Распространенность посттравматического стрессового расстройства и симптомов травмы в общей популяционной выборке
15 ноября 2023 г. обновлено: Parc de Salut Mar
Распространенность посттравматического стрессового расстройства и симптомов, связанных с травмой, в выборке здоровых людей из контрольной группы в регионе Барселона, Каталония, Испания
Цель этого обсервационного исследования — узнать, сколько людей страдают посттравматическим стрессовым расстройством и связанными с ним симптомами в общей популяции людей без каких-либо психических заболеваний в районе Барселоны в Каталонии, Испания. Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:
- Какова распространенность посттравматического стрессового расстройства в выборке здоровых людей без других психических расстройств?
- Какова распространенность симптомов, связанных с травмой, в выборке здоровых людей без психических заболеваний?
- Какова распространенность диссоциативных симптомов (включая симптомы деперсонализации и соматоформной диссоциации) в выборке здоровых людей без психических заболеваний?
- Какова распространенность недавних и детских травмирующих жизненных событий в выборке здоровых людей без психических заболеваний?
- Какова распространенность трудностей психосоциального функционирования у здоровых людей без психических заболеваний?
- Какова распространенность депрессивных симптомов у здоровых лиц без психических заболеваний?
- Какова распространенность общих психиатрических симптомов у здоровых людей без психических заболеваний? Участникам будет предложено принять участие в онлайн-программе скрининга, а затем прийти на собеседование с врачом, который применит утвержденные шкалы для проверки вышеперечисленного.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Это исследование предназначено для получения нормативных данных о распространенности травмирующих жизненных событий, посттравматического стрессового расстройства и связанных с травмой симптомов, а также их влияния на психосоциальное функционирование и аффективные симптомы у здоровых людей (т.
без психических заболеваний) в районе Барселоны Каталонии, Испания.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Alicia Valiente-Gómez, PhD
- Номер телефона: 8403 933268500
- Электронная почта: avaliente@psmar.cat
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Bridget Hogg
- Номер телефона: 8403 933268500
- Электронная почта: bhogg@imim.es
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания, 08019
- Рекрутинг
- Alicia Valiente
-
Контакт:
- Alicia Valiente
- Номер телефона: 8403 393268500
- Электронная почта: avaliente@psmar.cat
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровый взрослый человек без психических расстройств из региона Барселона в Каталонии, Испания.
Описание
Критерии включения:
- быть совершеннолетним (18-65 лет включительно)
Критерий исключения:
- наличие психического расстройства, кроме посттравматического стрессового расстройства, определяемого по результатам Мини-международного нейропсихиатрического интервью (МИНИ)
- активные суицидальные мысли
- наличие органического заболевания головного мозга
- наличие соматических заболеваний, таких как фибромиалгия или синдром хронической усталости
- наличие аутоиммунных заболеваний, таких как ВИЧ или СПИД
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Экологический или общественный
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровый контроль
Здоровые контроли без психических расстройств среди населения в целом в районе Барселоны в Каталонии, Испания, должны быть оценены на предмет подверженности травмирующим жизненным событиям, посттравматическому стрессовому расстройству, симптомам травмы, диссоциативным симптомам, аффективным симптомам и психосоциальному функционированию.
|
Необходимо оценить подверженность травмирующим жизненным событиям, посттравматическому стрессовому расстройству, симптомам, связанным с травмой, диссоциативным симптомам, аффективным симптомам и психосоциальному функционированию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность посттравматического стрессового расстройства в выборке здоровых людей без психических расстройств
Временное ограничение: поперечное сечение, исходный уровень
|
Распространенность посттравматического стрессового расстройства в соответствии с критериями Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам - 5-е издание, согласно Глобальной шкале оценки посттравматического стрессового расстройства (EGEP-5), которая оценивает наличие или отсутствие посттравматического стрессового расстройства. травматическое стрессовое расстройство.
|
поперечное сечение, исходный уровень
|
|
Распространенность симптомов травмы в выборке здоровых людей без психических расстройств
Временное ограничение: поперечное сечение, исходный уровень
|
Распространенность симптомов, связанных с травмой, в соответствии с пересмотренной шкалой воздействия событий (IES-R), которая оценивается по шкале Лайкерта с максимальным баллом 110, причем более высокие баллы означают более высокий уровень симптомов травмы.
|
поперечное сечение, исходный уровень
|
|
Распространенность диссоциативных симптомов в выборке здоровых людей без психических расстройств
Временное ограничение: поперечное сечение, исходный уровень
|
Распространенность диссоциативных симптомов по Шкале диссоциативных переживаний (DES).
