CPAP 期间气管压力的评估
持续气道正压通气期间气管压力的评估 - 一项前瞻性临床试验
研究概览
详细说明
本试验的目的是调查在持续气道正压通气 (CPAP) 通气期间气道压力值和气管压力值之间是否存在任何显着差异。 为此，将气管压力测量导管插入气管导管，并将获得的值与呼吸机上测量的相应气道压力进行比较。 为了进一步评估轻度呼吸支持的影响，将应用自动管补偿和 4 cmH2O 辅助自主呼吸，并将测量的压力值进行比较。
我们假设气管压力将显着低于吸气期间的气道压力值，这是主要的结果指标。 次要结果参数包括气道和气管压力的呼气压力值和平均压力值的比较。 此外，还将评估轻度呼吸支持的效果。
吸气气管压力的测量可能允许计算呼吸机 Y 形管处的气道压力与气管压力之间的压降。 目前尚不清楚，这种压降在 CPAP 期间是否显着，这代表了进行这项试点研究的基本原理。 在第二步中，可以确定记录的压降是否可以用作呼吸驱动的替代参数，用于评估患者自身感染性肺损伤发展的风险。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Tyrol
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Innsbruck、Tyrol、奥地利、6020
- Medical University of Innsbruck
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- ≥ 18 岁的男性和女性受试者
- 在没有压力支持的 CPAP 期间插管患者
- 知情同意
排除标准：
- 已知怀孕的女性受试者
- 已知参与另一项临床试验
- 临界肺状态（paO2/FiO2 比值 <100）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：研究参与者
在 CPAP 通气期间插管的患者中，传统的管适配器（CTA，Ventinova Medical B.V.，荷兰埃因霍温）将连接到气管管以测量气管压力。 气管压力测量值将直接从呼吸器 Evone（Ventinova Medical B.V.，荷兰埃因霍温）记录三次，以及来自 Evita Infinity V500 呼吸器（Dräger Medical，德国吕贝克）的相应气道压力值。 学习相关时间点： T1：在没有呼吸机支持的 CPAP 期间插入传统管适配器后 10 分钟 T2：在启用自动管补偿 (ATC) 的 CPAP 期间，T1 后 10 分钟 T3：在 4 cmH2O 辅助自主呼吸 (ASB) 的 CPAP 期间，T2 后 10 分钟 |
来自 Evone 呼吸机（Ventinova Medical B.V.，荷兰埃因霍温）的传统管接头 (CTA)，配备气管压力测量导管，将连接到插管重症监护病房患者的气管导管。
随后将从呼吸机显示和记录气管压力值。
显示的气道压力值将直接从 Evita Infinity V500 呼吸机（Dräger Medical，Lübeck，Germany）记录下来
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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吸气气管压
大体时间：插入气管测压导管后10分钟
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最低气管压力值，代表最高吸气努力，将从呼吸机记录下来
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插入气管测压导管后10分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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气管压力峰值
大体时间：插入气管测压导管后10分钟
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记录最高气管压力值
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插入气管测压导管后10分钟
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平均气管压
大体时间：插入气管测压导管后10分钟
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将计算平均气管压力值
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插入气管测压导管后10分钟
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自动管补偿 (ATC) 期间的吸气气管压力
大体时间：添加 ATC 后 10 分钟
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将评估自动管补偿 (ATC) 方面的轻度呼吸支持对吸气气管压力的影响。
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添加 ATC 后 10 分钟
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辅助自主呼吸 (ASB) 期间的吸气气管压力
大体时间：添加 ASB 后 10 分钟
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将评估 4 cmH2O 辅助自主呼吸 (ASB) 对吸气气管压力的轻度呼吸支持的影响。
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添加 ASB 后 10 分钟
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Christopher Rugg, MD、Medical University of Innsbruck, Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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