CPAP中の気管圧の評価
持続的気道陽圧換気中の気管圧の評価 - 前向き臨床試験
調査の概要
詳細な説明
この試験の目的は、持続陽圧気道圧 (CPAP) 換気中に気道と気管の圧力値に有意差があるかどうかを調査することです。 この目的のために、気管圧測定カテーテルが気管チューブに挿入され、得られた値が人工呼吸器で測定された対応する気道内圧と比較されます。 軽度の呼吸サポートの影響をさらに評価するために、自動チューブ補正と 4 cmH2O による補助自発呼吸を適用し、測定された圧力値も比較します。
気管圧は、吸気中の気道内圧値よりも大幅に低くなるという仮説を立てています。これは、主要な結果の尺度を表しています。 二次結果パラメータには、気道および気管圧の呼気および平均圧値の比較が含まれます。 さらに、軽度の呼吸サポートの効果も評価されます。
吸気気管圧の測定により、人工呼吸器の Y ピースでの気道内圧と気管での圧力との間の圧力降下を計算できる場合があります。 現在のところ、この圧力低下が CPAP 中に有意であるかどうかはわかっていません。これは、このパイロット研究を実行する理論的根拠を表しています。 2 番目のステップでは、記録された圧力降下が、患者の自己膨張肺損傷の発症に関するリスク評価の観点から、呼吸ドライブの代理パラメーターとして使用できるかどうかを判断することができます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Tyrol
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Innsbruck、Tyrol、オーストリア、6020
- Medical University of Innsbruck
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- -18歳以上の男性および女性の被験者
- 圧力サポートなしで CPAP 中に挿管された患者
- インフォームドコンセント
除外基準:
- 妊娠していることがわかっている女性被験者
- -別の臨床試験への既知の参加
- 重篤な肺状態 (paO2/FiO2 比 <100)
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：研究参加者
CPAP 換気中の挿管患者では、従来のチューブ アダプター (CTA、Ventinova Medical B.V.、オランダ、アイントホーフェン) を気管チューブに接続して気管圧を測定します。 気管圧測定値は、人工呼吸器 Evone (Ventinova Medical B.V.、アイントホーフェン、オランダ) から 3 回直接記録され、Evita Infinity V500 人工呼吸器 (Dräger Medical、リューベック、ドイツ) からの対応する気道内圧値も記録されます。 調査関連の時点: T1: 人工呼吸器のサポートなしの CPAP 中の従来のチューブ アダプターの挿入後 10 分 T2: 自動チューブ補正 (ATC) を有効にした CPAP 中の T1 の 10 分後 T3: 4 cmH2O の補助自発呼吸 (ASB) を使用した CPAP 中の T2 の 10 分後 |
気管圧測定カテーテルを備えた Evone 人工呼吸器 (Ventinova Medical B.V.、アイントホーフェン、オランダ) の従来のチューブ アダプター (CTA) は、挿管された集中治療室の患者の気管チューブに接続されます。
その後、気管圧の値が表示され、人工呼吸器から記録されます。
表示された気道内圧値は、Evita Infinity V500 人工呼吸器 (Dräger Medical、リューベック、ドイツ) から直接記録されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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吸気気管圧
時間枠：気管圧測定カテーテル挿入10分後
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最高の吸気努力を表す最低気管圧値が人工呼吸器から記録されます。
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気管圧測定カテーテル挿入10分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ピーク気管圧
時間枠：気管圧測定カテーテル挿入10分後
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気管内圧の最高値が記録されます
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気管圧測定カテーテル挿入10分後
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平均気管圧
時間枠：気管圧測定カテーテル挿入10分後
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平均気管圧値が計算されます
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気管圧測定カテーテル挿入10分後
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自動チューブ補正 (ATC) 中の吸気気管圧
時間枠：ATC追加10分後
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吸気気管圧に対する自動チューブ補償（ATC）に関する軽度の呼吸サポートの効果が評価されます。
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ATC追加10分後
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補助自発呼吸 (ASB) 中の吸気気管圧
時間枠：ASB添加後10分
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吸気気管圧に対する 4 cmH2O による補助自発呼吸 (ASB) に関する軽度の呼吸補助の効果を評価します。
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ASB添加後10分
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Christopher Rugg, MD、Medical University of Innsbruck, Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。