Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av smärtsam jämfört med smärtfri manuell terapi på smärtbehandling hos universitetsstudenter med nacksmärta

29 juni 2023 uppdaterad av: Josue Fernandez Carnero

Konditionerad smärtmodulerande effekter av manuell terapi hos universitetsstudenter med återkommande eller kronisk nacksmärta

Syftet med denna studie är att utvärdera effekterna av att framkalla smärta med manuell terapi på smärtbearbetning hos universitetsstudenter med återkommande eller kroniska nacksmärtor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den mekaniska stimulans som produceras i manuell terapi (MT) tekniker framkallar neurofysiologiska svar inom det perifera och centrala nervsystemet som är ansvariga för smärthämning. Nästan alla typer av MT framkallar ett neurofysiologiskt svar som är associerat med den fallande smärtmoduleringskretsen. Men det har inte visats om denna hämning sker genom en betingad smärtmoduleringsmekanism som genereras av smärtan som manuella terapitekniker kan framkalla hos patienten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

38

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Spanien, 28047
        • Universidad Rey Juan Carlos

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • universitetsstudenter
  • Kronisk nacksmärta (ihållande smärta > 3 månader nästan alla dagar i veckan) eller återkommande nacksmärta (upprepade episoder av nacksmärta som börjar för > 3 månader sedan med smärtfria mens)
  • Icke-specifik nacksmärta (smärta i nackregionen som inte kan tillskrivas någon känd specifik som diskbråck, myelopati, frakturer, spinal stenos, neoplasm etc. och är inte heller associerad med traumatiska orsaker som whiplash)
  • Genomsnittlig NRS-poäng den senaste veckan > 2/10 och förekomst av smärta på dagen för bedömning och behandling

Exklusions kriterier:

  • Tecken på radikulopati eller neuropatisk smärta
  • Nackoperationer
  • Inflammatorisk reumatisk
  • Neurologisk, kardiorespiratorisk, onkologisk eller psykiatrisk sjukdom
  • Graviditet
  • Att inte kunna läsa spanska för att fylla i frågeformulären

