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首の痛みのある大学生の痛みの処理に対する、無痛の手動療法と比較した有痛性の効果

2023年6月29日 更新者：Josue Fernandez Carnero

再発性または慢性の頸部痛を有する大学生における手技療法の条件付き疼痛調節効果

この研究の目的は、再発性または慢性の首の痛みを持つ大学生の痛みの処理に対する手動療法による痛みの誘発の影響を評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

手動療法 (MT) 技術で生成される機械的刺激は、痛みの抑制に関与する末梢および中枢神経系内の神経生理学的反応を引き出します。 ほぼすべての種類の MT が、下行性疼痛調節回路に関連する神経生理学的反応を誘発します。 しかし、この抑制が、手動治療技術が患者に誘発する可能性のある痛みによって生成される条件付けられた痛みの調節メカニズムを介して発生するかどうかは実証されていません.

研究の種類

介入

入学 (実際)

38

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スペイン
    • Madrid
      • Alcorcón、Madrid、スペイン、28047
        • Universidad Rey Juan Carlos

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 大学生たち
  • 慢性的な首の痛み (ほぼ毎日 3 か月以上の持続的な痛み) または再発性の首の痛み (3 か月以上前に始まり、痛みのない期間を伴う首の痛みのエピソードの繰り返し)
  • 非特異的頸部痛（椎間板ヘルニア、脊髄症、骨折、脊柱管狭窄症、新生物などの既知の特異的原因に起因せず、むち打ち症などの外傷性の原因にも関連しない頸部の痛み）
  • -先週の平均NRSスコア> 2/10、および評価と治療の日に痛みがある

除外基準:

  • 神経根障害または神経因性疼痛の徴候
  • 首の手術
  • 炎症性リウマチ
  • 神経疾患、心肺疾患、腫瘍疾患または精神疾患
  • 妊娠
  • アンケートに記入するためにスペイン語を読むことができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：痛みを伴う手技療法
手技療法の治療は、患者に痛みを引き起こすほどの強度で行われます。 目的は、NRS で 5/10 の患者に中強度の痛みを誘発することです。 理学療法士は 30 秒ごとに数値評価尺度 (NRS) を使用して治療によって引き起こされた痛みを尋ね、患者は継続的なフィードバックを提供します。 これに基づいて、理学療法士は中程度の強度の痛みを誘発するように治療の強度を調整します。
他の：手技療法
  • 後前方動員：理学療法士は、動員するのが最も痛いと以前に評価された椎骨の棘突起の後面に親指を置きます。 振動は 1 秒あたり 1 回の振動の頻度で実行され、1 分間の休憩を挟んで 3 分間の 3 シリーズが実行されます。
  • 圧力: 最大の痛みのポイントは、次の領域のそれぞれに圧力を維持することによって治療する必要があります: 右上僧帽筋、左上僧帽筋、右傍脊椎筋群、および左傍脊椎筋群。 各ポイントに 1 分間圧力を加えます。
  • マッサージ：筋肉腹に沿って滑らせることで筋肉に圧力をかけます。 これは、誘発されている痛みを制御するためにゆっくりと行われます。 各僧帽筋上部で 3 分間、肩峰から後頭までスライドし、さらに 3 分間、両側の傍脊椎筋組織で T1 から後頭までスライドします。
アクティブコンパレータ：無痛手技療法
手技療法の治療は、患者に痛みを引き起こさない程度の低強度で行われます。 目的は、患者が治療を通して NRS で 0/10 の痛みの強さを報告することです。 理学療法士は 30 秒ごとに NRS による治療によって引き起こされる痛みを尋ね、患者は継続的なフィードバックを提供します。 これに基づいて、理学療法士は、実施する治療の強度を痛みの閾値以下に調整します。
他の：手技療法
  • 後前方動員：理学療法士は、動員するのが最も痛いと以前に評価された椎骨の棘突起の後面に親指を置きます。 振動は 1 秒あたり 1 回の振動の頻度で実行され、1 分間の休憩を挟んで 3 分間の 3 シリーズが実行されます。
  • 圧力: 最大の痛みのポイントは、次の領域のそれぞれに圧力を維持することによって治療する必要があります: 右上僧帽筋、左上僧帽筋、右傍脊椎筋群、および左傍脊椎筋群。 各ポイントに 1 分間圧力を加えます。
  • マッサージ：筋肉腹に沿って滑らせることで筋肉に圧力をかけます。 これは、誘発されている痛みを制御するためにゆっくりと行われます。 各僧帽筋上部で 3 分間、肩峰から後頭までスライドし、さらに 3 分間、両側の傍脊椎筋組織で T1 から後頭までスライドします。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
尺側手根伸筋 PPT のベースラインから介入直後への変化
時間枠：ベースライン時および介入直後
PPTは、デジタルアルゴメーター（モデルFPX、ワグナーインスツルメンツ、グリニッジ、コネチカット州、米国）を使用して、尺骨伸筋（リモートの痛みのない領域）にわたって両側で評価されます（両側の平均が分析に使用されます）。 参加者は、圧迫感が痛くなったら「やめて」と言うように指示されます。 各側の 2 つの試験の平均は、分析のために実行されます。 評価のためのアルゴメーターの圧力は、1kg/秒の割合で徐々に増加します。 データは kg/cm2 で収集されます。
ベースライン時および介入直後
C7 PPTの棘突起のベースラインから介入直後への変化
時間枠：ベースライン時および介入直後
PPT は、デジタル痛覚計 (モデル FPX、ワグナー機器、グリニッジ、コネチカット州、米国) を使用して、C7 (頸部神経支配関連領域) の棘突起上で評価されます。 参加者は、圧迫感が痛くなったら「やめて」と言うように指示されます。 2回の試行の平均が分析のために実行されます。 評価のためのアルゴメーターの圧力は、1kg/秒の割合で徐々に増加します。 データは kg/cm2 で収集されます。
ベースライン時および介入直後
前脛骨筋圧痛閾値（PPT）のベースラインから介入直後への変化
時間枠：ベースライン時および介入直後
PPTは、デジタルアルゴメーター（ワグナーインスツルメンツ、グリニッジ、コネチカット州、米国）を使用して、前脛骨筋（遠隔無痛領域）にわたって両側で評価されます（両側の平均が分析に使用されます）。 参加者は、圧迫感が痛くなったら「やめて」と言うように指示されます。 各側の 2 つの試行の平均が分析のために実行されます。 評価のための痛覚計の圧力は、1kg/秒の割合で徐々に増加します。 データは kg/cm2 で収集されます。
ベースライン時および介入直後
僧帽弁上部PPTのベースラインから介入直後への変化
時間枠：ベースライン時および介入直後
PPTは、デジタルアルゴメーター（モデルFPX、ワーグナーインスツルメンツ、グリニッジ、コネチカット州、米国）を使用して、僧帽筋上部伸筋（症状のある領域）にわたって両側で評価されます（両側の平均が分析に使用されます）。 参加者は、圧迫感が痛くなったら「やめて」と言うように指示されます。 各側の 2 つの試行の平均が分析のために実行されます。 評価のための痛覚計の圧力は、1kg/秒の割合で徐々に増加します。 データは kg/cm2 で収集されます。
ベースライン時および介入直後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値評価尺度（NRS）による疼痛強度のベースラインから介入直後への変化
時間枠：ベースライン時および介入直後
NRS は、11 点スケールを使用して痛みの強さを測定します。 0 から 10 までランク付けし、0 エンドポイントを「痛みなし」、10 エンドポイントを「想像できる最悪の痛み」とラベル付けします。
ベースライン時および介入直後
NRSによる疼痛強度のベースラインから介入後4時間までの変化
時間枠：ベースライン時および介入後 4 時間
NRS は、11 点スケールを使用して痛みの強さを測定します。 0 から 10 までランク付けし、0 エンドポイントを「痛みなし」、10 エンドポイントを「想像できる最悪の痛み」とラベル付けします。
ベースライン時および介入後 4 時間
NRSによる疼痛強度のベースラインから介入後1日までの変化
時間枠：ベースライン時および介入後 1 日
NRS は、11 点スケールを使用して痛みの強さを測定します。 0 から 10 までランク付けし、0 エンドポイントを「痛みなし」、10 エンドポイントを「想像できる最悪の痛み」とラベル付けします。
ベースライン時および介入後 1 日
NRSによる疼痛強度のベースラインから介入後2日までの変化
時間枠：ベースライン時および介入後 2 日
NRS は、11 点スケールを使用して痛みの強さを測定します。 0 から 10 までランク付けし、0 エンドポイントを「痛みなし」、10 エンドポイントを「想像できる最悪の痛み」とラベル付けします。
ベースライン時および介入後 2 日
NRSによる疼痛強度のベースラインから介入後3日までの変化
時間枠：ベースライン時および介入後 3 日
NRS は、11 点スケールを使用して痛みの強さを測定します。 0 から 10 までランク付けし、0 エンドポイントを「痛みなし」、10 エンドポイントを「想像できる最悪の痛み」とラベル付けします。
ベースライン時および介入後 3 日
NRSによる疼痛強度のベースラインから介入後4日までの変化
時間枠：ベースライン時および介入後 4 日
NRS は、11 点スケールを使用して痛みの強さを測定します。 0 から 10 までランク付けし、0 エンドポイントを「痛みなし」、10 エンドポイントを「想像できる最悪の痛み」とラベル付けします。
ベースライン時および介入後 4 日
NRSによる疼痛強度のベースラインから介入後5日までの変化
時間枠：ベースライン時および介入後 5 日
NRS は、11 点スケールを使用して痛みの強さを測定します。 0 から 10 までランク付けし、0 エンドポイントを「痛みなし」、10 エンドポイントを「想像できる最悪の痛み」とラベル付けします。
ベースライン時および介入後 5 日
NRSによる疼痛強度のベースラインから介入後6日までの変化
時間枠：ベースライン時および介入後 6 日
NRS は、11 点スケールを使用して痛みの強さを測定します。 0 から 10 までランク付けし、0 エンドポイントを「痛みなし」、10 エンドポイントを「想像できる最悪の痛み」とラベル付けします。
ベースライン時および介入後 6 日
NRSによる疼痛強度のベースラインから介入後7日までの変化
時間枠：ベースライン時および介入後 7 日
NRS は、11 点スケールを使用して痛みの強さを測定します。 0 から 10 までランク付けし、0 エンドポイントを「痛みなし」、10 エンドポイントを「想像できる最悪の痛み」とラベル付けします。
ベースライン時および介入後 7 日
介入から 7 日後の Global Rating of Change (GROC スケール) による自己認識の改善
時間枠：介入から7日後
GROC は、自己認識による改善を -7 (非常に悪い) から +7 (非常に良い) までの尺度で評価します。
介入から7日後
並行条件付き疼痛調節（CPM）のベースラインから介入直後への変化
時間枠：ベースライン時および介入直後
条件付き疼痛調節 (CPM) を評価するために、ハンドヘルド圧力アルゴメーターをテスト刺激として使用して、条件付け刺激の適用前および適用中に、症状のある側の親指の爪床で PPT を評価します。 虚血性筋肉痛は、血圧計を使用してコンディショニング刺激として使用されます。 血圧計は、無症候側の上腕の周囲に適用され、その下縁は肘窩の近位に 3 cm あります。 カフを 260 mmHg まで膨張させ、被験者が NRS で 7/10 の痛みを感じるまで維持しました。 CPM は、条件付け刺激中の PPT から条件付け刺激前の PPT を差し引いた結果になります。
ベースライン時および介入直後
シーケンシャル コンディショニング ペイン モジュレーション (CPM) のベースラインから介入直後への変化
時間枠：ベースライン時および介入直後
条件付き疼痛調節（CPM）を評価するために、ハンドヘルド圧力アルゴメーター（モデル FPX、Wagner Instruments、グリニッジ、コネチカット州、米国）をテスト刺激として使用して、症状のある側の親指の爪床で PPT を評価します。条件付け刺激の適用から 1 分後。 虚血性筋肉痛は、血圧計を使用してコンディショニング刺激として使用されます。 血圧計は、無症候側の上腕の周囲に適用され、その下縁は肘窩の近位に 3 cm あります。 カフを 260 mmHg まで膨張させ、被験者が NRS で 7/10 の痛みを感じるまで維持しました。 CPM は、条件付け刺激後の PPT から条件付け刺激前の PPT を引いた結果になります。
ベースライン時および介入直後
一時的な痛みの総和（TSP）のベースラインから介入直後への変化
時間枠：ベースライン時および介入直後
TSP は、無症候性側の親指の爪床で知覚される個々の PPT 強度で痛覚計 (モデル FPX、Wagner Instruments、グリニッジ、コネチカット州、米国) を 10 回使用して誘発されます。 パルスごとに、圧力は約 2 kg/秒の速度で、以前に決定された PPT 強度まで増加します。 パルスは 1 秒の刺激間隔で表示されます。これは、圧力痛を伴う TSP の誘発に最適であることが以前に示されているためです。 最初の圧力パルスを適用する前に、被験者は、NRS を使用して最初と 10 番目のパルスの痛みの強さを手動で評価するように指示されました。 TSP は、10 回目の刺激の痛みの強さから最初の刺激を引いた値の差として計算されます。
ベースライン時および介入直後
介入直後のGlobal Rating of Change（GROCスケール）による自己認識の改善
時間枠：介入直後
GROC は、自己認識による改善を -7 (非常に悪い) から +7 (非常に良い) までの尺度で評価します。
介入直後
冷痛強度のベースラインから介入直後への変化
時間枠：ベースライン時および介入直後

冷たい痛みの強さは、アイス アプリケーション テストで被験者を椅子に休ませて評価します。 テストは、右前腕の前部皮膚で実施されます。

氷の適用テストでは、アイスパックを皮膚に 10 秒間保持します。 10秒間氷を当てた後、被験者はNRSで痛みの強さを評価するように指示されます。 手順は、平均値を取得するために 3 回繰り返されます。痛みの合計を避けるために、測定の間に 60 秒の休息期間があります。
ベースライン時および介入直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Josue Fernandez Carnero

捜査官

  • 主任研究者：Josué Fernández Carnero, PhD、Universidad Rey Juan Carlos

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月11日

一次修了 (実際)

2023年2月14日

研究の完了 (実際)

2023年2月21日

試験登録日

最初に提出

2022年12月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月27日

最初の投稿 (実際)

2023年1月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月29日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PAINMT1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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