Evaluación de la presión traqueal durante la CPAP
Evaluación de la presión traqueal durante la ventilación con presión positiva continua en las vías respiratorias: un ensayo clínico prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este ensayo es investigar si existen diferencias significativas entre los valores de presión en las vías respiratorias y traqueales durante la ventilación con presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP). Para ello, se inserta un catéter de medición de la presión traqueal en el tubo traqueal y los valores obtenidos se comparan con la presión de las vías respiratorias correspondiente medida en el ventilador. Para evaluar más a fondo el impacto del soporte respiratorio leve, se aplicará la compensación automática del tubo y la respiración espontánea asistida con 4 cmH2O y también se compararán los valores de presión medidos.
Presumimos que la presión traqueal será significativamente más baja que los valores de presión de las vías respiratorias durante la inspiración, lo que representa la medida de resultado primaria. Los parámetros de resultado secundarios incluyen la comparación de los valores de presión espiratoria y media de las vías respiratorias y la presión traqueal. Además, también se evaluarán los efectos del soporte respiratorio leve.
La medición de la presión traqueal inspiratoria podría permitir calcular la caída de presión entre la presión de las vías respiratorias en la pieza en Y del ventilador y la presión en la tráquea. Actualmente no se sabe si esta caída de presión es significativa durante la CPAP, lo que representa la justificación para realizar este estudio piloto. En un segundo paso, sería posible determinar si la caída de presión registrada puede usarse como un parámetro sustituto del impulso respiratorio en términos de una evaluación de riesgo para el desarrollo de una lesión pulmonar autoinfligida por el paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tyrol
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Innsbruck, Tyrol, Austria, 6020
- Medical University of Innsbruck
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos masculinos y femeninos ≥ 18 años
- Paciente intubado durante CPAP sin soporte de presión
- Consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Sujetos femeninos que se sabe que están embarazadas
- Participación conocida en otro ensayo clínico
- Estado pulmonar crítico (relación paO2/FiO2 <100)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Participantes del estudio
En pacientes intubados durante la ventilación con CPAP, se conectará un adaptador de tubo convencional (CTA, Ventinova Medical B.V., Eindhoven, Países Bajos) al tubo traqueal para medir la presión traqueal. Las mediciones de presión traqueal se registrarán directamente desde el respirador Evone (Ventinova Medical B.V., Eindhoven, Países Bajos) tres veces, así como los valores de presión de las vías respiratorias correspondientes desde el respirador Evita Infinity V500 (Dräger Medical, Lübeck, Alemania). Puntos de tiempo relacionados con el estudio: T1: 10 minutos después de la inserción del adaptador de tubo convencional durante CPAP sin soporte de ventilador T2: 10 minutos después de T1 durante CPAP con compensación automática de tubo (ATC) activada T3: 10 minutos después de T2 durante CPAP con respiración espontánea asistida (ASB) de 4 cmH2O |
El adaptador de tubo convencional (CTA) del ventilador Evone (Ventinova Medical B.V., Eindhoven, Países Bajos), equipado con un catéter de medición de la presión traqueal, se conectará al tubo traqueal de los pacientes intubados de la unidad de cuidados intensivos.
Posteriormente, los valores de presión traqueal se mostrarán y registrarán desde el ventilador.
Los valores de presión de las vías respiratorias mostrados se registrarán directamente desde el ventilador Evita Infinity V500 (Dräger Medical, Lübeck, Alemania)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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presión traqueal inspiratoria
Periodo de tiempo: 10 minutos después de la inserción del catéter de medición de la presión traqueal
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El valor de presión traqueal más bajo, que representa el esfuerzo inspiratorio más alto, se registrará desde el ventilador
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10 minutos después de la inserción del catéter de medición de la presión traqueal
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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presión traqueal máxima
Periodo de tiempo: 10 minutos después de la inserción del catéter de medición de la presión traqueal
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Se registrará el valor de presión traqueal más alto
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10 minutos después de la inserción del catéter de medición de la presión traqueal
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presión traqueal media
Periodo de tiempo: 10 minutos después de la inserción del catéter de medición de la presión traqueal
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El valor medio de la presión traqueal se calculará
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10 minutos después de la inserción del catéter de medición de la presión traqueal
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presión traqueal inspiratoria durante la compensación automática del tubo (ATC)
Periodo de tiempo: 10 minutos después de agregar ATC
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Se evaluará el efecto de un soporte respiratorio leve en términos de compensación automática del tubo (ATC) sobre la presión traqueal inspiratoria.
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10 minutos después de agregar ATC
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presión traqueal inspiratoria durante la respiración espontánea asistida (ASB)
Periodo de tiempo: 10 minutos después de agregar ASB
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Se evaluará el efecto de un soporte respiratorio leve en términos de respiración espontánea asistida (ASB) con 4 cmH2O sobre la presión traqueal inspiratoria.
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10 minutos después de agregar ASB
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christopher Rugg, MD, Medical University of Innsbruck, Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1224/2022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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