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Smärtsam manuell terapi
Manuell terapibehandling ska utföras med en hög intensitet som orsakar smärta för patienten. Syftet är att framkalla en medelintensiv smärta hos patienten på 5/10 i NRS. Sjukgymnasten kommer var 30:e sekund att fråga vilken smärta som orsakats av behandlingen med den numeriska betygsskalan (NRS) och patienten kommer att ge kontinuerlig feedback. Utifrån detta kommer sjukgymnasten att anpassa intensiteten på behandlingen för att framkalla en medelintensiv smärta.
  • Postero-anterior mobiliseringar: fysioterapeuten kommer att placera sina tummar på den bakre ytan av ryggkotan som tidigare bedömts som den mest smärtsamma att mobilisera. Svängningarna kommer att utföras med frekvensen 1 svängning per sekund och kommer att utföras 3 serier på 3 minuter, med 1 minuts vilointervall.
  • Tryck: Punkten för störst smärta ska behandlas med bibehållet tryck i vart och ett av följande områden: höger övre trapezius, vänster övre trapezius, höger paravertebral muskulatur och vänster paravertebral muskulatur. Tryck ska appliceras på var och en av punkterna i 1 minut.
  • Massage: Tryck appliceras på musklerna genom att glida längs muskelbuken. Detta kommer att göras långsamt för att kontrollera smärtan som provoceras. 3 minuter kommer att utföras på varje övre trapezius, glidande från acromion till occipital och ytterligare 3 minuter på paravertebral muskulatur på varje sida, glidande från T1 till occipital.
Aktiv komparator: Smärtfri manuell terapi
Manuell terapibehandling ska utföras med en låg intensitet som inte orsakar smärta för patienten. Syftet är att patienten ska rapportera en smärtintensitet på 0/10 i NRS under hela behandlingen. Sjukgymnasten kommer var 30:e sekund att fråga vilken smärta som framkallats av behandlingen med NRS och patienten kommer att ge kontinuerlig feedback. Utifrån detta kommer sjukgymnasten att anpassa intensiteten på behandlingen som ska utföras under smärtgränsen.
  • Postero-anterior mobiliseringar: fysioterapeuten kommer att placera sina tummar på den bakre ytan av ryggkotan som tidigare bedömts som den mest smärtsamma att mobilisera. Svängningarna kommer att utföras med frekvensen 1 svängning per sekund och kommer att utföras 3 serier på 3 minuter, med 1 minuts vilointervall.
  • Tryck: Punkten för störst smärta ska behandlas med bibehållet tryck i vart och ett av följande områden: höger övre trapezius, vänster övre trapezius, höger paravertebral muskulatur och vänster paravertebral muskulatur. Tryck ska appliceras på var och en av punkterna i 1 minut.
  • Massage: Tryck appliceras på musklerna genom att glida längs muskelbuken. Detta kommer att göras långsamt för att kontrollera smärtan som provoceras. 3 minuter kommer att utföras på varje övre trapezius, glidande från acromion till occipital och ytterligare 3 minuter på paravertebral muskulatur på varje sida, glidande från T1 till occipital.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra från Baseline i extensor carpi ulnaris PPT till omedelbart efter intervention
Tidsram: Vid baslinjen och omedelbart efter interventionen
PPT:er kommer att bedömas bilateralt (medelvärdet mellan båda sidor kommer att användas för analys) över extensor carpi ulnaris muskeln (avlägsen smärtfritt område) med hjälp av en digital algometer (Model FPX, Wagner instruments, Greenwich, CT, USA). Deltagarna kommer att instrueras att säga "stopp" när tryckkänslan blir smärtsam. Genomsnittet av två försök för varje sida kommer att utföras för analys. Algometertrycket för bedömning kommer att ökas gradvis med en hastighet av 1 kg/sekund. Data kommer att samlas in i kg/cm2.
Vid baslinjen och omedelbart efter interventionen
Ändra från Baseline i spinous process av C7 PPT till omedelbar post-intervention
Tidsram: Vid baslinjen och omedelbart efter interventionen
PPT kommer att bedömas över den ryggradsliga processen av C7 (cervikalt innerverat område) med hjälp av en digital algometer (Model FPX, Wagner instruments, Greenwich, CT, USA). Deltagarna kommer att instrueras att säga "stopp" när tryckkänslan blir smärtsam. Genomsnittet av två försök kommer att utföras för analys. Algometertrycket för bedömning kommer att ökas gradvis med en hastighet av 1 kg/sekund. Data kommer att samlas in i kg/cm2.
Vid baslinjen och omedelbart efter interventionen
Ändring från baslinje i Tibialis Anterior Pressure Pain Threshold (PPT) till omedelbar post-intervention
Tidsram: Vid baslinjen och omedelbart efter interventionen