Окончательный балл составляет из 100, причем более высокие баллы означают большее количество симптомов.
|
поперечное сечение, исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность депрессивных симптомов в выборке здоровых людей без психических расстройств
Временное ограничение: поперечное сечение, исходный уровень
|
Распространенность депрессивных симптомов в соответствии с рейтинговой шкалой депрессии Гамильтона (HDRS), которая может дать общий балл от 0 до 63, причем более высокие баллы означают более выраженные депрессивные симптомы.
|
поперечное сечение, исходный уровень
|
|
Распространенность психиатрических симптомов в выборке здоровых людей без психических расстройств
Временное ограничение: поперечное сечение, исходный уровень
|
Распространенность психиатрических симптомов согласно Краткой психиатрической рейтинговой шкале (BPRS).
Первые 18 пунктов этой шкалы дают общий балл от 0 до 146, причем более высокие баллы означают более тяжелые психические симптомы, а пункт 19 дает оценку тяжести заболевания по шкале Лайкерта от 1 до 7.
|
поперечное сечение, исходный уровень
|
|
Распространенность симптомов соматоформной диссоциации в выборке здоровых лиц без психических расстройств
Временное ограничение: поперечное сечение, исходный уровень
|
Распространенность симптомов соматоформной диссоциации по опроснику соматоформной диссоциации (SDQ-20).
Каждый пункт оценивается по шкале Лайкерта от 1 до 5, до 100 баллов.
Более высокие баллы указывают на большее количество соматоформных симптомов.
|
поперечное сечение, исходный уровень
|
|
Распространенность диссоциативных симптомов деперсонализации в выборке здоровых людей без психических расстройств
Временное ограничение: поперечное сечение, исходный уровень
|
Распространенность диссоциативных симптомов деперсонализации по Кембриджской шкале деперсонализации.
Каждый элемент оценивается по частоте (от 0 до 4) и продолжительности (от 1 до 6), и эти оценки суммируются для получения общей оценки.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень диссоциативных симптомов.
|
поперечное сечение, исходный уровень
|
|
Распространенность трудностей психосоциального функционирования в выборке здоровых лиц без психических расстройств
Временное ограничение: поперечное сечение, исходный уровень
|
Распространенность трудностей психосоциального функционирования согласно Краткому тесту оценки функционирования (FAST).
Каждый пункт этой шкалы оценивается по шкале Лайкерта от 0 до 3, что дает общий балл от 0 до 72.
Более высокие баллы указывают на большую степень трудности в функционировании.
|
поперечное сечение, исходный уровень
|
|
Распространенность детских травм (физическое, сексуальное или эмоциональное насилие, физическое или эмоциональное пренебрежение) в выборке здоровых людей без психических расстройств
Временное ограничение: поперечное сечение, исходный уровень
|
Распространенность переживаний детских травм согласно Опроснику детских травм (CTQ).
Эта шкала предоставляет баллы для каждой подшкалы физического, сексуального или эмоционального насилия, а также физического или эмоционального пренебрежения, причем баллы распределяются по категориям от нулевого до серьезного.
|
поперечное сечение, исходный уровень
|
|
Распространенность недавних стрессовых жизненных событий в выборке здоровых людей без психических расстройств
Временное ограничение: поперечное сечение, исходный уровень
|
Распространенность недавних стрессовых жизненных событий за предыдущий год в соответствии с рейтинговой шкалой социальной адаптации (Holmes & Rahe).
Эта шкала обеспечивает количество стрессовых событий.
Каждое событие имеет взвешенный балл, который суммируется для получения общего балла, причем более высокие баллы означают больший риск заболевания, связанного со стрессом.
|
поперечное сечение, исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 марта 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
16 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CS01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .