Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av luftrörstryck under CPAP

15 januari 2024 uppdaterad av: Medical University Innsbruck

Utvärdering av luftrörstryck under kontinuerlig positiv luftvägstryckventilation - en prospektiv, klinisk prövning

Denna studie utvärderar luftrörstryckvärden hos intuberade intensivvårdspatienter under kontinuerligt positivt luftvägstryck utan något ventilationsstöd, automatisk slangkompensation och assisterad spontanandning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att undersöka om det finns några signifikanta skillnader mellan luftvägs- och luftrörstryckvärden under kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP) ventilation. För detta ändamål förs en kateter för mätning av luftrörstryck in i trakealtuben och de erhållna värdena jämförs med motsvarande luftvägstryck uppmätt på ventilatorn. För att ytterligare utvärdera effekten av milt andningsstöd kommer automatisk slangkompensation och assisterad spontanandning med 4 cmH2O att tillämpas och uppmätta tryckvärden jämföras också.

Vi antar att luftrörstrycket kommer att vara betydligt lägre än luftvägstrycksvärdena under inspiration, vilket representerar det primära utfallsmåttet. Sekundära utfallsparametrar inkluderar jämförelse av exspiratoriska och medeltrycksvärden för luftvägs- och luftrörstryck. Dessutom kommer effekterna av milt andningsstöd också att utvärderas.

Mätning av inspiratoriskt luftrörstryck kan göra det möjligt att beräkna tryckfallet mellan luftvägstrycket vid Y-delen av ventilatorn och trycket vid luftstrupen. För närvarande är det inte känt om detta tryckfall är signifikant under CPAP, vilket är skälet till att utföra denna pilotstudie. I ett andra steg skulle det vara möjligt att avgöra om det registrerade tryckfallet kan användas som en surrogatparameter för andningsdriften i termer av en riskbedömning för utveckling av patientens självböjda lungskada.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Österrike, 6020
        • Rekrytering
        • Medical University of Innsbruck
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Christopher Rugg, MD
        • Underutredare:
          • Janett Kreutziger, MD
        • Underutredare:
          • Stefan Schmid, MD
        • Underutredare:
          • Patrick Spraider, MD
        • Underutredare:
          • Julia Abram, MD
        • Underutredare:
          • Julian Wagner, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga och kvinnliga försökspersoner ≥ 18 år
  • Intuberad patient under CPAP utan tryckstöd
  • Informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Kvinnliga försökspersoner som är kända för att vara gravida
  • Känt deltagande i en annan klinisk prövning
  • Kritiskt lungtillstånd (paO2/FiO2-förhållande <100)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Studiedeltagare

Hos intuberade patienter under CPAP-ventilation kommer en konventionell slangadapter (CTA, Ventinova Medical B.V., Eindhoven, Nederländerna) att anslutas till trakealtuben för mätning av luftrörstryck. Luftrörstrycksmätningar kommer att registreras direkt från respiratorn Evone (Ventinova Medical B.V., Eindhoven, Nederländerna) tre gånger, liksom motsvarande luftvägstryckvärden från Evita Infinity V500 respirator (Dräger Medical, Lübeck, Tyskland).

Studierelaterade tidpunkter:

T1: 10 minuter efter insättning av den konventionella slangadaptern under CPAP utan ventilatorstöd T2: 10 minuter efter T1 under CPAP med aktiverad automatisk slangkompensation (ATC) T3: 10 minuter efter T2 under CPAP med assisterad spontanandning (ASB) på 4 cmH2O

Den konventionella slangadaptern (CTA) från Evone-ventilatorn (Ventinova Medical B.V., Eindhoven, Nederländerna), utrustad med en luftrörstryckmätningskateter kommer att anslutas till trakealtuben på intuberade intensivvårdspatienter. Därefter kommer luftstrupstrycksvärdena att visas och registreras från ventilatorn.
Visade luftvägstryckvärden kommer att registreras direkt från Evita Infinity V500 ventilator (Dräger Medical, Lübeck, Tyskland)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
inspiratoriskt luftrörstryck
Tidsram: 10 minuter efter införandet av katetern för trakealtryckmätning
Det lägsta luftrörstryckvärdet, som representerar den högsta inandningsansträngningen, kommer att registreras från ventilatorn
10 minuter efter införandet av katetern för trakealtryckmätning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
maximalt luftrörstryck
Tidsram: 10 minuter efter införandet av katetern för trakealtryckmätning
Det högsta luftrörstrycket kommer att registreras
10 minuter efter införandet av katetern för trakealtryckmätning
medeltrycket i luftröret
Tidsram: 10 minuter efter införandet av katetern för trakealtryckmätning
Medelvärdet för luftrörstrycket kommer att beräknas
10 minuter efter införandet av katetern för trakealtryckmätning
inspiratoriskt luftrörstryck under automatisk slangkompensation (ATC)
Tidsram: 10 minuter efter att ATC lagts till
Effekten av ett milt andningsstöd i form av automatisk slangkompensation (ATC) på inandningsluftrörstrycket kommer att utvärderas.
10 minuter efter att ATC lagts till
inspiratoriskt luftrörstryck under assisterad spontan andning (ASB)
Tidsram: 10 minuter efter att ASB lagts till
Effekten av ett milt andningsstöd i form av assisterad spontanandning (ASB) med 4 cmH2O på inspiratoriskt luftrörstryck kommer att utvärderas.
10 minuter efter att ASB lagts till

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Christopher Rugg, MD, Medical University of Innsbruck, Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 november 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

24 november 2024

Avslutad studie (Beräknad)

24 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2022

Första postat (Faktisk)

11 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1224/2022

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kontinuerligt positivt luftvägstryck

3
Prenumerera