PPT kommer att bedömas bilateralt (medelvärdet mellan båda sidor kommer att användas för analys) över tibialis anterior muskel (avlägsen smärtfritt område) med hjälp av en digital algometer (Wagner instruments, Greenwich, CT, USA). Deltagarna kommer att instrueras att säga "stopp" när tryckkänslan blir smärtsam. Genomsnittet av två försök för varje sida kommer att utföras för analys. Algometertrycket för bedömning kommer att ökas gradvis med en hastighet av 1 kg/sekund. Data kommer att samlas in i kg/cm2.
Vid baslinjen och omedelbart efter interventionen
Ändra från Baseline i övre trapezius PPT till omedelbart efter intervention
Tidsram: Vid baslinjen och omedelbart efter interventionen
PPT kommer att bedömas bilateralt (medelvärdet mellan båda sidor kommer att användas för analys) över extensor övre trapeziusmuskeln (symptomatiskt område) med hjälp av en digital algometer (Model FPX, Wagner instruments, Greenwich, CT, USA). Deltagarna kommer att instrueras att säga "stopp" när tryckkänslan blir smärtsam. Genomsnittet av två försök för varje sida kommer att utföras för analys. Algometertrycket för bedömning kommer att ökas gradvis med en hastighet av 1 kg/sekund. Data kommer att samlas in i kg/cm2.
Vid baslinjen och omedelbart efter interventionen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra från baslinje i smärtintensitet genom numerisk värderingsskala (NRS) till omedelbart efter intervention
Tidsram: Vid baslinjen och omedelbart efter interventionen
NRS mäter smärtintensiteten med hjälp av en 11-gradig skala. Rangordna från 0 till 10, med 0-slutpunkten märkt med "ingen smärta" och 10-slutpunkten märkt som "värsta tänkbara smärta".
Vid baslinjen och omedelbart efter interventionen
Ändring från Baseline i smärtintensitet av NRS till 4 timmar efter intervention
Tidsram: Vid baslinjen och 4 timmar efter interventionen
NRS mäter smärtintensiteten med hjälp av en 11-gradig skala. Rangordna från 0 till 10, med 0-slutpunkten märkt med "ingen smärta" och 10-slutpunkten märkt som "värsta tänkbara smärta".
Vid baslinjen och 4 timmar efter interventionen
Ändring från Baseline i smärtintensitet av NRS till 1 dag efter intervention
Tidsram: Vid baslinjen och 1 dag efter interventionen
NRS mäter smärtintensiteten med hjälp av en 11-gradig skala. Rangordna från 0 till 10, med 0-slutpunkten märkt med "ingen smärta" och 10-slutpunkten märkt som "värsta tänkbara smärta".
Vid baslinjen och 1 dag efter interventionen
Ändring från Baseline i smärtintensitet av NRS till 2 dagar efter intervention
Tidsram: Vid baslinjen och 2 dagar efter interventionen
NRS mäter smärtintensiteten med hjälp av en 11-gradig skala. Rangordna från 0 till 10, med 0-slutpunkten märkt med "ingen smärta" och 10-slutpunkten märkt som "värsta tänkbara smärta".
Vid baslinjen och 2 dagar efter interventionen
Ändring från Baseline i smärtintensitet av NRS till 3 dagar efter intervention
Tidsram: Vid baslinjen och 3 dagar efter interventionen
NRS mäter smärtintensiteten med hjälp av en 11-gradig skala. Rangordna från 0 till 10, med 0-slutpunkten märkt med "ingen smärta" och 10-slutpunkten märkt som "värsta tänkbara smärta".
Vid baslinjen och 3 dagar efter interventionen
Ändring från Baseline i smärtintensitet av NRS till 4 dagar efter intervention
Tidsram: Vid baslinjen och 4 dagar efter interventionen
NRS mäter smärtintensiteten med hjälp av en 11-gradig skala. Rangordna från 0 till 10, med 0-slutpunkten märkt med "ingen smärta" och 10-slutpunkten märkt som "värsta tänkbara smärta".
Vid baslinjen och 4 dagar efter interventionen
Ändring från Baseline i smärtintensitet av NRS till 5 dagar efter intervention
Tidsram: Vid baslinjen och 5 dagar efter interventionen
NRS mäter smärtintensiteten med hjälp av en 11-gradig skala. Rangordna från 0 till 10, med 0-slutpunkten märkt med "ingen smärta" och 10-slutpunkten märkt som "värsta tänkbara smärta".
Vid baslinjen och 5 dagar efter interventionen
Ändring från Baseline i smärtintensitet av NRS till 6 dagar efter intervention
Tidsram: Vid baslinjen och 6 dagar efter interventionen
NRS mäter smärtintensiteten med hjälp av en 11-gradig skala. Rangordna från 0 till 10, med 0-slutpunkten märkt med "ingen smärta" och 10-slutpunkten märkt som "värsta tänkbara smärta".
Vid baslinjen och 6 dagar efter interventionen
Ändring från Baseline i smärtintensitet av NRS till 7 dagar efter intervention
Tidsram: Vid baslinjen och 7 dagar efter interventionen
NRS mäter smärtintensiteten med hjälp av en 11-gradig skala. Rangordna från 0 till 10, med 0-slutpunkten märkt med "ingen smärta" och 10-slutpunkten märkt som "värsta tänkbara smärta".
Vid baslinjen och 7 dagar efter interventionen
Självupplevd förbättring genom Global Rating of Change (GROC-skala) 7 dagar efter interventionen
Tidsram: 7 dagar efter interventionen
GROC bedömer självupplevd förbättring på en skala från -7 (mycket mycket sämre) till +7 (mycket mycket bättre).
7 dagar efter interventionen
Ändring från Baseline i Parallell Conditioned Pain Modulation (CPM) till omedelbar post-intervention
Tidsram: Vid baslinjen och omedelbart efter interventionen
För att utvärdera betingad smärtmodulering (CPM), kommer en handhållen tryckalgometer att användas som teststimulus för att utvärdera PPT vid nagelbädden av tummen på den symtomatiska sidan före och under applicering av en konditioneringsstimulus. Ischemisk muskelsmärta kommer att användas som konditioneringsstimulans med hjälp av en blodtrycksmätare. Blodtrycksmätaren kommer att appliceras runt den asymptomatiska sidans överarm, med dess nedre kant 3 cm proximalt till cubital fossa. Manschetten blåstes upp till 260 mmHg och bibehölls tills patienten uppfattade en 7/10 smärta på NRS. CPM kommer att vara resultatet av PPT under konditioneringsstimulansen minus PPT före konditioneringsstimulansen.
Vid baslinjen och omedelbart efter interventionen
Ändra från Baseline i Sequential Conditioned Pain Modulation (CPM) till omedelbar post-intervention
Tidsram: Vid baslinjen och omedelbart efter interventionen
För att utvärdera betingad smärtmodulering (CPM) kommer en handhållen tryckalgometer (Model FPX, Wagner instruments, Greenwich, CT, USA) att användas som teststimulus för att utvärdera PPT vid nagelbädden av tummen på den symtomatiska sidan före och 1 minut efter applicering av en konditioneringsstimulans. Ischemisk muskelsmärta kommer att användas som konditioneringsstimulans med hjälp av en blodtrycksmätare. Blodtrycksmätaren kommer att appliceras runt den asymptomatiska sidans överarm, med dess nedre kant 3 cm proximalt till cubital fossa. Manschetten blåstes upp till 260 mmHg och bibehölls tills patienten uppfattade en 7/10 smärta på NRS. CPM kommer att vara resultatet av PPT efter konditioneringsstimulansen minus PPT före konditioneringsstimulansen.
Vid baslinjen och omedelbart efter interventionen
Ändring från Baseline i Termporal Summation of Pain (TSP) till omedelbar post-intervention
Tidsram: Vid baslinjen och omedelbart efter interventionen
TSP kommer att framkallas med 10 appliceringar av algometern (Model FPX, Wagner instruments, Greenwich, CT, USA) vid den individuella PPT-intensiteten som uppfattas vid nagelbädden av tummen på den asymtomatiska sidan. För varje puls kommer trycket att ökas med en hastighet av cirka 2 kg/sekund till den tidigare bestämda PPT-intensiteten. Pulser kommer att presenteras med ett interstimulusintervall på 1 sekund eftersom detta tidigare har visat sig vara optimalt för att inducera TSP med trycksmärta. Innan den första tryckpulsen applicerades instruerades försökspersonerna att manuellt värdera smärtintensiteten för den första och tionde pulsen med en NRS. TSP kommer att beräknas som skillnaden mellan smärtintensiteten för den tionde stimulansen minus den första stimulansen.
Vid baslinjen och omedelbart efter interventionen
Självupplevd förbättring genom Global Rating of Change (GROC-skala) omedelbart efter interventionen
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
GROC bedömer självupplevd förbättring på en skala från -7 (mycket mycket sämre) till +7 (mycket mycket bättre).
Omedelbart efter ingripandet
Ändra från Baseline i kallsmärta intensitet till omedelbart efter intervention
Tidsram: Vid baslinjen och omedelbart efter interventionen

Intensiteten av kall smärta kommer att utvärderas med försökspersonen vilande på en stol med isappliceringstestet. Test kommer att utföras på den främre huden på höger underarm.

För isappliceringstestet kommer ispåsen att hållas på huden i 10 s. Efter 10 s av isapplicering kommer försökspersonerna att instrueras att bedöma intensiteten av smärta på NRS. Proceduren kommer att upprepas tre gånger för att erhålla ett medelvärde, med 60 s viloperiod mellan åtgärderna för att undvika summering av smärta.

Vid baslinjen och omedelbart efter interventionen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Josué Fernández Carnero, PhD, Universidad Rey Juan Carlos

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 januari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

14 februari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

21 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 december 2022

Första postat (Faktisk)

11 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PAINMT1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera