Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av luftrørstrykket under CPAP

24. mai 2024 oppdatert av: Medical University Innsbruck

Evaluering av luftrørstrykk under kontinuerlig positivt luftveistrykkventilasjon - en prospektiv, klinisk prøve

Denne studien evaluerer luftrørstrykkverdier hos pasienter med intubert intensivavdeling under kontinuerlig positivt luftveistrykk uten ventilasjonsstøtte, automatisk slangekompensasjon og assistert spontan pusting.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å undersøke om det er noen signifikante forskjeller mellom luftveis- og luftrørstrykkverdier under kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP) ventilasjon. For dette formålet settes et luftrørstrykkmålingskateter inn i luftrørsrøret og de oppnådde verdiene sammenlignes med det tilsvarende luftveistrykket målt på ventilatoren. For ytterligere å evaluere virkningen av mild respirasjonsstøtte vil automatisk slangekompensasjon og assistert spontan pusting med 4 cmH2O bli brukt og målte trykkverdier sammenlignet også.

Vi antar at luftrørstrykket vil være betydelig lavere enn luftveistrykkverdiene under inspirasjon, som representerer det primære utfallsmålet. Sekundære utfallsparametere inkluderer sammenligning av ekspiratoriske og gjennomsnittlige trykkverdier for luftveis- og luftrørstrykk. I tillegg vil effekten av mild respirasjonsstøtte også bli evaluert.

Måling av inspiratorisk luftrørstrykk kan gjøre det mulig å beregne trykkfallet mellom luftveistrykket ved Y-delen av respiratoren og trykket ved luftrøret. Foreløpig er det ikke kjent om dette trykkfallet er signifikant under CPAP, noe som representerer begrunnelsen for å utføre denne pilotstudien. I et andre trinn vil det være mulig å fastslå om det registrerte trykkfallet kan brukes som en surrogatparameter for respirasjonsdriften i form av en risikovurdering for utvikling av pasientens selvbøyde lungeskade.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Østerrike, 6020
        • Medical University of Innsbruck

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige og kvinnelige forsøkspersoner ≥ 18 år
  • Intubert pasient under CPAP uten trykkstøtte
  • Informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinnelige forsøkspersoner kjent for å være gravide
  • Kjent deltakelse i en annen klinisk studie
  • Kritisk lungetilstand (paO2/FiO2-forhold <100)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Studiedeltakere

Hos intuberte pasienter under CPAP-ventilasjon vil en konvensjonell røradapter (CTA, Ventinova Medical B.V., Eindhoven, Nederland) kobles til trakealrøret for luftrørstrykkmåling. Målinger av luftrørstrykk vil bli registrert direkte fra respiratoren Evone (Ventinova Medical B.V., Eindhoven, Nederland) tre ganger, samt tilsvarende luftveistrykkverdier fra Evita Infinity V500 respirator (Dräger Medical, Lübeck, Tyskland).

Studierelaterte tidspunkter:

T1: 10 minutter etter innsetting av den konvensjonelle røradapteren under CPAP uten ventilatorstøtte T2: 10 minutter etter T1 under CPAP med aktivert automatisk rørkompensasjon (ATC) T3: 10 minutter etter T2 under CPAP med assistert spontan pusting (ASB) på 4 cmH2O

Den konvensjonelle røradapteren (CTA) fra Evone-ventilatoren (Ventinova Medical B.V., Eindhoven, Nederland), utstyrt med et luftrørstrykkmålingskateter, vil kobles til luftrørsrøret til pasienter med intubert intensivavdeling. Deretter vil luftrørstrykkverdier vises og registreres fra respiratoren.
Viste luftveistrykkverdier vil bli registrert direkte fra Evita Infinity V500-ventilatoren (Dräger Medical, Lübeck, Tyskland)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
inspiratorisk luftrørstrykk
Tidsramme: 10 minutter etter innsetting av luftrørstrykkmålingskateteret
Den laveste luftrørstrykkverdien, som representerer den høyeste inspiratoriske innsatsen, vil bli registrert fra respiratoren
10 minutter etter innsetting av luftrørstrykkmålingskateteret

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
topp luftrørstrykk
Tidsramme: 10 minutter etter innsetting av luftrørstrykkmålingskateteret
Den høyeste luftrørstrykket vil bli registrert
10 minutter etter innsetting av luftrørstrykkmålingskateteret
gjennomsnittlig luftrørstrykk
Tidsramme: 10 minutter etter innsetting av luftrørstrykkmålingskateteret
Gjennomsnittlig luftrørstrykkverdi vil bli beregnet
10 minutter etter innsetting av luftrørstrykkmålingskateteret
inspiratorisk luftrørstrykk under automatisk rørkompensasjon (ATC)
Tidsramme: 10 minutter etter tilsetning av ATC
Effekten av en mild respirasjonsstøtte når det gjelder automatisk tubekompensasjon (ATC) på inspiratorisk luftrørstrykk vil bli evaluert.
10 minutter etter tilsetning av ATC
inspiratorisk luftrørstrykk under assistert spontan pusting (ASB)
Tidsramme: 10 minutter etter at ASB er lagt til
Effekt av en mild respirasjonsstøtte i form av assistert spontan pusting (ASB) med 4 cmH2O på inspiratorisk luftrørstrykk vil bli evaluert.
10 minutter etter at ASB er lagt til

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christopher Rugg, MD, Medical University of Innsbruck, Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. november 2022

Primær fullføring (Faktiske)

14. mai 2024

Studiet fullført (Faktiske)

14. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

11. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1224/2022

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere