CPAP 중 기관 압력 평가
지속 양압 환기 중 기관 압력 평가 - 전향적 임상 시험
연구 개요
상세 설명
이 시험의 목적은 CPAP(Continuous Positive Airway Pressure) 환기 동안 기도와 기관 압력 값 사이에 유의한 차이가 있는지 조사하는 것입니다. 이를 위해 기관 압력 측정 카테터를 기관 튜브에 삽입하고 얻은 값을 인공 호흡기에서 측정한 해당 기도 압력과 비교합니다. 가벼운 호흡 지원의 영향을 추가로 평가하기 위해 자동 튜브 보상 및 4cmH2O를 사용한 보조 자발 호흡이 적용되고 측정된 압력 값도 비교됩니다.
우리는 기관 압력이 1차 결과 측정을 나타내는 흡기 동안 기도 압력 값보다 상당히 낮을 것이라는 가설을 세웁니다. 이차 결과 매개변수에는 기도 및 기관 압력의 호기 및 평균 압력 값의 비교가 포함됩니다. 또한 가벼운 호흡 지원의 효과도 평가됩니다.
흡기 기관 압력 측정을 통해 인공호흡기 Y 부분의 기도 압력과 기관 압력 사이의 압력 강하를 계산할 수 있습니다. 현재 이 파일럿 연구를 수행하는 근거를 나타내는 CPAP 동안 이 압력 강하가 중요한지 여부는 알려지지 않았습니다. 두 번째 단계에서는 기록된 압력 강하가 환자의 자가 폐 손상 발생에 대한 위험 평가 측면에서 호흡 드라이브의 대리 매개변수로 사용될 수 있는지 여부를 결정할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tyrol
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Innsbruck, Tyrol, 오스트리아, 6020
- Medical University of Innsbruck
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 및 여성 피험자
- 압력 지원 없이 CPAP 동안 삽관된 환자
- 동의
제외 기준:
- 임신한 것으로 알려진 여성 피험자
- 다른 임상 시험에 알려진 참여
- 심각한 폐 상태(paO2/FiO2 비율 <100)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 연구 참여자
CPAP 환기 중에 삽관된 환자의 경우 기관 압력 측정을 위해 기존의 튜브 어댑터(CTA, Ventinova Medical B.V., Eindhoven, The Netherlands)를 기관 튜브에 연결합니다. 호흡보호구 Evone(Ventinova Medical B.V., Eindhoven, The Netherlands)에서 직접 기관 압력 측정치를 세 번 기록하고 Evita Infinity V500 호흡보호구(Dräger Medical, Lübeck, Germany)에서 해당 기도압 값을 세 번 기록합니다. 연구 관련 시점: T1: 인공호흡기 지원 없이 CPAP 동안 기존 튜브 어댑터 삽입 후 10분 T2: 활성화된 자동 튜브 보정(ATC)이 있는 CPAP 동안 T1 후 10분 T3: 4cmH2O의 보조 자발 호흡(ASB)이 있는 CPAP 동안 T2 후 10분 |
기관 압력 측정 카테터가 장착된 Evone 인공호흡기(Ventinova Medical B.V., Eindhoven, The Netherlands)의 기존 튜브 어댑터(CTA)는 삽관된 중환자실 환자의 기관 튜브에 연결됩니다.
이어서 기관 압력 값이 인공호흡기에서 표시되고 기록됩니다.
표시된 기도압 값은 Evita Infinity V500 인공호흡기(Dräger Medical, Lübeck, Germany)에서 직접 기록됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흡기 기관 압력
기간: 기관압 측정 카테터 삽입 후 10분
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가장 높은 흡기 노력을 나타내는 최저 기관 압력 값이 인공호흡기에서 기록됩니다.
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기관압 측정 카테터 삽입 후 10분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최고 기관 압력
기간: 기관압 측정 카테터 삽입 후 10분
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가장 높은 기관 압력 값이 기록됩니다.
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기관압 측정 카테터 삽입 후 10분
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평균 기관 압력
기간: 기관압 측정 카테터 삽입 후 10분
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평균 기관 압력 값이 계산됩니다.
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기관압 측정 카테터 삽입 후 10분
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자동 튜브 보정(ATC) 중 흡기 기관 압력
기간: ATC 추가 후 10분
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흡기 기관 압력에 대한 자동 튜브 보정(ATC) 측면에서 가벼운 호흡 지원의 효과가 평가됩니다.
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ATC 추가 후 10분
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보조 자발 호흡(ASB) 중 흡기 기관 압력
기간: ASB 추가 10분 후
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흡기 기관 압력에 대한 4cmH2O의 보조 자발 호흡(ASB) 측면에서 가벼운 호흡 지원의 효과가 평가됩니다.
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ASB 추가 10분 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Christopher Rugg, MD, Medical University of Innsbruck, Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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