Evaluering af luftrørstryk under CPAP
Evaluering af luftrørstryk under kontinuerlig positiv luftvejstrykventilation - et prospektivt, klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med dette forsøg er at undersøge, om der er nogen signifikante forskelle mellem luftvejs- og luftrørstrykværdier under kontinuert positivt luftvejstryk (CPAP) ventilation. Til dette formål indsættes et luftrørstrykmålekateter i trakealrøret, og de opnåede værdier sammenlignes med det tilsvarende luftvejstryk målt på ventilatoren. For yderligere at evaluere virkningen af mild åndedrætsstøtte vil automatisk slangekompensation og assisteret spontan vejrtrækning med 4 cmH2O blive anvendt, og målte trykværdier sammenlignes også.
Vi antager, at luftrørstrykket vil være væsentligt lavere end luftvejstrykværdierne under inspiration, hvilket repræsenterer det primære resultatmål. Sekundære udfaldsparametre omfatter sammenligning af eksspiratoriske og middeltrykværdier for luftvejs- og luftrørstryk. Derudover vil virkningerne af mild respiratorisk støtte også blive evalueret.
Måling af inspiratorisk luftrørstryk kan gøre det muligt at beregne trykfaldet mellem luftvejstrykket ved ventilatorens Y-stykke og trykket ved luftrøret. I øjeblikket vides det ikke, om dette trykfald er signifikant under CPAP, hvilket repræsenterer begrundelsen for at udføre denne pilotundersøgelse. I et andet trin ville det være muligt at afgøre, om det registrerede trykfald kan bruges som en surrogatparameter for respirationsdrevet i form af en risikovurdering for udvikling af patientens selvbøjede lungeskade.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Østrig, 6020
- Medical University of Innsbruck
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige og kvindelige forsøgspersoner ≥ 18 år
- Intuberet patient under CPAP uden trykstøtte
- Informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Kvindelige forsøgspersoner, der vides at være gravide
- Kendt deltagelse i et andet klinisk forsøg
- Kritisk lungetilstand (paO2/FiO2-forhold <100)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Studiedeltagere
Hos intuberede patienter under CPAP-ventilation vil en konventionel slangeadapter (CTA, Ventinova Medical B.V., Eindhoven, Holland) blive forbundet til luftrørsrøret til måling af luftrørstryk. Målinger af luftrørstryk vil blive registreret direkte fra respiratoren Evone (Ventinova Medical B.V., Eindhoven, Holland) tre gange, såvel som de tilsvarende luftvejstrykværdier fra Evita Infinity V500 respirator (Dräger Medical, Lübeck, Tyskland). Studierelaterede tidspunkter: T1: 10 minutter efter indsættelse af den konventionelle røradapter under CPAP uden ventilatorstøtte T2: 10 minutter efter T1 under CPAP med aktiveret automatisk rørkompensation (ATC) T3: 10 minutter efter T2 under CPAP med assisteret spontan vejrtrækning (ASB) på 4 cmH2O |
Den konventionelle slangeadapter (CTA) fra Evone-ventilatoren (Ventinova Medical B.V., Eindhoven, Holland), udstyret med et luftrørstrykmålingskateter, vil blive forbundet til luftrørsrøret på patienter med intuberet intensivafdeling.
Efterfølgende vil luftrørstrykværdier blive vist og registreret fra ventilatoren.
De viste luftvejstrykværdier vil blive registreret direkte fra Evita Infinity V500 ventilatoren (Dräger Medical, Lübeck, Tyskland)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
inspiratorisk luftrørstryk
Tidsramme: 10 minutter efter indsættelse af kateteret til luftrørstrykmåling
|
Den laveste luftrørstrykværdi, der repræsenterer den højeste inspiratoriske indsats, vil blive registreret fra ventilatoren
|
10 minutter efter indsættelse af kateteret til luftrørstrykmåling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
maksimalt luftrørstryk
Tidsramme: 10 minutter efter indsættelse af kateteret til luftrørstrykmåling
|
Den højeste luftrørstrykværdi vil blive registreret
|
10 minutter efter indsættelse af kateteret til luftrørstrykmåling
|
|
middel luftrørstryk
Tidsramme: 10 minutter efter indsættelse af kateteret til luftrørstrykmåling
|
Den gennemsnitlige luftrørstrykværdi vil blive beregnet
|
10 minutter efter indsættelse af kateteret til luftrørstrykmåling
|
|
inspiratorisk luftrørstryk under automatisk rørkompensation (ATC)
Tidsramme: 10 minutter efter tilføjelse af ATC
|
Effekten af en mild respiratorisk støtte i form af automatisk rørkompensation (ATC) på inspiratorisk luftrørstryk vil blive evalueret.
|
10 minutter efter tilføjelse af ATC
|
|
inspiratorisk luftrørstryk under assisteret spontan vejrtrækning (ASB)
Tidsramme: 10 minutter efter tilføjelse af ASB
|
Effekten af en mild respiratorisk støtte i form af assisteret spontan vejrtrækning (ASB) med 4 cmH2O på inspiratorisk luftrørstryk vil blive evalueret.
|
10 minutter efter tilføjelse af ASB
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christopher Rugg, MD, Medical University of Innsbruck, Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 1224/2022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .