Henkitorven paineen arviointi CPAP:n aikana
Henkitorven paineen arviointi jatkuvan positiivisen hengitysteiden painehengityksen aikana – tuleva kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia, onko hengitysteiden ja henkitorven painearvojen välillä merkittäviä eroja jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (CPAP) aikana. Tätä tarkoitusta varten henkitorven paineen mittauskatetri työnnetään henkitorven putkeen ja saatuja arvoja verrataan vastaavaan hengityslaitteen paineeseen. Lievän hengitystuen vaikutuksen arvioimiseksi edelleen käytetään automaattista letkukompensointia ja avustettua spontaania hengitystä 4 cmH2O:lla ja myös mitattuja painearvoja verrataan.
Oletamme, että henkitorven paine on merkittävästi alhaisempi kuin hengitysteiden painearvot sisäänhengityksen aikana, mikä on ensisijainen tulosmitta. Toissijaisia tulosparametreja ovat hengitysteiden ja henkitorven paineen uloshengitys- ja keskipainearvojen vertailu. Lisäksi arvioidaan myös lievän hengitystuen vaikutukset.
Henkitorven paineen mittaaminen saattaa mahdollistaa painehäviön laskemisen hengityslaitteen Y-kappaleessa olevan hengitysteiden paineen ja henkitorven paineen välillä. Tällä hetkellä ei tiedetä, onko tämä paineen aleneminen merkittävä CPAP:n aikana, mikä on peruste tämän pilottitutkimuksen suorittamiselle. Toisessa vaiheessa olisi mahdollista määrittää, voidaanko tallennettua painehäviötä käyttää korvaavana parametrina hengitystoiminnan kannalta potilaan itsensä aiheuttaman keuhkovaurion kehittymisen riskin arvioinnissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Patrick Spraider, MD
- Puhelinnumero: 0043 512 504 80329
- Sähköposti: patrick.spraider@i-med.ac.at
Opiskelupaikat
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Itävalta, 6020
- Rekrytointi
- Medical University of Innsbruck
-
Ottaa yhteyttä:
- Patrick Spraider, MD
- Puhelinnumero: 0043 512 504 80329
- Sähköposti: patrick.spraider@i-med.ac.at
-
Päätutkija:
- Christopher Rugg, MD
-
Alatutkija:
- Janett Kreutziger, MD
-
Alatutkija:
- Stefan Schmid, MD
-
Alatutkija:
- Patrick Spraider, MD
-
Alatutkija:
- Julia Abram, MD
-
Alatutkija:
- Julian Wagner, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- ja naishenkilöt ≥ 18 vuotta
- Intuboitu potilas CPAP:n aikana ilman painetukea
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Naishenkilöt, joiden tiedetään olevan raskaana
- Tunnettu osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen
- Kriittinen keuhkotila (paO2/FiO2-suhde <100)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Tutkimuksen osallistujat
Intuboiduilla potilailla CPAP-hengityksen aikana perinteinen letkusovitin (CTA, Ventinova Medical B.V., Eindhoven, Alankomaat) liitetään henkitorviputkeen henkitorven paineen mittaamista varten. Henkitorven paineen mittaukset tallennetaan suoraan hengityssuojaimesta Evone (Ventinova Medical B.V., Eindhoven, Alankomaat) kolme kertaa, samoin kuin vastaavat hengitysteiden painearvot Evita Infinity V500 -hengityslaitteella (Dräger Medical, Lyypekki, Saksa). Opintoihin liittyvät ajankohdat: T1: 10 minuuttia tavanomaisen letkusovittimen asettamisen jälkeen CPAP:n aikana ilman hengityslaitetta |
Evone-hengityslaitteen (Ventinova Medical B.V., Eindhoven, Alankomaat) perinteinen letkusovitin (CTA), joka on varustettu henkitorven paineenmittauskatetrilla, liitetään intuboitujen tehohoitopotilaiden henkitorveen.
Myöhemmin henkitorven painearvot näytetään ja tallennetaan ventilaattorista.
Näytetyt hengitysteiden painearvot tallennetaan suoraan Evita Infinity V500 -hengityslaitteesta (Dräger Medical, Lyypekki, Saksa)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sisäänhengityksen henkitorven paine
Aikaikkuna: 10 minuuttia henkitorven paineen mittauskatetrin asettamisen jälkeen
|
Pienin henkitorven painearvo, joka edustaa suurinta sisäänhengitysponnistusta, tallennetaan ventilaattorista
|
10 minuuttia henkitorven paineen mittauskatetrin asettamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
henkitorven huippupaine
Aikaikkuna: 10 minuuttia henkitorven paineen mittauskatetrin asettamisen jälkeen
|
Korkein henkitorven painearvo tallennetaan
|
10 minuuttia henkitorven paineen mittauskatetrin asettamisen jälkeen
|
|
keskimääräinen henkitorven paine
Aikaikkuna: 10 minuuttia henkitorven paineen mittauskatetrin asettamisen jälkeen
|
Henkitorven keskipainearvo lasketaan
|
10 minuuttia henkitorven paineen mittauskatetrin asettamisen jälkeen
|
|
sisäänhengityksen henkitorven paine automaattisen letkun kompensoinnin (ATC) aikana
Aikaikkuna: 10 minuuttia ATC:n lisäämisen jälkeen
|
Arvioidaan lievän hengitystuen vaikutusta automaattiseen letkun kompensointiin (ATC) sisäänhengityksen henkitorven paineeseen.
|
10 minuuttia ATC:n lisäämisen jälkeen
|
|
sisäänhengityksen henkitorven paine avustetun spontaanin hengityksen (ASB) aikana
Aikaikkuna: 10 minuuttia ASB:n lisäämisen jälkeen
|
Arvioidaan lievän hengitystuen vaikutusta avustettuun spontaaniin hengitykseen (ASB) 4 cmH2O:lla sisäänhengityksen henkitorven paineeseen.
|
10 minuuttia ASB:n lisäämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christopher Rugg, MD, Medical University of Innsbruck, Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1224/2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .