Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozpowszechnienie zespołu stresu pourazowego i objawów urazowych w próbie populacji ogólnej

15 listopada 2023 zaktualizowane przez: Parc de Salut Mar

Rozpowszechnienie zespołu stresu pourazowego i objawów związanych z traumą w grupie zdrowych osób kontrolnych w regionie Barcelony w Katalonii w Hiszpanii

Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie liczby osób cierpiących na zespół stresu pourazowego i związane z nim objawy w ogólnej populacji osób bez jakiejkolwiek choroby psychicznej w regionie Barcelony w Katalonii w Hiszpanii. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Jaka jest częstość występowania zespołu stresu pourazowego w próbie zdrowych osób kontrolnych bez innych zaburzeń psychicznych?
  • Jaka jest częstość występowania objawów związanych z traumą w próbie zdrowych osób kontrolnych bez chorób psychicznych?
  • Jaka jest częstość występowania objawów dysocjacyjnych (w tym objawów depersonalizacji i dysocjacji pod postacią somatyczną) w próbie zdrowych osób kontrolnych bez chorób psychicznych?
  • Jaka jest częstość występowania ostatnich i traumatycznych wydarzeń z dzieciństwa w próbie zdrowych osób kontrolnych bez chorób psychicznych?
  • Jakie jest rozpowszechnienie trudności w funkcjonowaniu psychospołecznym u osób zdrowych bez chorób psychicznych?
  • Jaka jest częstość występowania objawów depresyjnych u osób zdrowych bez chorób psychicznych?
  • Jaka jest częstość występowania ogólnych objawów psychiatrycznych u osób zdrowych bez chorób psychicznych? Uczestnicy zostaną poproszeni o wzięcie udziału w programie badań przesiewowych online, a następnie o przybycie na rozmowę z klinicystą, który zastosuje zwalidowane skale do sprawdzenia powyższego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to badanie mające na celu dostarczenie normatywnych danych dotyczących rozpowszechnienia traumatycznych wydarzeń życiowych, zespołu stresu pourazowego i objawów związanych z traumą oraz ich wpływu na funkcjonowanie psychospołeczne i objawy afektywne u osób zdrowych (tj. bez choroby psychicznej) w regionie Barcelony w Katalonii w Hiszpanii.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Alicia Valiente-Gómez, PhD
  • Numer telefonu: 8403 933268500
  • E-mail: avaliente@psmar.cat

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Bridget Hogg
  • Numer telefonu: 8403 933268500
  • E-mail: bhogg@imim.es

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08019
        • Rekrutacyjny
        • Alicia Valiente
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowe dorosłe osoby kontrolne bez zaburzeń psychicznych z regionu Barcelony w Katalonii w Hiszpanii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • być osobą pełnoletnią (18-65 lat włącznie)

Kryteria wyłączenia:

  • cierpieć na zaburzenie psychiczne, z wyjątkiem zespołu stresu pourazowego, określonego na podstawie Mini Międzynarodowego Wywiadu Neuropsychiatrycznego (MINI)
  • aktywne myśli samobójcze
  • obecność organicznej choroby mózgu
  • obecność chorób somatycznych, takich jak fibromialgia czy zespół chronicznego zmęczenia
  • obecność chorób autoimmunologicznych, takich jak HIV lub AIDS

