: 8403 933268500
  • E-mail: bhogg@imim.es

Studie Locaties

  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08019
        • Werving
        • Alicia Valiente
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde volwassen controles zonder psychische stoornis uit de regio Barcelona in Catalonië, Spanje.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassen zijn (18-65 jaar inclusief)

Uitsluitingscriteria:

  • een psychische stoornis hebben, behalve een posttraumatische stressstoornis, bepaald door toepassing van het Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)
  • actieve zelfmoordgedachten
  • aanwezigheid van organische hersenziekte
  • aanwezigheid van somatische ziekten zoals fibromyalgie of chronisch vermoeidheidssyndroom
  • aanwezigheid van auto-immuunziekten zoals HIV of AIDS

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ecologisch of gemeenschap
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezonde controles
Gezonde controles zonder psychische stoornis in de algemene bevolking van de regio Barcelona in Catalonië, Spanje, moeten worden beoordeeld op blootstelling aan traumatische levensgebeurtenissen, posttraumatische stressstoornis, traumasymptomen, dissociatieve symptomen, affectieve symptomen en psychosociaal functioneren.
Diagnostische toets: Beoordeling voor blootstelling aan psychologisch trauma en gerelateerde symptomen
Te beoordelen op blootstelling aan traumatische levensgebeurtenissen, posttraumatische stressstoornis, traumagerelateerde symptomen, dissociatieve symptomen, affectieve symptomen en psychosociaal functioneren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van posttraumatische stressstoornis in een steekproef van gezonde controles zonder psychische stoornis
Tijdsspanne: dwarsdoorsnede, basislijn
Prevalentie van posttraumatische stressstoornis volgens criteria van de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders - 5th Edition, volgens de Global Evaluation of Post-traumatic Stress Disorder Scale (EGEP-5), die de aan- of afwezigheid van posttraumatische stressstoornis beoordeelt traumatische stressstoornis.
dwarsdoorsnede, basislijn
Prevalentie van traumasymptomen in een steekproef van gezonde controles zonder psychische stoornis
Tijdsspanne: dwarsdoorsnede, basislijn
Prevalentie van traumagerelateerde symptomen volgens de Impact of Events Scale-Revised (IES-R), die wordt gescoord op een Likert-schaal met een maximale score van 110, waarbij hogere scores een hoger niveau van traumasymptomen betekenen.
dwarsdoorsnede, basislijn
Prevalentie van dissociatieve symptomen in een steekproef van gezonde controles zonder psychische stoornis
Tijdsspanne: dwarsdoorsnede, basislijn
Prevalentie van dissociatieve symptomen volgens de Dissociative Experiences Scale (DES). De uiteindelijke score is op 100, waarbij hogere scores een groter aantal symptomen betekenen.
dwarsdoorsnede, basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van depressieve symptomen in een steekproef van gezonde controles zonder psychische stoornis
Tijdsspanne: dwarsdoorsnede, basislijn
Prevalentie van depressieve symptomen volgens de Hamilton Depression Rating Scale (HDRS), die een totaalscore tussen 0 en 63 kan opleveren, waarbij hogere scores meer depressieve symptomen betekenen.
dwarsdoorsnede, basislijn
Prevalentie van psychiatrische symptomen in een steekproef van gezonde controles zonder psychische stoornis
Tijdsspanne: dwarsdoorsnede, basislijn
Prevalentie van psychiatrische symptomen volgens de Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS). De eerste 18 items op deze schaal geven een totaalscore van 0 tot 146, waarbij hogere scores duiden op ernstigere psychiatrische symptomen, terwijl item 19 een schatting geeft van de ernst van de ziekte op een Likert-schaal van 1 tot 7.
dwarsdoorsnede, basislijn
Prevalentie van symptomen van somatoforme dissociatie in een steekproef van gezonde controles zonder psychische stoornis
Tijdsspanne: dwarsdoorsnede, basislijn
Prevalentie van symptomen van somatoforme dissociatie volgens de Somatoform Dissociation Questionnaire (SDQ-20). Elk item wordt gescoord op een Likert-schaal van 1 tot 5, tot een totaalscore van 100. Hogere scores duiden op meer somatoforme symptomen.
dwarsdoorsnede, basislijn
Prevalentie van dissociatieve symptomen van depersonalisatie in een steekproef van gezonde controles zonder psychische stoornis
Tijdsspanne: dwarsdoorsnede, basislijn
Prevalentie van depersonalisatie dissociatieve symptomen volgens de Cambridge Depersonalisation Scale. Elk item wordt gescoord op frequentie (0 tot 4) en duur (1 tot 6), en deze scores worden bij elkaar opgeteld om een ​​totaalscore te creëren. Hogere scores duiden op meer dissociatieve symptomen.
dwarsdoorsnede, basislijn
Prevalentie van problemen met psychosociaal functioneren in een steekproef van gezonde controles zonder psychische stoornis
Tijdsspanne: dwarsdoorsnede, basislijn
Prevalentie van problemen met psychosociaal functioneren volgens de Functioning Assessment Short Test (FAST). Elk item op deze schaal wordt gescoord op een Likert-schaal van 0 tot 3, wat een totaalscore tussen 0 en 72 oplevert. Hogere scores duiden op een grotere mate van moeite met functioneren.
dwarsdoorsnede, basislijn
Prevalentie van traumatische gebeurtenissen in de kindertijd (fysieke, seksuele of emotionele mishandeling en fysieke of emotionele verwaarlozing) in een steekproef van gezonde controles zonder psychische stoornis
Tijdsspanne: dwarsdoorsnede, basislijn
Prevalentie van trauma-ervaringen in de kindertijd volgens de Childhood Trauma Questionnaire (CTQ). Deze schaal geeft een score voor elke subschaal van fysieke, seksuele of emotionele mishandeling en fysieke of emotionele verwaarlozing, met scores variërend van geen tot ernstig.
dwarsdoorsnede, basislijn
Prevalentie van recente stressvolle levensgebeurtenissen in een steekproef van gezonde controles zonder psychische stoornis
Tijdsspanne: dwarsdoorsnede, basislijn
Prevalentie van recente stressvolle levensgebeurtenissen in het voorgaande jaar volgens de Social Readjustment Rating Scale (Holmes & Rahe). Deze schaal geeft het aantal stressvolle gebeurtenissen weer. Elke gebeurtenis heeft een gewogen score die wordt opgeteld om een ​​totaalscore te creëren, waarbij hogere scores een groter risico op stressgerelateerde ziekte aangeven.
dwarsdoorsnede, basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Parc de Salut Mar

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 maart 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

16 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 november 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CS01

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren