Bewertung des Luftröhrendrucks während CPAP
Bewertung des Trachealdrucks während der kontinuierlichen Beatmung mit positivem Atemwegsdruck – eine prospektive klinische Studie
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob es signifikante Unterschiede zwischen Atemwegs- und Trachealdruckwerten während der Beatmung mit kontinuierlichem positivem Atemwegsdruck (CPAP) gibt. Dazu wird ein Trachealdruckmesskatheter in den Trachealtubus eingeführt und die ermittelten Werte mit dem entsprechenden am Beatmungsgerät gemessenen Atemwegsdruck verglichen. Um die Auswirkungen einer leichten Atemunterstützung weiter zu bewerten, werden die automatische Tubuskompensation und die unterstützte Spontanatmung mit 4 cmH2O angewendet und die gemessenen Druckwerte ebenfalls verglichen.
Wir gehen davon aus, dass der Trachealdruck während der Inspiration signifikant niedriger sein wird als die Atemwegsdruckwerte, was das primäre Ergebnismaß darstellt. Sekundäre Ergebnisparameter umfassen den Vergleich von exspiratorischen und mittleren Druckwerten von Atemwegs- und Trachealdruck. Zusätzlich werden auch die Wirkungen einer leichten Atmungsunterstützung evaluiert.
Die Messung des inspiratorischen Trachealdrucks könnte es ermöglichen, den Druckabfall zwischen dem Atemwegsdruck am Y-Stück des Beatmungsgeräts und dem Druck an der Trachea zu berechnen. Derzeit ist nicht bekannt, ob dieser Druckabfall während CPAP signifikant ist, was die Begründung für die Durchführung dieser Pilotstudie darstellt. In einem zweiten Schritt könnte ermittelt werden, ob der erfasste Druckabfall als Surrogatparameter für den Atemantrieb im Sinne einer Risikoabschätzung für die Entwicklung einer Patienten-Selbstentzündungs-Lungenschädigung verwendet werden kann.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Tyrol
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Innsbruck, Tyrol, Österreich, 6020
- Medical University of Innsbruck
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche und weibliche Probanden ≥ 18 Jahre
- Intubierter Patient während CPAP ohne Druckunterstützung
- Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Weibliche Probanden, von denen bekannt ist, dass sie schwanger sind
- Bekannte Teilnahme an einer anderen klinischen Studie
- Kritischer Lungenzustand (PaO2/FiO2-Verhältnis <100)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Studienteilnehmer
Bei intubierten Patienten wird während der CPAP-Beatmung ein herkömmlicher Tubusadapter (CTA, Ventinova Medical B.V., Eindhoven, Niederlande) zur Trachealdruckmessung an den Trachealtubus angeschlossen. Trachealdruckmessungen werden dreimal direkt vom Beatmungsgerät Evone (Ventinova Medical B.V., Eindhoven, Niederlande) sowie die entsprechenden Atemwegsdruckwerte vom Beatmungsgerät Evita Infinity V500 (Dräger Medical, Lübeck, Deutschland) aufgezeichnet. Studienbezogene Zeitpunkte: T1: 10 Minuten nach Einsetzen des konventionellen Schlauchadapters bei CPAP ohne Beatmungsunterstützung T2: 10 Minuten nach T1 bei CPAP mit aktivierter automatischer Schlauchkompensation (ATC) T3: 10 Minuten nach T2 bei CPAP mit assistierter Spontanatmung (ASB) von 4 cmH2O |
Der konventionelle Tubusadapter (CTA) des Beatmungsgeräts Evone (Ventinova Medical B.V., Eindhoven, Niederlande), ausgestattet mit einem Trachealdruckmesskatheter, wird an den Trachealtubus von intubierten Intensivpatienten angeschlossen.
Anschließend werden die Trachealdruckwerte angezeigt und vom Beatmungsgerät aufgezeichnet.
Angezeigte Atemwegsdruckwerte werden direkt vom Beatmungsgerät Evita Infinity V500 (Dräger Medical, Lübeck, Deutschland) aufgezeichnet
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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inspiratorischer Trachealdruck
Zeitfenster: 10 Minuten nach dem Einführen des Trachealdruckmesskatheters
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Der niedrigste Trachealdruckwert, der die höchste Inspirationsanstrengung darstellt, wird vom Beatmungsgerät aufgezeichnet
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10 Minuten nach dem Einführen des Trachealdruckmesskatheters
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Spitzentrachealdruck
Zeitfenster: 10 Minuten nach dem Einführen des Trachealdruckmesskatheters
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Der höchste Trachealdruckwert wird aufgezeichnet
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10 Minuten nach dem Einführen des Trachealdruckmesskatheters
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mittleren Trachealdruck
Zeitfenster: 10 Minuten nach dem Einführen des Trachealdruckmesskatheters
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Der mittlere Trachealdruckwert wird berechnet
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10 Minuten nach dem Einführen des Trachealdruckmesskatheters
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inspiratorischer Trachealdruck während automatischer Tubuskompensation (ATC)
Zeitfenster: 10 Minuten nach Zugabe von ATC
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Die Wirkung einer leichten Atemunterstützung im Sinne einer automatischen Tubuskompensation (ATC) auf den inspiratorischen Trachealdruck wird evaluiert.
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10 Minuten nach Zugabe von ATC
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inspiratorischer Trachealdruck während assistierter Spontanatmung (ASB)
Zeitfenster: 10 Minuten nach Zugabe von ASB
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Die Wirkung einer leichten Atemunterstützung im Sinne einer unterstützten Spontanatmung (ASB) mit 4 cmH2O auf den inspiratorischen Trachealdruck wird evaluiert.
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10 Minuten nach Zugabe von ASB
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Christopher Rugg, MD, Medical University of Innsbruck, Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 1224/2022
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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