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Ekologiczny lub wspólnotowy
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowe kontrole
Zdrowe grupy kontrolne bez zaburzeń psychicznych w populacji ogólnej obszaru Barcelony w Katalonii w Hiszpanii do oceny pod kątem narażenia na traumatyczne wydarzenia życiowe, zespół stresu pourazowego, objawy traumy, objawy dysocjacyjne, objawy afektywne i funkcjonowanie psychospołeczne.
Test diagnostyczny: Ocena narażenia na traumę psychiczną i związane z nią objawy
Do oceny pod kątem narażenia na traumatyczne wydarzenia życiowe, zespół stresu pourazowego, objawy związane z traumą, objawy dysocjacyjne, objawy afektywne i funkcjonowanie psychospołeczne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania zespołu stresu pourazowego w próbce zdrowych osób kontrolnych bez zaburzeń psychicznych
Ramy czasowe: przekrój, linia bazowa
Rozpowszechnienie zespołu stresu pourazowego według kryteriów Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders – 5th Edition, według Global Evaluation of Post-traumatic Stress Disorder Scale (EGEP-5), oceniającej obecność lub brak zespołu stresu pourazowego zespół stresu traumatycznego.
przekrój, linia bazowa
Częstość występowania objawów traumy w próbce zdrowych osób kontrolnych bez zaburzeń psychicznych
Ramy czasowe: przekrój, linia bazowa
Rozpowszechnienie objawów związanych z traumą według Zrewidowanej Skali Wpływu Zdarzeń (IES-R), która jest oceniana na skali Likerta z maksymalną liczbą 110 punktów, gdzie wyższe wyniki oznaczają większy poziom objawów traumy.
przekrój, linia bazowa
Częstość występowania objawów dysocjacyjnych w próbce zdrowych osób kontrolnych bez zaburzeń psychicznych
Ramy czasowe: przekrój, linia bazowa
Rozpowszechnienie objawów dysocjacyjnych według Skali Doświadczeń Dysocjacyjnych (DES). Końcowy wynik to 100, przy czym wyższy wynik oznacza większą liczbę objawów.
przekrój, linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie objawów depresyjnych w próbce zdrowych osób kontrolnych bez zaburzeń psychicznych
Ramy czasowe: przekrój, linia bazowa
Rozpowszechnienie objawów depresyjnych zgodnie ze Skalą Oceny Depresji Hamiltona (HDRS), która może dać całkowity wynik od 0 do 63, przy czym wyższe wyniki oznaczają silniejsze objawy depresyjne.
przekrój, linia bazowa
Częstość występowania objawów psychiatrycznych w próbce zdrowych osób kontrolnych bez zaburzeń psychicznych
Ramy czasowe: przekrój, linia bazowa
Rozpowszechnienie objawów psychiatrycznych według Krótkiej Skali Oceny Psychiatrycznej (BPRS). Pierwsze 18 pozycji na tej skali zapewnia łączny wynik od 0 do 146, przy czym wyższe wyniki oznaczają cięższe objawy psychiczne, podczas gdy pozycja 19 zapewnia oszacowanie ciężkości choroby w skali Likerta od 1 do 7.
przekrój, linia bazowa
Częstość występowania objawów dysocjacji somatycznej w próbce zdrowych osób kontrolnych bez zaburzeń psychicznych
Ramy czasowe: przekrój, linia bazowa
Rozpowszechnienie objawów dysocjacji pod postacią somatyczną według kwestionariusza dysocjacji pod postacią somatyczną (SDQ-20). Każda pozycja jest oceniana w skali Likerta od 1 do 5, aż do uzyskania łącznej liczby 100 punktów. Wyższe wyniki oznaczają więcej objawów pod postacią somatyczną.
przekrój, linia bazowa
Częstość występowania objawów dysocjacyjnych depersonalizacji w próbie zdrowych osób kontrolnych bez zaburzeń psychicznych
Ramy czasowe: przekrój, linia bazowa
Rozpowszechnienie objawów dysocjacyjnych depersonalizacji według Skali Depersonalizacji Cambridge. Każda pozycja jest oceniana pod względem częstotliwości (od 0 do 4) i czasu trwania (od 1 do 6), a wyniki te są sumowane, aby utworzyć całkowity wynik. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom objawów dysocjacyjnych.
przekrój, linia bazowa
Występowanie trudności w funkcjonowaniu psychospołecznym w próbie osób zdrowych bez zaburzeń psychicznych
Ramy czasowe: przekrój, linia bazowa
Rozpowszechnienie trudności w funkcjonowaniu psychospołecznym według Krótszego Testu Oceny Funkcjonowania (FAST). Każda pozycja na tej skali jest oceniana w skali Likerta od 0 do 3, co daje łączny wynik od 0 do 72. Wyższe wyniki wskazują na większy stopień trudności w funkcjonowaniu.
przekrój, linia bazowa
Rozpowszechnienie traumatycznych zdarzeń z dzieciństwa (nadużycia fizyczne, seksualne lub emocjonalne oraz zaniedbanie fizyczne lub emocjonalne) w próbie zdrowych osób kontrolnych bez zaburzeń psychicznych
Ramy czasowe: przekrój, linia bazowa
Rozpowszechnienie doświadczeń traumatycznych w dzieciństwie według Kwestionariusza Traumy Dziecięcej (CTQ). Ta skala zapewnia wynik dla każdej podskali przemocy fizycznej, seksualnej lub emocjonalnej oraz zaniedbania fizycznego lub emocjonalnego, z wynikami sklasyfikowanymi jako od zerowych do poważnych.
przekrój, linia bazowa
Występowanie ostatnich stresujących wydarzeń życiowych w próbie zdrowych osób kontrolnych bez zaburzeń psychicznych
Ramy czasowe: przekrój, linia bazowa
Rozpowszechnienie ostatnich stresujących wydarzeń życiowych w poprzednim roku według Skali Oceny Przystosowania Społecznego (Holmes i Rahe). Skala ta podaje liczbę stresujących wydarzeń. Każde zdarzenie ma ważony wynik, który jest sumowany w celu uzyskania wyniku całkowitego, przy czym wyższe wyniki oznaczają większe ryzyko chorób związanych ze stresem.
przekrój, linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Parc de Salut Mar

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

16 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CS01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj