Évaluation de la pression trachéale pendant la CPAP
Évaluation de la pression trachéale lors d'une ventilation à pression positive continue - un essai clinique prospectif
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cet essai est d'étudier s'il existe des différences significatives entre les valeurs de pression des voies respiratoires et trachéales pendant la ventilation en pression positive continue (CPAP). A cet effet, un cathéter de mesure de la pression trachéale est inséré dans le tube trachéal et les valeurs obtenues sont comparées à la pression des voies respiratoires correspondante mesurée sur le ventilateur. Pour évaluer davantage l'impact d'une assistance respiratoire légère, la compensation automatique du tube et la respiration spontanée assistée avec 4 cmH2O seront appliquées et les valeurs de pression mesurées seront également comparées.
Nous émettons l'hypothèse que la pression trachéale sera significativement inférieure aux valeurs de pression des voies respiratoires pendant l'inspiration, ce qui représente le critère de jugement principal. Les paramètres de résultats secondaires comprennent la comparaison des valeurs de pression expiratoire et moyenne des voies respiratoires et de la pression trachéale. De plus, les effets d'une assistance respiratoire légère seront également évalués.
La mesure de la pression trachéale inspiratoire pourrait permettre de calculer la chute de pression entre la pression des voies respiratoires au niveau de la pièce en Y du ventilateur et la pression au niveau de la trachée. Actuellement, on ne sait pas si cette chute de pression est significative pendant la CPAP, ce qui représente la justification de la réalisation de cette étude pilote. Dans une deuxième étape, il serait possible de déterminer si la chute de pression enregistrée peut être utilisée comme paramètre de substitution pour la commande respiratoire en termes d'évaluation des risques pour le développement d'une lésion pulmonaire auto-infléchie par le patient.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tyrol
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Innsbruck, Tyrol, L'Autriche, 6020
- Medical University of Innsbruck
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Sujets masculins et féminins ≥ 18 ans
- Patient intubé pendant CPAP sans aide inspiratoire
- Consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Sujets féminins connus pour être enceintes
- Participation connue à un autre essai clinique
- Etat pulmonaire critique (rapport paO2/FiO2 <100)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Participants à l'étude
Chez les patients intubés pendant la ventilation CPAP, un adaptateur de tube conventionnel (CTA, Ventinova Medical B.V., Eindhoven, Pays-Bas) sera connecté au tube trachéal pour la mesure de la pression trachéale. Les mesures de la pression trachéale seront enregistrées directement à partir du respirateur Evone (Ventinova Medical B.V., Eindhoven, Pays-Bas) trois fois, ainsi que les valeurs de pression des voies respiratoires correspondantes du respirateur Evita Infinity V500 (Dräger Medical, Lübeck, Allemagne). Points temporels liés à l'étude : T1 : 10 minutes après l'insertion de l'adaptateur de tube conventionnel pendant la CPAP sans assistance respiratoire T2 : 10 minutes après T1 pendant la CPAP avec compensation automatique du tube (ATC) activée T3 : 10 minutes après T2 pendant la CPAP avec respiration spontanée assistée (ASB) de 4 cmH2O |
L'adaptateur de tube conventionnel (CTA) du ventilateur Evone (Ventinova Medical B.V., Eindhoven, Pays-Bas), équipé d'un cathéter de mesure de la pression trachéale sera connecté au tube trachéal des patients intubés en unité de soins intensifs.
Par la suite, les valeurs de pression trachéale seront affichées et enregistrées à partir du ventilateur.
Les valeurs de pression des voies respiratoires affichées seront directement enregistrées à partir du ventilateur Evita Infinity V500 (Dräger Medical, Lübeck, Allemagne)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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pression trachéale inspiratoire
Délai: 10 minutes après l'insertion du cathéter de mesure de la pression trachéale
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La valeur de pression trachéale la plus basse, représentant l'effort inspiratoire le plus élevé, sera enregistrée à partir du ventilateur
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10 minutes après l'insertion du cathéter de mesure de la pression trachéale
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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pic de pression trachéale
Délai: 10 minutes après l'insertion du cathéter de mesure de la pression trachéale
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La valeur de pression trachéale la plus élevée sera enregistrée
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10 minutes après l'insertion du cathéter de mesure de la pression trachéale
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pression trachéale moyenne
Délai: 10 minutes après l'insertion du cathéter de mesure de la pression trachéale
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La valeur moyenne de la pression trachéale sera calculée
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10 minutes après l'insertion du cathéter de mesure de la pression trachéale
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pression trachéale inspiratoire pendant la compensation automatique du tube (ATC)
Délai: 10 minutes après l'ajout de l'ATC
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L'effet d'une assistance respiratoire légère en termes de compensation automatique du tube (ATC) sur la pression trachéale inspiratoire sera évalué.
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10 minutes après l'ajout de l'ATC
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pression trachéale inspiratoire pendant la respiration spontanée assistée (ASB)
Délai: 10 minutes après l'ajout d'ASB
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L'effet d'une assistance respiratoire légère en termes de respiration spontanée assistée (ASB) avec 4 cmH2O sur la pression trachéale inspiratoire sera évalué.
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10 minutes après l'ajout d'ASB
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christopher Rugg, MD, Medical University of Innsbruck, Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1224/2022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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